Olanzapine Glenmark는 무엇입니까?
Olanzapine Glenmark는 활성 성분 olanzapine을 함유 한 약품입니다. 둥근 황색 알약 (2.5, 5, 7.5, 10, 15 및 20 mg)으로 구입할 수 있습니다.
Olanzapine Glenmark는 "일반 약"입니다. 즉, Zyprexa라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사합니다.
Olanzapine Glenmark는 (는) 무엇에 사용됩니까?
Olanzapine Glenmark는 정신 분열증이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다. 정신 분열증은 생각과 언어의 장애, 환각 (청각 또는 존재하지 않는 것을 보는 것), 의심과 고착 (거짓 신념)을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 장애입니다. Olanzapine Glenmark는 또한 초기 치료에 긍정적으로 반응 한 환자의 임상 적 개선을 유지하는데 효과적입니다.
Olanzapine Glenmark는 성인의 중증에서 조울증 (특히 행복감)의 치료에도 사용됩니다. 이 약은 초기 치료에 긍정적으로 반응 한 양극성 장애 (행복감과 우울증의 교대를 특징으로하는 정신 장애)를 가진 성인에서 그러한 재발 (재발)의 재발을 예방하는 데에도 사용될 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Olanzapine Glenmark는 어떻게 사용됩니까?
Olanzapine Glenmark의 권장 초기 용량은 치료할 장애의 유형에 따라 다릅니다 : 정신 분열증과 조울증 예방을위한 하루 10mg, 조울증 치료를위한 일일 15mg (사용하지 않는 한) 다른 약물과 병용 투여하는 경우에는 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응과 치료의 내성 정도에 따라 조정해야합니다. 보통 복용량은 하루에 5 ~ 20 mg 사이에서 달라질 수 있습니다. 65 세 이상의 환자와 간 또는 신장 문제가있는 환자의 경우 초기 용량을 하루 5mg으로 줄일 필요가 있습니다.
Olanzapine Glenmark는 어떻게 작동합니까?
Olanzapine Glenmark의 활성 물질 인 olanzapine은 1950 년대부터 사용 가능한 전통적인 정신병 치료제와는 달리 "비정형"항 정신 이상 약물로 알려진 항 정신 이상 약물입니다. olanzapine의 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만, 뇌의 신경 세포 표면에있는 여러 유형의 수용체에 결합합니다. 이런 방식으로 뇌 세포들 사이에 전달되는 신호는 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 "신경 전달 물질"을 통해 방해받습니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.
Olanzapine Glenmark는 어떻게 연구 되었습니까?
Olanzapine Glenmark는 일반 의약품이기 때문에이 약제는 Ziprexa라는 기준 의약품과 생물학적으로 동일하다는 증거를 제시하는 데에만 한계가있었습니다. 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이라고합니다.
Olanzapine Glenmark의 이점과 위험은 무엇입니까?
Olanzapine Glenmark는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하므로이 약제의 이점과 위험성은 참고 약제와 동일해야합니다.
왜 Olanzapine Glenmark가 승인 되었습니까?
인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 공동체 법령의 요구 사항에 따라 Olanzapine Glenmark가 Zyprexa와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 지프 레시아의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Olanzapine Glenmark에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했습니다.
Olanzapine Glenmark에 대한 추가 정보
2009 년 12 월 3 일, 유럽 집행위원회는 Olanzapine Glenmark에 대한 Glenmark Generics (Europe) Limited에 대한 유럽 연합 전체에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 갱신 할 수 있습니다.
Olanzapine Glenmark의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009.
