Ranexa 란 무엇입니까?
Ranexa는 활성 물질 인 ranolazine을 함유 한 약품입니다. 장시간 방출 정제 (청색 : 375 mg, 주황색 : 500 mg, 녹색 : 750 mg)로 이용할 수 있습니다. "장기간 방출"이라는 표현은 라놀라진이 몇 시간 내에 천천히 태블릿에서 방출된다는 의미입니다.
Ranexa는 무엇을 위해 사용됩니까?
Ranexa는 안정된 협심증 (심장으로의 혈류 감소로 인한 가슴 통증)의 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 베타 차단제 나 칼슘 통로 차단제와 같은 협심증 치료제 나 이러한 약을 복용 할 수없는 환자에서 병이 적절히 조절되지 않는 환자의 보조 치료 요법으로 사용됩니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Ranexa는 어떻게 사용됩니까?
Ranexa의 권장 시작 용량은 하루 2 회 375mg입니다. 2 ~ 4 주 후 용량은 환자의 반응에 따라 하루에 두 번 500mg, 하루에 두 번 750mg으로 증가 될 수 있습니다. 최대 용량은 하루에 두 번 750mg입니다. 복용량은 부작용이있는 환자에서 낮춰야 할 수도 있습니다. 복용량 증가는 노인, 신장이 60kg 미만인 환자, 신장, 간 또는 심장 질환이있는 환자에서 신중하게 수행해야합니다. Ranexa 정제는 전체를 삼켜 야하며 분쇄하거나 짓밟거나 씹지 않아야합니다. 음식과 함께 또는없이 먹을 수 있습니다.
Ranexa로 치료받는 환자에게는 약물에 대한 주요 안전 경고가 포함 된 특별한 경고 카드를 받아야합니다.
Ranexa는 어떻게 작동합니까?
Ranexa의 활성 물질 인 ranolazine은 나트륨 이온이 심장 근육 세포로 유입되는 것을 줄임으로써 작동하는 것으로 생각됩니다. 이것은 칼슘 이온이 정상적으로 세포로 들어가는 "나트륨 의존성 칼슘 채널"이라고 불리는 세포 표면에 존재하는 특별한 채널의 활동을 방해합니다. 이것은 세포에 들어가는 칼슘 이온의 양을 줄입니다. 칼슘 이온은 심장 근육의 수축을 일으 킵니다. 세포에 칼슘의 흐름을 줄임으로써, ranolazine은 심장 이완을 돕고, 심장 근육으로의 혈액 흐름을 개선하고 협심증 증상을 완화시키는 것으로 생각됩니다.
Ranexa는 어떻게 연구 되었습니까?
Ranexa는 평균 나이가 64 세인 823 명의 환자를 대상으로 한 협심증으로 적어도 3 개월 동안 협심증이 있었던 한 주요 연구에서 연구되었습니다. 협심증 (atenolol, amlodipine 또는 diltiazem)에 흔히 사용되는 의약품 보조제 인 Ranexa (750mg과 1000mg 하루 2 회)를 위약 (위약)과 비교했습니다. 약 효과의 주된 척도는 치료 12 주 후 치료 전의 기간과 비교했을 때 환자의 신체 운동 기간이었다
Ranexa가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
Ranexa는 위약보다 신체 운동 기간을 늘리는 데 효과적이었습니다. 연구 시작시 환자는 약 7 분 동안 운동 할 수 있습니다. 12 주 후에 Ranexa를 2 회 투여 한 환자의 경우 평균 1 분 56 초, 위약을 투여 한 환자의 경우 평균 1 분 32 초가 증가했습니다.
Ranexa와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ranexa의 가장 흔한 부작용은 두통, 현기증, 변비, 구토, 구역 및 무력증 (약점)입니다. Ranexa에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Ranexa는 ranolazine이나 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 중증의 신부전 또는 중등도 또는 중증의 간 질환이있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. 또한, Ranexa는 이미 심장 발작을 교정하기 위해 사용되는 ranolazine 또는 다른 의약품과 동일한 방식으로 대사되는 다른 의약품을 복용중인 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 이들 의약품의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Ranexa가 승인 된 이유는 무엇입니까?
인간 의용 의약품위원회 (CHMP)는 안정된 협심증 환자의 증상 개선을위한 Ranexa의 효과는 적지 만 만족스럽게 반응하지 않은 환자들에게는 인정할 수 있다고 지적했다. 다른 의약품. 위원회는 Ranexa의 효과가 적절히 통제되지 않거나 1 차 항 고혈압제 의약품 (베타 차단제 및 / 또는 칼슘 등)에 대한 불내성이있는 안정 협심증 환자의 증상을 보조적으로 치료할 때의 위험보다 더 큰 것으로 결정했습니다. 길항제). 위원회는 Ranexa에게 마케팅 허가를 권고했다.
Ranexa의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Ranexa를 만드는 회사는 각 회원국의 환자 경보 카드에 관한 계약을 표명합니다. 카드는 태블릿이 들어있는 팩에 삽입되며 환자 및 건강 전문가를위한 정보가 포함되어 안전하게 약을 사용하는 방법에 대한 설명이 포함됩니다.
Ranexa에 대한 추가 정보 :
2008 년 7 월 9 일, 유럽 집행위원회는 Latixa에 대한 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 약의 명칭은 2008 년 8 월 11 일 Ranexa로 변경되었습니다. 마케팅 허가 소지자는 Menarini International Operations Luxembourg SA입니다.
Ranexa의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.
이 요약의 최종 업데이트 : 09-2009.
