Dificlir - Fidaxomicina

Dificlir은 무엇입니까 - Fidaxomicina 무엇입니까?

Dificilir은 활성 물질 fidaxomicin을 함유 한 약품입니다. 약은 정제 (200 mg)로 구입할 수 있습니다.

Dificlir - Fidaxomicina 란 무엇입니까?

Dificlir은 Clostridium difficile이라 불리는 세균에 의한 장 감염이있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Dificlir - Fidaxomicina는 어떻게 사용됩니까?

권장 복용량은 1 일 2 회 (12 시간마다) 10 일 동안 복용합니다.

Dificlir - Fidaxomicina는 어떻게 작동합니까?

C. 어려운 박테리아는 자연적으로 내장에 존재하며 건강한 사람들에게 아무런 문제를 일으키지 않습니다. 그러나 감염을 치료하는 데 사용되는 일부 항생제는 장내 "좋은"박테리아의 균형을 방해 할 수 있습니다. C. difficile 박테리아가 번식하여 설사와 발열과 같은 질병을 일으키는 독소 (독극물)를 생성 할 수 있습니다. 이 시점에서, 사람이 C. difficile에 감염되었다고합니다.

Dificlir에서 활성 물질 인 fidaxomicin은 새로운 종류의 거대 순환 항생제에 속하는 항생제입니다. 삼켰을 때 대부분의 활성 성분은 혈류에 흡수되지 않고 내장의 C. difficile 박테리아에서 국소 적으로 작용합니다. 박테리아 효소 인 RNA 중합 효소를 차단하여 박테리아가 단백질을 생산하는 데 필요한 RNA를 생산합니다. 이 방법으로 C. difficile 박테리아의 증식과 증식이 중단됩니다.

Dificlir - Fidaxomicina에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

인간에서 연구되기 전에 Dificlir의 효과가 실험 모델에서 분석되었습니다.

Dificlir은 경증 내지 중등도의 형태로 C. difficile 감염 환자 총 1 147 명을 포함하는 두 가지 주요 연구에서 vancomycin (C. difficile 감염에 대한 또 다른 항생제)과 비교되었다. 효과의 주된 측정은 치료 후 10 일 후에 회복 된 환자의 수이다.

Dificlir - Fidaxomicina가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Dificlir은 C. difficile 감염 치료에있어 vancomycin만큼 효과적이었다. 두 연구의 결과를 비교할 때, Dificlir로 치료받은 환자의 92 %가 회복되었으며, vancomycin으로 치료 한 환자의 90 %와 비교되었습니다.

Dificlir - Fidaxomicina와 관련된 위험은 무엇입니까?

Dificlir (100 명 중 1 ~ 10 명)에서 나타나는 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 구토 및 변비입니다. Dificlir에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Dificlir은 fidaxomicin이나 다른 성분들에 과민 반응 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Dificlir - Fidaxomicina가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Dificlir이 C. difficile 감염을 치료하는데 효과적이었고 일반적으로 vancomycin과 유사한 부작용으로 잘 견디는 것으로 간주했습니다. 그러나 CHMP는 간 및 신장 문제가있는 환자들과 같은 일부 환자군에서 Dificlir의 효과에 대한 불확실성이 있으며이 그룹에서 추가 연구를 권고했다고 언급했다. CHMP는 C. difficile 감염의 심각성과 현재 치료법의 단점을 고려하여 Dificlir의 이점이 위험보다 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했습니다.