Ixiaro

Ixiaro는 무엇입니까?

Ixiaro는 주사 가능한 백신입니다. 활성 성분으로 비활성화 된 일본 뇌염 바이러스 (사망)가 포함되어 있습니다.

익 시아로 (Ixiaro) 란 무엇입니까?

익 시아로 (Ixiaro)는 뇌의 염증을 유발하는 질병 인 일본 뇌염에 대항하여 성인에게 예방 접종을하는 데 사용됩니다. 일본 뇌염은 치명적일 수 있거나 장기간의 장애를 유발할 수 있습니다. 그것은 모기에 의해 전염되며 주로 농촌 지역에서 주로 아시아에서 발생합니다. 여행을 기대하거나 일 때문에 일본 뇌염 바이러스에 노출 될 위험이있는 사람들에게 Ixiaro 예방 접종을 권장합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

익시 아로는 어떻게 사용됩니까?

Ixiaro는 4 주 간격으로 어깨 근육에 2 회의 주사로 투여해야합니다. Ixiaro의 첫 번째 용량을 주사 한 환자는 두 번째 용량으로 사이클을 완료하는 것이 좋습니다. 예방 접종 후 보호 기간은 알려지지 않았으며 추가 예방 접종의 효과는 아직 알려지지 않았습니다.

Ixiaro는 절대로 혈관 내 주입하지 않아야합니다. 혈소판 수치가 낮거나 혈우병과 같은 출혈 질환이있는 사람들에게 피하 투여가 가능합니다.

Ixiaro는 어떻게 작동합니까?

익 시아로는 백신입니다. 백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어)를 "가르쳐"행동합니다. Ixiaro는 이전에 질병을 일으키지 않도록 비활성화 된 일본 뇌염을 일으키는 소량의 바이러스를 포함하고 있습니다. 사람이 예방 접종을 받으면 면역계는 비활성화 된 바이러스를 "외국"으로 인식하고 해당 바이러스에 대한 항체를 생성합니다. 나중에 그것이 다시 한번 일본 뇌염 바이러스에 노출되면 면역계는 더 빨리 질병을 예방할 수있는 항체를 생산할 수있게 될 것입니다.

백신은 '흡착'됩니다. 즉, 바이러스가 알루미늄 화합물에 고정되어 더 나은 반응을 유도합니다. 마우스 두뇌에서 자란 바이러스를 사용하는 다른 일본 뇌염 백신과 달리 Ixiaro 바이러스는 실험실 조건에서 포유류 세포 ( "Vero 세포")에서 자란다.

익 시아로에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Ixiaro의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Ixiaro는 건강한 성인 867 명을 대상으로 한 주요 연구에서 조사되었습니다. 연구에서 Ixiaro는 생쥐의 뇌에서 자란 바이러스를 함유 한 일본 뇌염에 대한 또 다른 백신과 비교되었다. 마지막 주사 후 4 주에 일본 뇌염 바이러스에 대한 항체 생성 (면역 원성)을 유발하는 두 백신의 능력을 측정했습니다.

익 시아로 (Ixiaro)는 연구 중에 어떤 이점이 있습니까?

익 시아로 (Ixiaro)는 일본 뇌염 바이러스에 대한 항체 생성을 유발하는 비교 백신만큼 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 예방 접종을하기 전에 검사받은 대부분의 사람들은 바이러스에 대한 방어 항체가 없었습니다. 마지막 주사 후 4 주가 지난 후에 Ixiaro 투여군의 96 %가 365 개 중 352 개를 보였으 나 비교 백신 접종 군의 94 % 370 개 중 347 개). 항체 수치는 Ixiaro로 치료 한 환자의 경우 비교 백신으로 치료 한 환자에 비해 월등히 우수했습니다 (평균적으로 두 배 이상).

Ixiaro와 관련된 위험은 무엇입니까?

Ixiaro의 가장 흔한 부작용은 두통, 근육통 (근육통)뿐만 아니라 주사 부위의 통증과 통증입니다. Ixiaro와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Ixiaro는 활성 물질, 부형제 또는 백신에 함유 된 잔류 물 (예 : 황산 프루타민) 과민증 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 첫 번째 용량 주사 후 알레르기 반응을 보인 피험자에게는 두 번째 용량을주지 않아야합니다. 중증 급성 열성 상태에있는 환자에게 백신의 투여를 연기해야합니다.

Ixiaro가 왜 승인 되었습니까?

인체 사용 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 익 시아로의 혜택이 성인의 일본 뇌염에 대한 적극적인 예방 접종의 위험보다 더 크다고 판결했습니다. 그는 또한 일본 뇌염 예방을 위해 아시아 이외 지역에서 사용되는 유일한 백신의 생산이 중단되었다고 언급했다. 위원회는 익 시아로 (Ixiaro)에게 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.