Sialanar - Glycopyrronium bromide

Sialanar - Glycopyrronium bromide 란 무엇입니까?

Sialanar는 뇌성 마비, 간질 및 신경 퇴행성 질환과 같은 신경계 질환이있는 소아 및 청소년 (3 세 이상)의 시알리스 (sialorrhoea) (과도한 침 분비) 치료를위한 심각한 약입니다. 활성 성분 인 글리코 피로 늄 브로마이드가 포함되어 있습니다.

Sialanar-Glycopyrronium bromide는 어떻게 사용됩니까?

Sialanar는 하루 3 시간, 식사 1 시간 전 또는 2 시간 동안 구두로 복용 할 수있는 솔루션입니다. 초기 용량은 환자의 체중에 따라 다릅니다. 복용량은 환자가 약과 부작용에 어떻게 반응하는지에 따라 조정됩니다.

Sialanar는 신경 학적 증상이있는 어린이 치료 경험이 있고 처방전으로 만 얻을 수있는 의사가 처방해야합니다.

Sialanar-Glycopyrronium bromide는 어떻게 작동합니까?

Sialanar의 활성 성분 인 글리코 피로 늄 브로마이드는 무스 카린 수용체라고 불리는 타액선에서 발견되는 수용체를 차단합니다. 이 수용체는 뇌의 신경에 의해 활성화 될 때 타액 생성을 유발합니다. 수용체를 차단함으로써, 약은 땀샘에 의해 생성 된 타액의 양을 줄여서 시알린을 감소시켜야합니다.

연구 기간 동안 Sialanar-Glycopyrronium bromide가 갖는 이점은 무엇입니까?

2 개의 발표 된 연구를 바탕으로, 글리코 피로 늄 브로마이드는 mTDS로 알려진 표준 평가 척도를 사용하여 신경 학적 질환을 가진 소아 및 청소년의 사이 알러지를 감소시키는 데 효과적입니다 (점수 1은 시알레스를 의미하지 않으며 점수 9는 심한 시알린을 의미 함) ).

한 연구에서 심한 시알린으로 고통받는 어린이와 청소년 38 명을 대상으로 실시한 연구에서 글리코 피로 늄 브로마이드로 치료 한 환자의 약 74 %에서 8 주 후 3 % 이상의 점수 감소가 관찰되었으며 18 % 위약으로 치료 (모조 치료).

두 번째 연구는 중증의 시알린을 앓고있는 27 명의 소아 및 청소년을 대상으로하였으며, 8 주 동안 글리코 피로 늄 브로마이드 또는 위약을 복용하고 이후 8 주 동안 치료가 역전되었다. 이 연구는 8 주 치료 후 시알리스의 평균 최종 점수에 초점을 맞추 었는데, 글리코 피로 늄 브로마이드로 치료 한 환자의 경우 1.9, 위약으로 치료 한 환자의 경우 6.3이었다.

Sialanar-Glycopyrronium bromide와 관련된 위험은 무엇입니까?

Sialanar (10 명 중 1 명 이상에 영향을 미칠 수있는)의 가장 흔한 부작용은 과민성, 홍조, 코 막힘, 기도 분비 감소, 구강 건조, 변비, 설사, 구토 및 방광을 완전히 비울 수 없음입니다. (요폐). Sialanar로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Sialanar는 녹내장 (눈 상태), 요폐, 심한 신장 기능 장애 또는 특정 장 질환 또는 근육에 영향을주는 중증 근무력증의 병력이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 또한 임신 중이거나 항콜린 성 효과가있는 염화칼슘 정제 또는 캡슐 또는 약을 복용중인 환자에게 사용해서는 안됩니다. Sialanar 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

왜 Sialanar-Glycopyrronium bromide가 승인 되었습니까?

글리코 피로 늄 브로마이드의 사용은 EU에서 시알린 치료를위한 치료법으로 확립되어 있으며, 발표 된 연구에 따르면 삶의 질에 영향을 줄 수있는 신경계 질환을 앓고있는 소아 및 청소년의 심한 시알린 치료에 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 위험과 관련하여 글리코 피로 늄 브로마이드에서 발생하는 부작용은 환자를 적절히 모니터링하고 용량을 조정하여 관리 할 수 있습니다.

따라서기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Sialanar의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다.