타세바 - 엘로 티니 브

타세바 란 무엇입니까?

Tarceva는 25, 100 또는 150 mg의 활성 물질 인 erlotinib을 함유 한 황백색의 흰색 정제로 구입할 수 있습니다.

Tarceva는 무엇을 위해 사용됩니까?

타세바 (Tarceva)는 항암제입니다. 그것은 다음과 같은 질병으로 고통받는 환자의 치료에 표시됩니다 :

• 비소 세포 폐암. 타세바 (Tarceva)는 적어도 한 번의 이전 화학 요법 치료가 실패한 후 종양이 진행 또는 전이 단계 (즉, 암세포가 원래 부위에서 다른 부위로 퍼진 경우)에 사용됩니다. 타세바 (Tarceva)는 소위 EGFR 음성 종양이있는 환자에게 이점을 보이지 않았다. "EGFR- 음성"은 일부 수용체 (즉, 표피 성장 인자 수용체, EGFR)가 종양 세포 표면에서 검출 될 수 없거나 소량에서만 검출 될 수 있음을 의미한다.

• 전이성 췌장암, 겜시 타빈 (다른 항암제)과 병용.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

타세바는 어떻게 사용 되나요?

타세바 치료는 항암 요법의 경험이있는 의사의 감독하에 수행되어야합니다. 폐암의 경우 타세바 (Tarceva)의 1 일 권장 용량은 150mg입니다. 췌장암의 경우, Tarceva 100mg을 식사 전에 최소 1 시간 또는 2 시간 후에 복용해야합니다. 필요한 경우 (예 : 부작용으로 인해) 한 번에 50mg까지 용량을 줄일 수 있습니다. 홍반이 발생하지 않으면 췌장암 치료를 4-8 주 후에 재평가해야합니다. 중증 간장이나 신부전증이있는 환자에게는 타세바의 사용을 권장하지 않습니다.

타세바는 어떻게 일합니까?

Tarceva의 활성 물질 인 erlotinib은 상피 세포 성장 인자 수용체 억제제 (EGFR) 그룹에 속하는 항암제입니다.

Erlotinib은 일부 암세포 표면에서 발견되는 표피 성장 인자 수용체를 억제합니다. 따라서 암세포는 더 이상 성장, 진행 및 확산 (전이)에 필요한 메시지를받지 못합니다. 이런 식으로 타세바는 암세포의 증식과 증식을 예방합니다.

Tarceva에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Tarceva의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다. 비소 세포 폐암에 대한 주요 연구는 최소 1 회의 화학 요법 치료에 반응하지 않은 731 명의 환자에게 실시되었습니다. 젬시 타빈과 병용 한 진행성 및 절제 불가능 췌장암 (수술로 제거 할 수없는) 또는 전이성 췌장암에 대한 주요 연구가 569 명의 환자에게 실시되었다. 두 연구에서 Tarceva는 위약 (유기체에 영향을 미치지 않는 물질)과 비교되었으며 효과의 주요 척도는 "평균 생존"(환자의 50 %가 아직 살아 있어야하는 데 걸리는 시간)이었다.

타세바가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

폐암의 경우 타세바 치료 환자의 평균 생존 기간은 6.7 개월 이었지만 위약 치료 환자의 평균 생존 기간은 4.7 개월이었다. 12 개월 후, erlotinib을 투여받은 환자의 31.2 %는 여전히 살아 있었고, 위약으로 치료받은 환자의 21.5 %와 비교하여 여전히 생존 해 있었다. Tarceva 치료 환자에서 수집 한 결과를 종양의 유형에 따라 조사한 경우 생존율은 "EGFR 양성"환자에서 8.6 개월 (즉 종양 세포에서 EGFR 수용체)가 EGFR 음성 환자에서 5 개월과 비교 하였다.

전이성 췌장암의 경우 타세바로 치료받은 환자의 평균 생존 기간은 5.9 개월이었고 위약으로 치료 된 환자의 평균 생존 기간은 5.1 개월이었다. 그러나 췌장을 넘어 확산되지 않은 췌장암 환자에게는 생존율이 없었다.

타세바와 관련된 위험은 무엇입니까?

임상 연구에서 Tarceva 복용의 가장 흔한 부작용은 발진 및 설사입니다 (10 명 중 1 명 이상에서 나타남). 관찰 된 효과의 대부분은 심각하지 않았으며 치료를 필요로하지 않았다. 가장 심각한 설사 발진과 접근은 Tarceva로 치료 한 환자의 약 5-10 %에서 발생했으며 각각의 바람직하지 않은 효과는 치료를 중단하기 위해 환자의 1 %를 강제했습니다. 지속적이고 심한 설사를 가진 환자는 저 칼륨 혈증 및 신부전의 위험이 있으므로 의사에게 연락해야합니다. Tarceva에보고 된 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Tarceva는 erlotinib이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 와파린 (곰팡이 감염 치료제), 항생제 (에리스로 마이신, clarithromycin) 또는 세인트 존스 워트 (St. John 's wort)와 같은 다른 의약품을 복용하는 환자는주의해서 사용해야합니다. (한약 준비). 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오. 흡연은 피내약의 양을 줄일 수 있기 때문에 흡연을 중단하는 것이 좋습니다.

타세바가 왜 승인 되었는가?

의약품 사용위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 타세바 (Tarceva)가 적어도 하나의 이전 항암 화학 요법의 실패 후에도 국소 진행성 또는 비소 세포 폐암 환자를 치료하는데 효과적이라는 결론을 내렸다. 충분한 정당화 또는 EGFR 음성 종양 환자에서 약물 사용에 관한 자료. 위원회는 Tarceva의 이점이 전이성 췌장암뿐 아니라 이러한 유형의 암에 대한 위험보다 중요하다고 결정했습니다. 췌장암으로위원회는 Tarceva를 처방 할 때 의사와 환자가 생존 가능성을 고려해야한다고 결론 내렸다. 따라서위원회는 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.