Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone이란 무엇입니까?
Aerivio Spiromax는 심각한 천식이있는 성인을 규칙적으로 치료하고 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD, 기도와 폐의 폐포가 점진적으로 손상되거나 막히는 장기적인 질환)의 증상을 완화하기 위해 사용되는 약입니다. 결과적으로 호흡 곤란). 그것은 활성 물질 인 살 메테 롤 (장시간 작용 베타 -2- 아고 니스트)과 플루 티카 손 프로 피오 네이트 (코르티코 스테로이드)를 함유하고 있습니다.
천식 치료에서 Aerivio Spiromax는 베타 -2- 아고 니스트와 저용량의 흡입 코르티코 스테로이드를 병용 투여하거나 천식이 이미 적절히 치료 된 환자에서 질병이 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용할 수 있습니다 오랫동안 작용하는 베타 -2- 아고 니스트와 흡입 코르티코 스테로이드의 높은 용량으로 조절됩니다.
COPD에서 Aerivio Spiromax는 과거에이 병의 악화 (악화)가 있었고 정기적 인 치료에도 불구하고 심각한 증상을 보이는 성인에게 사용됩니다.
Aerivio Spiromax는 "하이브리드"약품입니다. 이것은 동일한 활성 성분을 함유 한 Seretide Diskus (Seretide Accuhaler라고도 함)라는 "참조 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. 그러나 Aerivio Spiromax는 단 한 번의 높은 용량으로 만 사용할 수 있으며, 대조 약은 세 번의 용량, 즉 동일한 높은 용량과 두 번의 낮은 용량으로 제공됩니다. Aerivio Spiromax는 단일 고용량으로 만 제공되므로 천식에서의 사용은 질병이 심한 형태로 제한되어 있습니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone은 어떻게 사용됩니까?
Aerivio Spiromax는 휴대용 흡입기에 포함 된 흡입 분말로 제공됩니다. 각 흡입과 함께 미리 정해진 용량의 약이 제공됩니다.
권장 복용량은 하루 2 회 흡입입니다. 환자는 주기적으로 의사가 증상을 조절할 수있는 최소 용량을 투여 받는지 확인해야합니다. Aerivio Spiromax는 단일 고용량 (salmeterol 50 μg과 fluticasone propionate 500 μg 포함)에서만 사용 가능하기 때문에 더 낮은 복용량이 적절할 경우 환자는 salmeterol과 propidate를 1 회 더 투여하는 대체 약물로 전환해야합니다 낮은 플루 티카 손 프로 피오 네이트.
Aerivio Spiromax는 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone은 어떻게 작동합니까?
Aerivio Spiromax의 두 활성 성분은 잘 알려져 있으며 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환의 치료에 사용되는 다양한 의약품 중 단독 또는 다른 의약품과 함께 사용됩니다.
Salmeterol은 오래 지속되는 베타 2 효능 제입니다. 베타 2 수용체로 알려진 수용체에 결합하여 작용하며기도의 근육 조직에서 발견됩니다. 이러한 수용체에 결합함으로써 근육 완화를 유도하여기도를 넓게 유지하고 환자의 호흡을 촉진시킵니다.
플루 티카 손 프로 피오 네이트는 코르티코 스테로이드로 알려진 항염증제 치료 그룹에 속합니다. 그것은 자연적인 코르티코 스테로이드 호르몬과 비슷한 방식으로 작용합니다. 여러 종류의 면역 세포에있는 수용체에 결합함으로써 면역 체계의 활동을 감소시킵니다. 이 작용은 차례로 염증 과정 (히스타민 포함)에 참여하는 물질의 방출 감소를 결정하여기도를 자유롭게 유지하고 환자가보다 쉽게 호흡 할 수 있도록 도와줍니다.
연구 기간 중 Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone의 효과는 무엇입니까?
환자 연구는 참조 약 Seretide Diskus와 비교하여 Aerivio Spiromax의 생동성을 결정하는 테스트로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Aerivio Spiromax는 혼합 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone과 관련된 위험은 무엇입니까?
Aerivio Spiromax는 혼합 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone이 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 인간 사용을위한 약용 제품위원회 (CHMP)는 Aerivio Spiromax가 Seretide Diskus와 동등한 품질 및 생체 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP는 Seretide Diskus의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있으며 EU에서 Aerivio Spiromax의 사용을 승인 할 것을 권고했습니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Aerivio Spiromax가 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone에 대한 추가 정보
Aerivio Spiromax의 전체 EPAR에 대해서는기구 웹 사이트 : ema.europa.eu/Pind 의학 / 인간 의약 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Aerivio Spiromax 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
