Numient는 무엇이고 Levodopa / Carbidopa는 무엇을 위해 사용됩니까?
수는 파킨슨 병 증상의 치료, 진전, 정신 분열증, 근육의 뻣뻣함을 유발하는 진행성 정신 장애에 대해 표시됩니다. 활성 성분 인 레보도파와 카비 도파가 들어 있습니다.
Numient - Levodopa / Carbidopa는 어떻게 사용됩니까?
수분은 캡슐로 입안으로 복용 할 수 있습니다. 레보도파를 복용 한 적이없는 환자를위한 시작 용량은 레보도파 95mg과 카비 도파 23.75mg을 함유 한 캡슐으로 첫 3 일 동안 매일 3 번 복용합니다. 의사는 치료에 대한 환자의 반응에 따라 복용량을 늘릴 수 있습니다. 이미 레보도파를 복용중인 환자의 경우 의사는 진행중인 치료법을 기준으로 의사 선량을 결정합니다.
캡슐에있는 수는 음식물이 있든 없든 한 잔의 물로 섭취하지만, 고단백 식사와 동시에 복용하면 의약품의 흡수를 줄일 수 있습니다.
캡슐을 삼키는 데 어려움을 겪는 환자는 사과 퓌레, 요구르트 또는 푸딩과 같은 부드러운 음식에 내용물을 퍼트 릴 수 있습니다. 따라서 음식은 씹지 않고 즉시 섭취해야합니다.
수는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 95mg / 23.75mg, 145mg / 36.25mg, 195mg / 48.75mg 및 245mg / 61.25mg의 복용 가능합니다. Numient 사용에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR의 일부)을 참조하십시오.
Numient - Levodopa / Carbidopa는 어떻게 작동합니까?
파킨슨 병 환자에서 운동 조절에 중요한 신경 전달 물질 인 도파민을 생산하는 뇌 세포가 죽기 시작하고 뇌의 도파민 양이 감소합니다.
Numient는 levodopa를 함유하고 있는데, 이는 뇌에서 도파민으로 변하여 도파민 수치를 회복시키는 것을 돕습니다. Numient에있는 carbidopa 물질은 levodopa가 뇌 혈관에 도달하기 전에 즉 일반적인 혈류에서 도파민으로 변하는 것을 방지합니다. 레보도파와 카비 도파의 병용은 파킨슨 병 치료에 사용되는 다른 의약품에 사용됩니다.
Numient에서는 유효 성분의 일부가 즉시 방출되는 반면, 나머지는도에 의해 방출되어보다 안정한 수준의 levodopa를 허용합니다. 이러한 종류의 캡슐은 변형 방출 캡슐로 알려져 있습니다.
연구 중 Numient - Levodopa / Carbidopa의 효과는 무엇입니까?
조기 파킨슨 병 환자 381 명을 대상으로 한 다양한 연구에서 위약보다 증상을 호전시키는 효과가 있었다. 30 주 후, 표준 증상 척도 (UPDRS, 통일 파킨슨 병 평가 척도, 파트 II 및 표준 증상 척도)에서 평균 11.7 ~ 14.9 점 (용량에 따라 다름) 파트 III). 위약으로 치료받은 피험자에서 평균 개선은 0.6 점이었다.
두 번째 연구는 고급 파킨슨 병 환자 393 명을 대상으로 Numient와 levodopa 및 carbidopa를 사용한 다른 치료법을 비교 한 것입니다. 이 연구는 치료로 인해 걷기가 더 어려워지는 이른바 "오프"기간을 줄이는 데 도움이되는 치료의 정도를 조사했습니다. 13 주 후 Numient로 치료받은 환자는 깨어있는 시간의 24 %에 해당하는 "오프"기간이 비교 화학 약품으로 치료받은 환자의 깨어있는 시간의 30 %와 비교되었다. 두 그룹 모두에서 연구 시작 당시의 "오프"단계는 깨어있는 시간의 36-37 %에 해당했습니다.
Numient - Levodopa / Carbidopa와 관련된 위험은 무엇입니까?
Numient의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움 (환자의 12 %에 영향), 현기증, 두통 및 불수의 운동 (각각 환자의 8 %에서 관찰 됨) 및 불면증 (환자의 6 %)입니다. 흔하지 않은 빈도의 더 심각한 부작용으로는 장내 출혈과 알레르기 반응이 있습니다.
좁은 각도의 녹내장 (안구 질환) 또는 갈색 세포종 (부신에 영향을 미치는 종양) 환자에게는 숫자를 사용하면 안됩니다. 또한 비 선택적 모노 아민 산화 효소 억제제 (MAOIs)로 알려진 의약품을 복용하는 환자 또는 과거에 특정 조건을 앓고있는 환자에게도 사용해서는 안됩니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.
Numient - Levodopa / Carbidopa가 승인 된 이유는 무엇입니까?
연구에 따르면 Numient는 파킨슨 병의 조기 및 진행성 환자의 증상을 감소 시키는데 효과적입니다. 또 다른 이점은보다 안정한 레보도파 수준의 유지를 촉진하는, Numient에서 활성 성분의 제형에 관한 것입니다.
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Numient의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용이 승인 될 것을 권고했습니다.
Numient - Levodopa / Carbidopa의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Numient가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 의료 정보 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 제품 특성 요약 및 Numient의 패키지 전단에 안전 정보가 포함되었습니다.
Numient - Levodopa / Carbidopa에 대한 추가 정보
Numient 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
