Intrinsa - 테스토스테론

주의 사항 : 의약품은 더 이상 인증되지 않았습니다.

Intrinsa 란 무엇입니까?

Intrinsa는 경피 패치 (피부를 통해 약을 전달하는 패치)입니다. 이 패치는 24 시간 동안 활성 테스토스테론 300 마이크로 그램을 방출합니다.

Intrinsa는 무엇을 위해 사용됩니까?

Intrinsa는 리비도와 성적 욕망의 부재로 인한 고통의 경우 자궁 또는 양쪽 난소가 제거 된 환자의 치료에 사용됩니다. 이미 에스트로겐 (여성 호르몬)을 사용하고있는 환자에게 표시됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Intrinsa는 어떻게 사용됩니까?

Intrinsa는 패치를 일주일에 두 번씩 연속 치료로 사용합니다. 패치는 하복부에서 깨끗하고 건조한 피부에 바릅니다. 패치는 3 일 또는 4 일 동안 피부와 접촉 한 채로이어서 다른 적용 부위에 배치 된 새로운 패치로 대체됩니다. 같은 장소에서 적어도 7 일 동안 재 신청하지 마십시오. 환자가 혜택을 느끼기까지는 한 달 이상 걸릴 수 있습니다. 환자가 3-6 개월이 지난 후에도 약을 복용해도 아무런 유익도 얻지 못하면 의사에게 연락하여 치료법을 변경해야합니다.

Intrinsa는 어떻게 작동합니까?

Intrinsa의 활성 물질 인 테스토스테론 (testosterone)은 사람에서 생산되는 천연 성 호르몬이며 여성 에게서도 적은 양입니다. 테스토스테론 수치가 낮 으면 성적 욕망이 줄어들고 성욕과 흥분이 감소합니다. 자궁과 난소를 제거한 여성의 경우 테스토스테론 생산량이 절반으로 줄어 들었습니다. Intrinsa는 테스토스테론을 피부를 통해 혈류로 방출하여 호르몬 수준이 자궁과 난소를 제거하기 전의 것과 동일합니다.

Intrinsa에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

테스토스테론은 잘 알려져 있고 다른 의약품에 이미 사용 된 활성 성분입니다. 이러한 이유로 회사는 자체 연구 이외에도 출판 된 문헌의 데이터를 사용했습니다. Intrinsa의 효능에 관한 두 가지 주요 연구는 1, 095 명의 여성에게 참여했으며, 평균 연령은 49 세 였고 Intrinsa에 최대 1 년간 입원했습니다. Intrinsa는 위약 (유효 성분을 전혀 포함하지 않은 패치)과 비교되었습니다. 연구에서는 4 주 동안 만족스러운 성행위 횟수를 기록하여 관심과 성적 활동을 측정하기 위해 특별히 작성된 설문지를 사용했습니다. 이 약의 효과에 대한 주된 척도는 연구 시작 전과 치료 6 개월 후의 점수의 변화에 의해 결정되었습니다.

Intrinsa가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Intrinsa는 위약보다 효과적이었다. 두 연구의 전체 결과를 분석 한 결과, Intrinsa로 치료 한 환자는 4 주 동안 위약으로 치료 한 환자에 비해 평균 1.07의 만족스러운 성병 발생률을 보였습니다. 평균 4 주 기준으로 만족할만한 성행위의 횟수는 Intrinsa를 6 개월 복용 한 후 치료 전 만족스러운 성행위 3 건에서 같은 4 주간 약 5 건에 이릅니다. 대신, 6 개월 동안 위약을 투여받은 여성은 4 주 동안 약 4 회 에피소드를 기록했습니다.

Intrinsa와 관련된 위험은 무엇입니까?

Intrisa (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 발생)에서 가장 흔한 바람직하지 않은 사건은 다모증 (증가한 모발 성장, 특히 턱과 상완)과 패치 적용 영역 (발적 및 가려움)의 반응입니다. Intrinsa로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. 테스토스테론은 남성 성 호르몬입니다. 그러므로 안면 머리카락의 성장, 더 깊은 목소리 또는 탈모와 같은 테스토스테론의 남성 호르몬 효과 (남성 특성의 발달)와 관련된 부작용의 경우 Intrinsa를 사용하는 환자를 모니터링하는 것이 좋습니다 . 이러한 효과가 관찰되면 의사와 상담하십시오. Intrinsa는 테스토스테론이나 다른 물질에 과민 반응을 일으킬 수있는 (알레르기 성) 사람에게는 사용하지 말아야합니다. 유방암이나 다른 형태의 에스트로겐 유발 악성 종양 또는 에스트로겐 함유 약제를 복용하지 못하게하는 다른 질병에 의해 영향을 받았거나 영향을받은 여성에게 사용되어서는 안됩니다.

Intrinsa를 사용하는 환자는 소위 "접합 된 에스트로겐"과 다른 한 에스트로젠을 복용해야합니다. 왜냐하면이 조합이 덜 효과적이기 때문입니다.

Intrinsa가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 양측 성 난소 절제술 및 자궁 적출술을 동시에 시행하는 환자에서 동시 에스트로겐 치료를받는 환자의 성욕 저하 장애의 증상 치료에있어 Intrinsa의 이점이 위험보다 크다고 생각했다. 따라서 CHMP는 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.

Intrinsa의 안전한 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Intrinsa를 만드는 회사는 남성 호르몬 부작용과 같은 제품의 부작용 중 일부를 면밀히 모니터합니다. 회사는 Intrinsa의 진행중인 연구를 검토하여 유방암, 자궁 내막 암 (자궁 내막) 및 심장 및 혈관에 대한 부작용과 같은 잠재적 장기 위험을 조사합니다. . 또한 의사와 환자에게 교육 계획을 제공 할 것입니다.