Tygacil - tigecycline

의약품의 특성

Tygacil은 주입을위한 주황색 분말입니다 (정맥에 물방울이 떨어짐). Tygacil은 활성 성분 인 tigecycline을 함유하고 있습니다.

치료 징후

Tygacil은 항생제입니다. 복부 감염이 복잡하고 피부와 연조직의 복잡한 감염 (피부 아래의 피부와 조직의 감염)이있는 성인에게 사용됩니다. Tygacil을 사용하기 전에 의사는 올바른 항생제 사용에 대한 공식 가이드 라인을 참고해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

사용 방법

권장 용량은 100mg의 초기 용량으로, 5 ~ 14 일 동안 12 시간마다 50mg을 투여합니다. 각 주입은 30 분에서 60 분까지 지속되어야합니다. 치료 기간은 감염이있는 부위, 중증도 및 치료에 대한 환자의 반응에 따라 다릅니다. 심각한 간 문제가있는 환자의 경우 복용량을 줄여야합니다.

행동 메커니즘

Tygacil은 tetracyclines, glycylcycline과 유사한 항생제 그룹에 속하는 활성 성분 인 tigecycline을 함유하고 있습니다. Tygacil은 박테리아의 리보솜, 즉 새로운 단백질이 생산되는 세포 부분을 차단함으로써 작동합니다. 박테리아가 더 이상 단백질을 생산할 수 없다면 증식 할 수없고 결국 죽을 수 없습니다. Tygacil이 활성화 된 박테리아는 제품 특성 요약에 나열되어 있습니다.

수행 된 연구

Tygacil의 효능은 4 가지 주요 연구에서 분석되었습니다. 이 중 2 건은 복잡한 복강 내 감염 환자의 절반에 해당하는 1, 568 명의 환자를 대상으로 실시되었으며 Tygacil과 imipenem / cilastatin을 비교 하였다. 복잡한 피부와 연조직 감염을 가진 1, 129 명의 환자 (입원을 필요로하는 봉와직염의 절반에 해당)에 대해 실시한 다른 두 연구에서는 Tygacil과 vancomycin과 aztreonam의 병용 요법을 비교했다. 모든 연구에서 임상 반응 (감염 또는 치료 실패로 인한 치유)을 측정했습니다.

연구 결과에 따른 이점

모든 연구에서 Tygacil은 비교 항생제만큼 효과적이었으며 감염이 해결 된 환자의 비율은 비슷했습니다. 복부 감염에 대한 연구에서 80.6과 91.3 %, 대조 약물의 경우 89.9 %, 피부 및 연조직 감염의 경우 82.9 % 및 89.7 %, 비교 약물 조합의 경우 82.3 및 94.4 %였다.

승인을위한 근거

CHMP는 복잡한 피부 및 연조직 감염 치료와 복잡한 복강 내 감염 치료에있어 타이 가실의 이점이 위험보다 월등하다는 결론을 내 렸습니다. 따라서위원회는 Tygacil에 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.

Tygacil의 안전한 사용을 보장하기 위해 취한 조치

Tygacil을 만드는 회사는 Tygacil과 warfarin의 상호 작용 메커니즘을주의 깊게 조사 할 것입니다 (항생제의 작용에 초기에 민감한 세균이 그 영향을 중화 할 수있는 상황) 혈액을 엷게하는데 사용되는 약물)과 담즙 제거에 문제가있는 환자에서 Tygacil을 사용하는 것 (담즙 중독증)이 있습니다.