약제

Aloxi - palonosetron

Aloxi 란 무엇입니까?

Aloxi는 활성 물질 인 palonosetron을 함유 한 주사제입니다.

Aloxi는 무엇을 위해 사용됩니까?

알록시 (Aloxi)는 구토 방지제 (메스꺼움과 구토를 예방하는 약)입니다. 화학 요법 (암 치료에 사용되는 약)으로 인한 구역 및 구토 예방에 사용됩니다. Aloxi는 구토 유발 화학 요법 (메스꺼움과 구토가 강하게 발생) (예 : 시스플라틴)과 적당히 환각 화학 요법 (예 : cyclophosphamide, doxorubicin 또는 carboplatin)에 사용됩니다.

Aloxi는 어떻게 사용됩니까?

Aloxi는 화학 요법 시작 30 분전에 의사 나 간호사가 주사합니다. Aloxi의 일반적인 용량은 250 마이크로 그램이며 정맥 주사는 30 초 동안 지속됩니다. Aloxi의 효과는 코르티코 스테로이드 (항 구취로 사용할 수있는 약물의 한 종류)를 추가함으로써 증가 될 수 있습니다. Aloxi는 화학 요법 전에 투여해야합니다. 이 연령대에서 그 영향에 대한 정보가 충분하지 않기 때문에 18 세 미만의 환자에게는 권장되지 않습니다.

Aloxi는 어떻게 작동합니까?

palonosetron 인 Aloxi의 활성 성분은 "5HT3 길항제"로 5-hydroxytryptamine (5HT, 세로토닌이라고도 함)이라는 화학 물질이 장내 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. 이 수용체에 결합 할 때, 5HT는 일반적으로 메스꺼움과 구토를 유발합니다. 이러한 수용체를 차단함으로써 Aloxi는 화학 요법 후에 종종 발생하는 메스꺼움과 구토를 예방합니다.

Aloxi에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Aloxi는 고도 또는 중등도의 환각 화학 요법을받은 1, 842 명의 성인을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. Aloxi는 두 가지 다른 용량으로 주어졌으며 동일한 유형의 다른 항염증제 (ondansetron과 dolasetron)와 비교되었다. 화학 요법을받은 후 24 시간 이내에 구토하지 않은 환자의 수를 연구에서 측정했다. 또 다른 연구에서 Aloxi의 오심과 구토 예방 효과가 화학 요법 반복 사이클의 경우 분석되었습니다. 이번 연구에서 Aloxi는 다른 항응고제와 비교되지 않았다.

Aloxi는 연구 동안 어떤 이점을 나타 냈습니까?

Aloxi는 다른 항암제만큼 안전하고 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 고도로 환각적인 화학 요법에서 Aloxi로 치료 한 환자의 59 %는 ondansetron으로 치료 한 환자의 57 % (221 명 중 126 명)에 비해 화학 요법을받은 24 명 (223 명 중 132 명)에서 토하지 않았다.

알레시 치료 환자 중 81 %는 화학 요법을받은 24 명 (189 명 중 153 명)에 비해 토네 (ondansetron) 치료 환자의 69 % (185 명 중 127 명)와 구토하지 않았다. dolasetron과 비교했을 때, Aloxi의 경우 63 % (189 명의 환자 중 119 명), dolasetron의 환자가 53 % (191 명의 환자 중 101 명)였다. Aloxi의 효과는 화학 요법의 반복 된주기에서도 발견되었습니다.

Aloxi와 관련된 위험은 무엇입니까?

Aloxi의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 두통, 현기증, 변비 및 설사입니다. Aloxi에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Aloxi는 palonosetron이나 약물의 다른 성분들에 과민증 (알레르기)을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.

Aloxi가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 Aloxi의 효과가 고도의 또는 완화 된 암 화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토 예방의 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 위원회는 Aloxi에게 마케팅 허가를 권고했습니다.

Aloxi에 대한 자세한 정보

2005 년 3 월 22 일, 유럽위원회는 Alyni에게 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.에 대한 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

Aloxi의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 01-2009.