약제

에피 살반 - 자작 나무 껍질 추출물

자작 나무 수피 추출물 Episalvan은 무엇이며 용도는 무엇입니까?

Episalvan은 성인의 부분적인 두께의 상처 치료에 사용되는 약물입니다. 이들은 화상이나 피부 이식시 상피층이 손실 된 상처입니다.

에피 살반은 자작 나무 껍질 추출물을 함유하고 있습니다.

Episalvan - 자작 나무 껍질 추출물은 어떻게 사용됩니까?

Episalvan은 상처에 얇은 층 (두께 1mm)으로 적용 할 젤로 사용할 수 있으며 드레싱으로 덮어야합니다. 상처가 치유 될 때까지 최대 4 주 동안 젤을 각 드레싱 변경시 다시 적용해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Episalvan - Birch Bark Extract는 어떻게 작동합니까?

에피 살반의 정확한 행동 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 자작 나무 껍질 추출물 인 Episalvan에 함유 된 활성 성분이 외부 피부층 (keratinocytes)을 구성하는 세포의 성장을 촉진하고 이들이 상처에 의해 생성 된 빈 공간을 향해 빠르게 움직이는 것으로 믿어진다. 이 방법은 상처의 빠른 치유에 이릅니다.

자작 나무 수피 추출물 Episalvan의 어떤 이점이 연구 결과에 나타나 있습니까?

Episalvan은 피부 이식을받은 부분적인 두께의 상처를 가진 217 명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 환자들은 Episalvan을 상처 부위의 드레싱과 관련 시켰고, 나머지 부분의 유일한 드레싱이었다. 첫 번째 연구에서, 수술과 상처 치유 사이의 평균 시간은 표준 드레싱 단독으로 치료 한 상처의 경우 17.1 일이었고 Episalvan으로 치료 한 상처의 경우 15.5 일이었다. 두 번째 연구에서 상응하는 간격은 각각 16.0과 15.1 일이었다.

세 번째 연구는 상처의 절반에 Episalvan으로 치료 한 부분적인 화상 화상을 입은 57 명의 환자와 나머지 절반에 표준 소독제 젤을 투여하는 것이었다. 두 지역 모두 드레싱으로 덮여있었습니다. 상처 봉합의 평균 시간은 소독제 겔로 치료 한 상처의 경우 8.8 일이었고 Episalvan으로 치료 한 상처의 경우 7.6 일이었다.

자작 나무 수피 추출물 Episalvan과 관련된 위험은 무엇입니까?

Episalvan의 가장 흔한 부작용은 상처 합병증, 피부 통증 (둘 다 100 명 중 3 명 이상)과 가려움 (100 명 중 1 명 이상에 영향을 미칠 수 있음)입니다.

Episalvan에보고 된 제한 및 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

왜 Episalvan - Birch Bark Extract가 승인 되었습니까?

Episalvan 젤은 상처 치유 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이러한 것들은 최소한의 차이이지만 치유가 어려울 수 있고 제한된 치료 옵션을 사용할 수있는 부분적인 두께의 상처를 가진 환자에게 적합하다고 간주되었습니다. 안전과 관련하여 주요 쟁점은 확인되지 않았으며 바람직하지 못한 영향을 관리 할 수 ​​있습니다. 따라서기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Episalvan의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.

자작 나무 껍질 추출물 Episalvan의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Episalvan이 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 기초하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Episalvan 패키지 소책자에 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.

더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.

에피 살반 - 자작 나무 껍질 추출물에 대한 추가 정보

Episalvan 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.