Zutectra - 인간 B 형 간염 면역 글로불린

Zutectra는 무엇입니까?

Zutectra는 주사 용 솔루션입니다. 이 약은 유효 성분 인 인간 B 형 간염 면역 글로불린 500 국제 단위 (IU)가 들어있는 미리 채워진 주사기에서 구할 수 있습니다.

Zutectra는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Zutectra는 B 형 간염에 의한 간 기능 부전으로 간 이식을받은 성인에게 사용되며, Zutectra는 B 형 간염 바이러스 재감염을 방지하기 위해 사용되며 일반적인 항 바이러스제는 Zutectra와 함께 사용할 수 있습니다. B 형 간염 재발 방지

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Zutectra는 어떻게 사용됩니까?

Zutectra는 일주일에 한 번 피부 아래 주사로 주어집니다. 체중이 75kg 미만인 환자는 일주일에 한 번 500IU를 받아야합니다. 용량은 최대 1IU까지 증가 할 수 있습니다. 몸무게가 75kg 이상인 환자는 일주일에 1 회 1000IU를 받아야합니다.

Zutectra 치료는 간 이식 후 적어도 6 개월부터 시작됩니다. Zutectra를 시작하기 전에, 환자는 Zutectra와 동일한 활성 성분을 함유하고 있지만 정맥에 투여되어 혈액에서 활성 성분의 안정적인 수준을 생산할 필요가 있습니다. Zutectra로 치료하는 동안 환자는 정기적으로 혈액 내 활성 물질의 농도가 충분히 높은지 확인해야합니다.

Zutectra 주사는 적절하게 훈련 된 환자 자신이나 간병인이 관리 할 수 있습니다. 환자 나 간병인은 치료 일기를 지키는 방법과 심각한 부작용이 발생하면 어떻게해야하는지에 대한 지침을 받게됩니다. 모든 세부 사항은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Zutectra는 어떻게 작동합니까?

인간의 B 형 면역 글로불린 인 Zutectra의 활성 물질은 사람의 혈액에서 추출한 정제 항체입니다. 항체는 혈액에서 자연적으로 발생하는 단백질로 신체가 감염 및 기타 질병과 싸울 수 있도록 도와줍니다. Zutectra는 인간의 B 형 간염 면역 글로불린의 혈중 농도를 충분히 높게 유지하여 B 형 간염 재발을 막아 바이러스에 결합하여 면역계가이를 파괴 할 수있게합니다. 인간 특이 적 B 형 간염 면역 글로불린을 함유 한 정맥에서 주어진 약은 수년 동안 유럽 연합 (EU)에서 사용되어 왔습니다.

Zutectra는 어떻게 공부 되었습니까?

신청인은 실험 모델에서 수행 된 연구 결과로 인간 B 형 간염 면역 글로불린을 함유 한 다른 의약품에 대한 자료를 제출했다.

Zutectra는 최근 간 이식 수술을받은 30 명의 성인을 대상으로 한 주요 연구에서 연구되었습니다. 효과의 주된 척도는 18-24 주 후에 혈액에서 항체 당 100IU 이상의 항 B 형 간염 면역 글로불린 수준을 가진 환자의 수입니다. 이 수준은 B 형 간염 바이러스 재발 방지에 충분한 것으로 간주됩니다.