Emend - aprepitant

Emend 란 무엇입니까?

Emend는 aprepitant 활성 물질을 포함하는 약물입니다. 약은 캡슐 (흰색과 노란색 : 40mg, 흰색 : 80mg, 흰색과 분홍색 : 125mg)으로 구입할 수 있습니다.

Emend는 무엇을 사용합니까?

Emend는 구토 방지제입니다 (메스꺼움과 구토를 예방하는 약).

Emend 80mg 및 125mg 캡슐은 화학 요법 (암 치료에 사용되는 약물)으로 인한 성인의 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. Emend는 cisplatin (높은 감각 잠재력을 가진 약물)과 메스꺼움 및 구토 (cyclophosphamide, doxorubicin 및 epirubicin을 기본으로 함)의 증상이 완만하게 나타나는 화학 요법에 근거한 화학 요법에 효과적입니다. Emend는 화학 요법을 환자에게 더 용납 할 수있게합니다.

성인 40mg 캡슐은 수술 후 구역 및 구토 (PONV)를 예방하는 데 사용됩니다. 오심 및 구토는 수술 후 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Emend는 어떻게 사용됩니까?

화학 요법을받는 동안, Emend의 일반적인 용량은 화학 요법 시작 1 시간 전에 125mg 구강 정제입니다. 화학 요법 후에, 다음 2 일 동안 매일 80mg 캡슐을 복용해야합니다. Emend는 메스꺼움과 구토 (dexamethasone과 같은) 및 5HT3 길항제 (ondasetrone과 같은)를 예방하는 다른 약물과 함께 투여해야합니다.

POVN의 경우, 통상적 인 투여 량은 환자의 마취 전 3 시간 이내에 투여되는 40mg의 1 캡슐이다.

Emend는 음식없이 섭취 할 수 있으며 캡슐은 전체를 삼켜 야합니다.

Emend는 어떻게 작동합니까?

Emend는 뉴 로키닌 수용체 길항제 (NK1)로, 신체의 화학 물질 (물질 P)이 NK1 수용체에 합류하는 것을 방지합니다. 물질 P가 이들 수용체와 결합 할 때 오심 및 구토를 유발합니다. 수용체를 차단함으로써, 에임드는 메스꺼움과 구토를 예방할 수 있으며, 종종 화학 요법이나 수술 합병증으로 발생합니다.

Emend는 어떻게 연구 되었습니까?

화학 요법과 관련하여 세 가지 주요 연구가 수행되었습니다. 첫 번째 두 연구는 cisplatin을 포함한 화학 요법으로 치료받은 1, 094 명의 성인을 대상으로했으며, 세 번째 연구에서는 doxorubicin과 epirubicin의 유무에 관계없이 cyclophosphamide 기반 화학 요법으로 치료받은 유방암 환자 866 명을 대상으로 하였다. Dexamethasone과 ondasetrone의 표준 조합과 비교하여 dexamethasone과 ondasetrone을 병합 투여 한 Emend의 효과를 조사한 3 건의 연구. 효과의 주요 척도는 화학 요법 치료 5 일 이내에 메스꺼움 또는 구토 증상이 있었던 환자의 수입니다.

PONV에 관해서는, 1, 727 명의 환자를 대상으로 한 2 건의 연구가 수행되었는데, 대부분이 부인과 수술을받는 여성이었다. 2 회의 투여 량 (40 및 125 mg)을 주입으로 투여 한 온다 세트론과 비교 하였다. 이 연구는 수술 후 24 시간 동안 구역질 및 구토를 조절할 수있는 다른 약이 필요하지 않은 완전한 반응을 보이는 환자의 수를 측정했다.

Emend가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

화학 요법 연구에서 Emend를 표준 조합에 추가하는 것이 표준 조합 단독보다 효과적이었습니다. 시스플라틴 관련 화학 요법에 대한 2 건의 연구 결과와 함께 Emend를 복용 한 환자의 68 %가 치료 5 일 이내에 구역질이나 구토 증상이 없었으며 (520 건 중 352 건), 의약품 (250 개 중 523 개). Emend의 효능은 화학 요법의 추가 5주기에서 관찰되었습니다. 중등도의 구토 효과가있는 화학 요법 연구에서 약을 복용하지 않은 환자의 43 % (424 개 중 180 개)가 Emend를 복용 한 환자의 51 %가 메스꺼움 또는 구토 (433 개 중 220 개)를 경험하지 못했습니다.

PONV 예방을 위해 Emend는 ondasetrone과 동일한 효능을 나타 냈습니다. 두 연구의 결과를 종합 해 볼 때 Emend를 40mg 투여 한 환자의 55 %는 ondasetrone (526 명 중 258 명)이 치료받은 환자의 49 %와 비교하여 "완전한 반응"(541 명 중 298 명) .

Emend와 관련된 위험은 무엇입니까?

모든 복용량에서 Emend를 복용하는 가장 흔한 부작용 (100 명의 환자 중 1 ~ 10 명)은 간 효소의 증가입니다. 80 mg과 125 mg의 복용량으로 100 명의 환자 중 1 ~ 10 명이 기록한 다른 부작용은 두통, 딸꾹질, 변비, 설사, 소화 불량 (소화 불량), 발진, 식욕 부진, 식욕 부진, 무력증 ( 약점) 또는 피로 (피로). Emend와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

에 벤드는 아 프레프 티트 (aprepitant) 또는 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 80 mg 및 125 mg의 용량으로 다음 약물과 함께 복용해서는 안됩니다 :

피 모지 드 (정신병 치료에 사용),
terfenadine, astemizole (일반적으로 알레르기 증상 치료에 사용되며 이러한 약제는 처방전없이 구입할 수 있음).
cisapride (특정 위장 장애를 완화시키는 데 사용됨).

Emend는 다른 의약품과 함께 복용 할 때는주의해서 사용해야합니다. Emend 복용 환자는 경구 피임약의 유효성이 감소 될 수 있습니다. 자세한 정보는 제품 특성 요약 (EPAR의 일부)을 참조하십시오.

Emend가 승인 된 이유는 무엇입니까?

의약품 사용위원회 (CHMP)는 Emend의 이점이 성인의 PONV 예방 위험과 조기 및 후기 오심 및 구토의 위험성보다 중요하다고 판결했다. 이는 고도의 혈색이있는 cisplatin 기반 암 화학 요법 성인에서 적당히 혈행 화학 요법으로 인한 것입니다. 그러므로위원회는 Emend에게 마케팅 허가를 권고했다.