Cabometyx - Cabozantinib이란 무엇입니까?
Cabometyx는 이전에 "혈관 내피 세포 성장 인자 억제제 (VEGF)"라고 불리는 다른 항암제로 치료받은 성인 환자에서 진행된 신장 세포 암종 (신장 암 유형)을 치료하는 데 사용되는 항암제입니다.
Cabometyx에는 활성 성분 Cabozantinib가 들어 있습니다.
Cabometyx - Cabozantinib은 어떻게 사용됩니까?
Cabometyx는 처방전으로 만 구할 수 있으며 항암제 사용 경험이있는 의사 만 치료를 시작해야합니다.
Cabometyx는 정제 (20, 40 및 60mg)로 제공됩니다. 권장 용량은 1 일 1 회 60mg입니다. 환자는 Cabometyx 복용 후 적어도 2 시간 동안 또는 1 시간 동안 식사를해서는 안됩니다. 중대한 또는 부작용이 발생할 경우 복용량을 줄이거 나 치료를 일시적으로 중단해야 할 수도 있습니다. 환자가 혜택을 입거나 부작용이 지속될 수 없을 때까지 치료를 계속해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cabometyx - Cabozantinib은 어떻게 작동합니까?
Cabometyx의 활성 물질 인 cabozantinib은 "tyrosine kinase inhibitor"입니다. 이것은 티로신 키나아제라고 불리는 일부 효소의 활성을 차단함으로써 효과가 있음을 의미합니다. 이 효소는 종양 세포 내의 일부 수용체 (예 : MET, AXL, RET 및 VEGF 수용체)에서 발견되며, 세포 분열 및 암을 공급할 예정인 새로운 혈관의 성장을 비롯한 다양한 과정을 활성화합니다. 암세포에서 이러한 효소의 활성을 차단함으로써이 약은 암의 성장과 확산을 감소시킵니다.
Cabometyx - Cabozantinib이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
Cabometyx는 VEGF 억제제 치료에도 불구하고 악화 된 진행 신장 세포 암종 환자 658 명을 대상으로 한 주요 연구에서 평가되었습니다. 연구 기간 동안 Cabometyx는 항암제 everolimus와 비교되었습니다. 결과는 Cabometyx가 질병을 악화시키지 않고 환자의 생존 기간을 연장 시키는데 효과적이라는 것을 보여주었습니다 (무 진행 생존) : Cabometyx를 투여받은 환자의 평균 병기는 7.4 개월이었고 3, 에베로 리무스 치료 환자에서 8 개월. 또한, 예비 결과 Cabometyx를받는 환자는 everolimus로 치료받은 환자보다 전반적으로 오래 생존 한 것으로 나타났습니다 (평균 16.5 개월과 비교하여 21.4 개월).
Cabometyx - Cabozantinib와 관련된 위험은 무엇입니까?
Cabometyx의 가장 흔한 부작용 (설사, 피로, 메스꺼움, 식욕 상실, palmar-plantar erythrodysaesthesia 증후군 (손 발 증후군)은 발진과 발병으로 나타납니다. 손바닥과 발바닥 마비), 고혈압, 구토, 체중 감소, 변비. 가장 흔한 심각한 부작용은 복통, 흉막 삼출 (폐 주변의 액체 축적), 설사 및 메스꺼움입니다.
Cabometyx에서보고 된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Cabometyx - Cabozantinib이 승인 된 이유는 무엇입니까?
이전에 치료를받은 진행 신장 세포 암종 환자는 부정적인 결과를 낳고 아직 충족되지 않은 의학적 필요성이 있습니다. Cabometyx는 질병이 악화되지 않으면 서 기간을 유의하게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 첫 번째 결과는 또한 Cabometyx가 환자 생존을 연장하는데 기여했다는 것을 보여주었습니다. Cabometyx의 안전성 프로파일은 신장 세포 암종에서 사용되는 다른 티로신 키나아제 저해제의 안전성 프로파일과 비슷하며 부작용은 관리가 가능한 것으로 간주됩니다. 따라서기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Cabometyx의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.
Cabometyx - Cabozantinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Cabometyx를 판매하는 회사는 주 연구에서 환자의 전반적인 생존에 관한 최종 결과를 제공 할 것입니다.
Cabometyx가 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Cabometyx - Cabozantinib에 대한 자세한 정보
Cabometyx의 전체 EPAR의 경우 기관의 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Cabometyx 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
