Olanzapine Glenmark Europe은 무엇입니까?
Olanzapine Glenmark Europe은 활성 성분 olanzapine을 함유 한 약입니다. 그것은 라운드, orodispersible, 라운드 타블렛 (5, 10, 15 및 20 MG)로 사용할 수 있습니다. 분산 가능한 정제는 입안에 용해되는 정제입니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 "일반 약"입니다. 즉 Olanzapine Glenmark Europe은 Zyprexa Velotab이라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 "참조 약"과 유사합니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 무엇을 위해 사용됩니까?
Olanzapine Glenmark Europe은 정신 분열증이있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다. 정신 분열증은 사고 및 언어 장애, 환각 (존재하지 않는 것을 보거나들을 수 있음), 의심과 고착 (그릇된 믿음)을 포함한 일련의 증상을 특징으로하는 정신 장애입니다. Olanzapine Glenmark Europe은 또한 초기 치료에 적극적으로 반응 한 환자의 임상 적 개선을 유지하는데 효과적입니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 조울증 (특히 행복감)을 성인에서 중등도에서 중증으로 치료하는데도 똑같이 사용됩니다. 이 약은 초기 치료에 반응 한 양극성 장애 (행복감과 우울증의 교대로 특징 지워지는 정신 장애)를 가진 성인에서 그러한 재발 (재발)의 재발을 예방하는 데에도 사용될 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 어떻게 사용됩니까?
Olanzapine Glenmark Europe의 권장 초기 용량은 치료할 장애의 유형에 따라 다릅니다 : 정신 분열증과 조울증 예방을 위해 일일 10mg, 조울증 치료를 위해 매일 15mg을 병용하지 않는 한 다른 약물에 투여하는 경우 시작 복용량은 하루에 10mg 일 수 있습니다. 복용량은 환자의 반응과 치료의 내성 정도에 따라 조정해야합니다 보통 복용량은 하루에 5 ~ 20 mg 사이에서 달라질 수 있습니다. orodispersible 정제는 타액에 흩어져있는 혀에 위치해야하며, 또는 복용하기 전에 약간의 물에 녹일 수 있습니다. 65 세 이상의 환자와 간이나 신장 질환이있는 환자의 경우 초기 용량을 하루 5mg으로 줄일 필요가 있습니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 어떻게 작동합니까?
Olanzapine Glenmark Europe의 활성 물질 인 olanzapine은 항 정신 이상 약물입니다. 1950 년대부터 사용 가능한 전통적인 정신병 치료제와는 다른 "비정형"항 정신 이상 약물로 알려져 있습니다. 올란지핀의 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만 뇌의 신경 세포 표면에 존재하는 다양한 수용체에 붙어 있습니다. 이런 방식으로 뇌 세포들 사이에 전달되는 신호는 신경 세포가 서로 통신 할 수있게하는 화학 물질 인 "신경 전달 물질"을 통해 방해받습니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질 인 5- 하이드 록시 트립 타민 (세로토닌이라고도 함)과 도파민 수용체를 차단하는 능력 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신 분열병과 양극성 장애에 관여하기 때문에 olanzapine은 뇌 활동의 정상화에 기여하여 이러한 질병의 증상을 줄입니다.
Olanzapine Glenmark Europe은 어떻게 공부 되었습니까?
Olanzapine Glenmark Europe은 일반 의약품이기 때문에이 약제는 Ziprexa Velotab이라는 기준 의약품과 생물학적으로 동일하다는 증거를 제시하는 데에만 한계가있었습니다. 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.
Olanzapine Glenmark Europe의 이점과 위험은 무엇입니까?
Olanzapine Glenmark Europe은 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하기 때문에 약물의 이점과 위험성은 동일합니다.
Olanzapine Glenmark Europe이 왜 승인 되었습니까?
인간 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 공동체 법령에 명시된 요구 사항에 따라 Olanzapine Glenmark Europe은 Zyprexa와 Zyprexa Velotab과 비교할만한 품질과 생물학적 동등성을 나타냈다. 그러므로 Zyprexa와 Zyprexa Velotab의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 Olanzapine Glenmark Europe에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.
Olanzapine Glenmark Europe에 대한 추가 정보
2009 년 12 월 3 일, 유럽 집행위원회는 Olanzapine Glenmark Europe의 Glenmark Generics (Europe) Limited에 대한 유럽 연합 전체에 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가는 5 년간 유효하며이 기간 이후에 갱신 할 수 있습니다.
Olanzapine Glenmark Europe의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 10-2009
