약제

지 무르 티 - 리모 나반트

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Zimulti - 리모나반트 란 무엇입니까?

ZIMULTI는 활성 물질 리모나반트를 함유 한 약물입니다. 흰색 눈물 모양의 정제로 구입할 수 있습니다.

Zimulti는 무엇을 위해 사용됩니까? - 리모나반트?

ZIMULTI는 성인 환자를 치료하기 위해식이 요법 및 운동과 함께 사용됩니다.

• 비만 (과체중)이 크고 체질량 지수가 30 kg / m2 이상인 사람;

(체질량 지수가 27kg / ㎡ 이상인)과 2 형 당뇨병이나 이상 지질 혈증 (혈액 내의 비정상적인 수준의 지방)과 같은 위험 요소가있는 사람.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zimulti-rimonabant는 어떻게 사용됩니까?

아침 식사 전에 환자는 칼로리가 적은 음식을 섭취하고 운동량을 늘려야하기 때문에 하루에 한 개의 ZIMULTI 태블릿을 섭취하십시오. 간 또는 신장에 심각한 문제가있는 환자는 약을 사용해서는 안됩니다.

Zimulti - 리모나반트는 어떻게 작동합니까?

rimonabant 인 ZIMULTI의 활성 물질은 카나비노이드 수용체 길항제입니다. 특정 유형의 수용체 인 1 형 (CB1)의 카나비노이드 수용체를 차단함으로써 효과적입니다. 이 수용체는 신경계에서 발견되며 음식 섭취를 조절하기 위해 신체에서 사용되는 시스템의 일부입니다. 수용체는 또한 지방 세포 (지방 조직)에 존재합니다.

Zimulti - rimonabant에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

ZIMULTI의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

과체중 및 비만 환자의 ZIMULTI에 대해 4 건의 연구가 수행되었는데 약 7, 000 명의 환자가 연구 시작 당시의 체중이 평균 94-104kg이었다. 한 연구는 혈중 지방 수치가 비정상 인 환자와 2 형 당뇨병 환자에게 초점을 맞춘 연구입니다.

이 연구는 ZIMULTI와 위약 (가짜 치료)의 효과를 1 년에서 2 년 사이의 체중 감량에 비교했다. 한 연구에서는 2 년차에 손실이 어떻게 유지 될 수 있는지에 대해서도 살펴 보았습니다.

ZIMULTI는 위약과 비교하여 7, 000 명이 넘는 환자를 대상으로 금연 보조제로 사용되었으며 흡연 중단에 대한 10 주 (연구 중 1 년)의 약물 투여 효과를 측정했다. 다음 해 재발합니다.

연구 중에 Zimulti-rimonabant가 얻은 이점은 무엇입니까?

1 년 후 ZIMULTI로 치료받은 모든 환자는 위약을 투여받은 환자보다 체중이 더 많이 나갔다. 평균적으로 위약보다 4.9kg 많은 손실을 보였다. 단, 당뇨병 환자의 연구에서 무게는 3.9kg이었다. 약은 또한 체중 회복의 위험을 감소 시켰습니다.

흡연 중단 연구는 일관된 결과를 나타내지 않았으며이 분야에 대한 ZIMULTI의 영향을 평가하기가 어렵습니다. 회사는 금연 프로그램을 철회하기로 결정 했으므로 ZIMULTI는 금연 보조로 권장되지 않습니다.

Zimulti - rimonabant와 관련된 위험은 무엇입니까?

연구 기간 동안 ZIMULTI (10 명 중 1 명 이상이 영향을 미치는)에서 가장 흔한 부작용은 메스꺼움 (기분이 좋음)과 상부 호흡기 감염이었습니다. ZIMULTI에서보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

ZIMULTI는 rimonabant에 대한 과민 반응을 일으키거나 의학의 다른 성분이나 모유 수유 여성에게 과민 반응을 일으킬 수있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다. ZIMULTI는 진행중인 우울증 환자 또는 항우울제로 치료받는 환자에게 사용하면 안됩니다. 소량의 환자에서 자살 충동을 포함하여 우울증 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다. 우울증의 증상을 겪고있는 환자는 의사와 상담하고 치료를 중단해야합니다. ZIMULTI주의 사항은 ketoconazole이나 itraconazole (항진균제), ritonavir (HIV 감염에 사용), telithromycin 또는 clarithromycin (항생제)과 같은 특정 의약품과 함께 사용해야합니다.

Zimulti - rimonabant가 왜 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 ZIMULTI가 관련 위험 요소가있는 비만 환자 나 과체중 환자의 체중 감량 효과를 입증했다고 결론지었습니다. ZIMULTI의 이점은 제 2 형 당뇨병이나 이상 지질 혈증과 같은 위험 인자를 가진 비만 및 과체중 환자의 치료를 위해식이 요법과 운동 이외에 사용했을 때의 위험보다 중요하며, 따라서 마케팅 허가서를 발급하는 것이 좋습니다.

Zimulti - 리모나반트에 대한 추가 정보

2006 년 6 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 사노피 - 아벤티스 (sanofi-aventis)

유럽 ​​전역에서 유효한 ZIMULTI의 마케팅 허가.

ZIMULTI의 평가판 (EPAR) 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.

이 요약의 최종 업데이트 : 10-2007