Levetiracetam Actavis Group

Levetiracetam Actavis Group은 무엇입니까?

Levetiracetam Actavis Group은 활성 물질 levetiracetam을 포함하는 약품입니다. 경구 용 용액 (100 mg / ml)으로 구입할 수 있습니다.

Levetiracetam Actavis Group은 "일반 의약품"입니다. 이것은 Levetiracetam Actavis Group이 Keppra라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참고 약"과 유사하다는 것을 의미합니다.

Levetiracetam Actavis 란 무엇입니까?

Levetiracetam Actavis Group은 2 차 일반화의 존재 또는 부재시 부분 발작 발작의 치료에서 새로 진단 된 간질을 가진 16 세 이상 환자에게 자체적으로 사용할 수 있습니다. 간질의 한 유형으로 뇌의 한 부위에서 과도한 전기 활동으로 신체 일부의 급격한 경련 운동, 청력 상실, 시력 감각, 무감각 또는 갑작스런 공포감과 같은 증상을 유발합니다. 이차 일반화는 과잉 행동이 전체 뇌에 이어 확장 될 때 발생합니다.

Levetiracetam Actavis Group은 다음의 치료에서 다른 항 간질 치료제에 대한 보조 요법으로 나타날 수도 있습니다 :

1 개월부터 환자에서 일반화가 있거나없는 부분 발작;
12 세부터 미성년 성 경련성 간질을 앓고있는 환자의 근 위축 성 발작 (근육 또는 근육 그룹의 짧은, 갑작스런 수축);
특발성 전신성 간질 (유전 적 기원이라고 여겨지는 간질의 유형)을 가진 12 세부터의 환자에서 일차 일반화 된 강직 - 간장 발작 (의식 상실이있는 더 심각한 위기).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Levetiracetam Actavis Group은 어떻게 사용됩니까?

단독 요법에서 Levetiracetam Actavis Group은 하루 2 회 250mg의 초기 용량으로 투여해야하며 2 주 후에 하루 2 회 500mg으로 증가시켜야합니다. 용량은 환자의 반응에 따라 최대 2 주에 1 회 최대 1, 500 mg까지 추가 투여 할 수 있습니다.

Levetiracetam Actavis Group을 다른 항 경련제에 추가하면 체중이 12kg 이상인 환자의 초기 용량은 1 일 2 회 500mg이됩니다. 일일 투여 량은 1 일 2 회 최대 1, 500 mg까지 증가시킬 수 있습니다. 체중 kg 당 50mg 미만의 6 개월에서 17 세 사이의 환자에서 시작 용량은 1 일 2 회 10mg / kg이며 하루 2 회 30mg / kg까지 증가 할 수 있습니다 . 1 개월에서 6 개월 사이의 아기의 경우, 구강 용액을 사용하여 1 일 2 회 7mg / kg으로 시작합니다. 1 일 2 회 21mg / kg까지 증가시킬 수 있습니다.

낮은 용량은 신장 기능에 문제가있는 환자 (예 : 노인 환자)에게 사용됩니다.

구강 용액은 복용하기 전에 물 한컵으로 희석 할 수 있습니다.

Levetiracetam Actavis는 어떻게 작동합니까?

Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam의 유효 성분은 항 경련제입니다. 간질은 뇌에서 과도한 전기적 활동에 의해 유발됩니다. levetiracetam의 정확한 작용 방식은 아직 명확하지 않습니다. 그러나 levetiracetam은 시냅스 소포 단백질 2A라고 불리는 단백질을 간섭하는 것으로 보입니다. 시냅스 소포 단백질 2A는 신경 사이의 공간에 위치하고 신경 세포로부터 화학 전달 물질을 방출하는 데 개입합니다. 이를 통해 levetiracetam은 뇌의 전기적 활동을 안정화시키고 발작을 예방할 수 있습니다.

Levetiracetam Actavis Group은 어떻게 연구 되었습니까?

Levetiracetam Actavis Group은 일반 약이기 때문에 환자의 연구는 대조 약 Keppra와의 생물학적 동등성을 결정하는 시험으로 제한되어 왔습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Levetiracetam Actavis가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

Levetiracetam Actavis Group은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험성은 기준 의약품과 동일하다고 간주됩니다.

Levetiracetam Actavis Group과 관련된 위험은 무엇입니까?

레베 티라 세탐 액타 비스 그룹 (Levetiracetam Actavis Group)의 가장 흔한 부작용은 졸음과 무력감 (약점) 또는 피로감 (피곤함)입니다. Levetiracetam Actavis Group에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Levetiracetam Actavis Group은 levetiracetam이나 다른 피 롤리 돈 유도체 (levetiracetam과 유사한 구조의 약) 또는 다른 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Levetiracetam Actavis Group이 왜 승인 되었습니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Levetiracetam Actavis Group이 Keppra와 동등한 품질과 생체 적합성을 나타냈다 고 결론을 내렸다. 따라서 CHMP는 Keppra의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하며 Levetiracetam Actavis Group에 대한 마케팅 허가를 권장한다고 생각했습니다.