ZOCOR ® 심바스타틴

ZOCOR ®는 심바스타틴을 기본으로하는 약물입니다.

치료군 : 고지혈증 - HMG-CoA 환원 효소 억제제

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

징후 ZOCOR ® 심바스타틴

ZOCOR ®는 일차 고 콜레스테롤 혈증 및 혼합 이상 지질 혈증의 경우 약리학 적 보조제로 사용할 수 있습니다. 단, 저지방식이 요법과 올바른 생활 방식은 적어도 3 개월 이상 지속되어야 치료 결과가 기대되는 제품입니다.

유사하게, 이 약물은 이형 접합 및 가족 성 고 콜레스테롤 혈증과 같은보다 심각한 형태의 일차 고 콜레스테롤 혈증의 치료에 사용될 수 있습니다.

ZOCOR®의 사용은 심혈관 사고의 발생률을 줄이기 위해 여러 가지 요인 (과체중, 당뇨병, 심혈관 질환, 죽상 경화증)에 의해 결정되는 심혈 관계 위험도가 높은 정상 콜레스테롤 수치를 가진 환자까지도 확대 될 수 있습니다.

행동 메커니즘 ZOCOR ® Simvastatin

ZOCOR® 약에 의해 구두로 복용 된 심바스타틴은 위장관에서 빠르게 흡수되어 정맥을 통해 간으로 이송됩니다. 이 활성 성분의 첫 번째 간장 단계는 화학 형태 "락톤"에서 약물의 활성 대사 산물 인 각각의 하이드 록시 산으로의 심바스타틴의 가수 분해를 보장하기 위해 필수적입니다. 이 물질은 일단 치료 작용이 끝나면 주로 대변을 통해 배설됩니다.

위에서 설명한 가수 분해 과정은 활성 성분의 생체 이용률을 현저히 감소 시키며, 이는 2 시간 후에 최대 혈장 농도에 도달하며 심바스타틴의 경구 섭취량의 5 %에 해당합니다.

이러한 감소에도 불구하고 심바스타틴은 혈장 LDL 콜레스테롤 수치를 감소 시키는데 특히 효과적이며, 콜레스테롤 합성에서 주요 효소를 억제하는 간에서의 치료 작용을 발휘합니다.

실제로 다른 스타틴과 마찬가지로 심바스타틴은 HMG-CoA 환원 효소를 억제하여 콜레스테롤 대사에서 중간 유기 화합물 인 메 발로 네이트의 생산을 막습니다. 결과적으로이 지질의 합성이 감소되면 심바스타틴은 LDL에 대한 간세포 수용체의 발현을 증가시킨다. 따라서 궁극적으로 LDL 콜레스테롤의 증가 된 간 섭취와 VLDL 합성의 감소는 혈액 LDL 콜레스테롤 수치의 유의 한 감소를 보장합니다.

그러나 ZOCOR®의 심혈관 질환 예방에 대한 중요성은 사건과 관련된 이환율과 사망률의 현저한 감소를 보여주는 다양한 연구를 고려할 때 지질 강하 효과의 직접적이고 독특한 개입을 보지 못하는 다른 메커니즘과 관련이있는 것으로 보인다 위험한 상태이지만 정상 콜레스테롤 수준의 심혈관 질환.

연구 수행 및 임상 효능

1 DISPLIPEMIES의 SIMVASTATIN의 효과

이상 지질 혈증 환자 (LDL 콜레스테롤이 160mg / dL 이상, 트리글리 세라이드가 350mg / dL 이상)에서 심바스타틴 40 및 80mg / 일을 사용한 치료는 LDL 콜레스테롤의 6 주 치료 감소를 각각 보장했습니다 41 % 및 47 %, 트리글리 세라이드 21 % 및 23 %.

2. SIMVASTATINA : 복용량 감량 보고서

이전의 심근 경색을 앓고있는 남성 약 12, 000 명과 스타틴 처방을 정당화하는 것과 같은 콜레스테롤 수치를 조사한 결과, 심바스타틴 20mg과 80mg의 부작용과 유효성 사이의 관계가 평가되었습니다.

그 결과 80mg의 일일 복용량은 20mg 복용량으로 얻은 것보다 6 % 더 높은 심혈관 사건의 감소를 보장하고 LDL 콜레스테롤의 더 강력한 감소를 보였다. 그러나, 이 용량은 myopathies의 증가 발병률 결과; 그러므로이 연구는 치료 효과와 부수적 인 효과 사이에 좋은 절충안을 얻기 위해 중간 용량의 사용을 제안합니다.

3. 스테로이드와 암

스타틴의 진정한 항 종양 효능에 대한 질문은 아직 열려 있습니다. 시험 관내, 세포 및 실험 동물에서 수행 된 본 연구에서, 전립선 종괴의 성장 용량을 감소 시키는데있어서의 심바스타틴의 효능이 증명되어, 이 메카니즘에 관여하는 세포 경로의 활성화를 감소시켰다. 물론 이러한 개입의 효과를 인간에게까지 확장함으로써 일반화하는 것은 절대 불가능합니다.

사용 방법 및 용량

ZOCOR ® simvastatin 10/20/40 mg tablets : 저지방식이 요법과 통제 된 운동을 시작한 후에 일차 고 콜레스테롤 혈증이 발생할 경우 ZOCOR ® 투여가 이루어져야합니다. 시작 투여 량은 일반적으로 하루에 20 ~ 40mg으로, 바람직하게는 저녁에 단일 투여 량으로 취한다. 감소 된 치료 효능의 경우, 최대 치료 효능을 달성하는 데 필요한 기간 인 4 주보다 빠른 치료가 아니라 투여 량의 조정이 수행되어야한다.

40mg / day 용량도 심혈관 위험을 줄이는데 가장 효과적이고 시험 적으로 보입니다.

동형 접합체 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 치료에서 하루에 2 회 20mg과 취침 전 40mg을 복용하는 심바스타틴 80mg을 매일 다른 비 약리학 치료법과 병용 할 수 있습니다.

올바른 투약량의 정립은 혈구 상태, 환자의 임상 경력 및 달성해야 할 목표에 대한 신중한 평가 후에 의사가 수행해야합니다.

어떠한 경우에도 ZOCOR ® Simvastatina를 복용하기 전에 - 담당 의사의 처방 및 통제가 필요합니다.

경고 ZOCOR® 심바스타틴

스타틴 약물 치료 전과 도중 포화 지방과 콜레스테롤의 비율이 낮고 적절한 생활 습관을 가진 저지방식이 요법을 따르는 것이 좋습니다.

ZOCOR ®의 투여는 여러 종류의 근육 병증을 앓고 있거나 그러한 질병 (노인, 고령자, 고령자, 고령자, 고령자, 고령자, 고령자, 고령자, 고령자, 고령자, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 저하증, 과거력 상실)

이러한 병리학 적 사건의 빈도는 비 predisposed 환자에서 심하게 감소하는 경향이 있지만, 심바스타틴으로 치료하는 동안 효소 크레아틴 키나아제의 혈장 농도를 투여 할 수있는 근육통, 지속적인 피로 및 무력증의 존재를 조사하는 것이 항상 적절할 것입니다.

ZOCOR ®로 치료를 시작하기 전에 간 기능, 특히 혈중 아미노산 농도를 평가하여 부작용을 피할 수있는 정확한 용량을 선택해야합니다. 심바스타틴 요법은 중증 간 질환의 경우 또는 트랜스 아민 효소 농도가 정상 범위와 비교하여 3 배가 될 때 중단되거나 시작되지 않아야합니다.

호흡 곤란, 기침, 발열 및 무력증을 특징으로하는 간질 성 폐렴이 의심되는 경우에도 치료를 중단해야합니다.

ZOCOR ®는 락토오스를 함유하고 있습니다. 따라서 포도당 / 갈락토스 불내약이나 락타아제 효소 결핍증 환자에게 위장 장애를 일으킬 수 있습니다.

현기증과 같은 부작용이 이론적으로 차량을 운전하거나 기계를 사용하는 능력을 손상시킬 수도 있지만 심바스타틴은 환자의 정상 반응 능력에 영향을 미치지 않는 것처럼 보입니다.

임신과 방광

태아에 대한 심바스타틴의 직접적인 기형 유발 효과는 입증되지 않았지만, 콜레스테롤 수치의 감소는 올바른 배아 및 태아 발달에 필요한 성분의 부재를 결정할 수 있습니다. 따라서 전체 임신 기간 동안 ZOCOR ® 투여는 강력하게 금기입니다.

모유에 심바스타틴 분비가 없다는 과학적 증거가 없으므로 ZOCOR® 치료의 경우 모유 수유를 중단합니다

상호 작용

시토크롬 P450 3A4 효소에 의한 심바스타틴의 간 대사를 감안할 때 다양한 성질의 약물과의 수많은 상호 작용이 가능합니다.

특히 :

fibrates, niacin, amiodarone, verapramil의 병용 투여는 횡문근 융해증 및 근병증의 발생률을 증가시킬 수 있습니다.
Simvastatin (자몽 주스, itraconazole, ketoconazole, HIV protease, erythromycin, clarithromycin, telithromycin 및 nefazodone의 억제제)의 대사에 관여하는 효소 인 사이토 크롬 CYP3A4 억제제는 약물 노출의 유의 한 증가를 초래할 수 있습니다 심각한 부작용의 발생률을 증가시킨다.
심바스타틴의 대사에 대한 억제 작용을 고려할 때, 시클로 스포린의 동시 투여는이 최대 활성 성분의 투여 량을 10mg 이내로 조정할 필요가있다.

또한 다른 스타틴과 마찬가지로 심바스타틴은 프로트롬빈 시간의 증가를 결정할 수있어 경구 용 항응고제의 치료 효과를 높일 수 있습니다.