VFEND 란 무엇입니까?
VFEND는 활성 물질 인 voriconazole을 함유하고 있습니다. 그것은 50mg 또는 200mg의 보리 코나 졸, 40mg / ml의 보리 코나 졸의 경구 용 현탁액, 및 용해 용 용액을 만들기 위해 용해 될 백색 분말 (정맥으로 떨어짐)을 함유하는 백색 정제로서 이용 가능하다.
VFEND 란 무엇입니까?
VFEND는 항진균제입니다. 현재 환자 (성인과 2 세 이상 어린이)의 치료에 표시됩니다 :
• 침습성 아스 페르 길 루스 증 ( Aspergillus sp.에 의한 감염 유형);
• 비 호중구 감소증 환자에서 칸디다 균 (다른 종류의 칸디다 균 . 곰팡이 감염) (즉, 정상 백혈구 수).
• 심각하고 침습적 인 Candida sp. 감염. 곰팡이가 fluconazole (다른 항진균제)에 내성 인 경우.
• Scedosporium sp .에 의한 중증 및 침습성 감염 . 또는 Fusarium sp . (두 종류의 버섯).
VFEND는 악화되는 동안 곰팡이 감염 환자에게 표시되어 환자의 생명을 위태롭게 할 수 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
VFEND는 어떻게 사용됩니까?
VFEND는 하루에 두 번 복용해야합니다. VFEND의 사용량은 환자의 체중과 사용 된 프레젠테이션에 따라 다릅니다. 자세한 내용은 패키지 안내서를 참조하십시오. 치료는 적재 선량으로 시작해야합니다. 적재 선량의 목적은 투여 첫날에 혈중 농도를 안정화시키는 것입니다. 로딩 용량은 환자의 반응에 따라 변경 될 수있는 유지 용량으로 교체됩니다. 적재 선량은 2 세에서 12 세 사이의 어린이에게는 필요하지 않습니다.
적재 및 정비에서 나온 두 가지 투여 량 모두 정제 또는 현탁액을 사용하여 주입 또는 구강 투여가 가능합니다. 그러나 2 세에서 12 세 사이의 어린이에게는 정학을 권장합니다. 정제와 정학은 적어도 식사 전후에 적어도 1 시간 동안 복용해야합니다.
VFEND는 어떻게 작동합니까?
VFEND의 활성 물질 인 보리 코나 졸은 트리아 졸 항진균제 그룹에 속하는 항진균제입니다. 이것은 곰팡이 세포막의 중요한 성분 인 ergosterol의 형성을 막음으로써 가능합니다. ergosterol이 없으면 곰팡이는 죽어 더 이상 전염되지 않습니다. 제품 특성 요약에서 VFEND가 활성화 된 곰팡이 목록이 표시됩니다.
VFEND에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
침습성 아스 페르 길 루스 증에 대한 VFEND에 대한 연구는 약 277 명의 면역 저하 환자, 즉 면역 체계가 약화 된 환자를 대상으로 하였다. VFEND는 amphotericin B (다른 항진균제)와 비교되었습니다. 칸디다 혈증 (370 명의 환자)에 대한 VFEND 연구에서 VFEND는 amphotericin B 치료 후 fluconazole과 비교되었다. VFEND는 scidosporiosis (38 명)와 fusariosis (21 명)의 경우 치료에 저항성이있는 심각한 칸디다 균 감염 (55 명)에서 연구되었습니다. 이 드문 감염에 대해 VFEND로 치료받은 대부분의 환자는 다른 항진균 치료법을 사용한 이전의 치료를 용인하거나 반응하지 않았습니다. VFEND는 또한 61 명의 아이들에서 연구되었습니다. 모든 연구에서 효과의 주된 척도는 치료에 대한 부분적 또는 완전한 대응이었다.
VFEND가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
침습성 아스 페르 길 루스 증에서 치료에 반응 한 환자의 비율은 amphotericin B로 치료 한 그룹보다 VFEND로 치료 한 그룹에서 더 높았다 (53 % 대 31 %). 보리 코나 졸의 생존율은 amphotericin B보다 유의하게 더 컸다. 칸디다 혈증의 경우, 치료 종료시 VFEND 치료에 대한 반응을 보인 환자의 비율은 대조군 (72 % ).
칸디다 균 감염이 심각한 치료를받지 못하는 55 명 중 43 명 (43.6 %)에서 긍정적 인 결과가 발견되었습니다. 대부분의 과목에서 (24 명 중 15 명) 대답이 완료되었습니다. Scedosporiosis와 fusariosis의 치료에서, 응답은 59 명 중 총 28 명의 환자였다.
VFEND와 관련된 위험은 무엇입니까?
가장 흔하게보고되는 부작용은 시각 장애, 발열, 발진, 메스꺼움, 구토, 설사, 두통, 사지의 부종입니다. 복통과 변 일관성의 변화는 의사에게 의뢰해야합니다. VFEND로보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
VFEND는 보리 코나 졸 또는 모든 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다. VFEND는 다음과 같은 약물로 치료받은 환자에게는 사용해서는 안됩니다 :
• 테르페나딘, 아스테 미 졸 (알레르기)
• cisapride (위 문제의 경우)
• 피 모지 드 (정신병 치료 용)
• 퀴니 딘 (불규칙한 심장 박동으로 인한)
• 리팜피신 (결핵 치료 용)
• 카바 마제 핀 (경련 치료 용)
• 페노바르비탈 (심각한 불면증 및 경련)
• 맥각 알칼로이드 (예 : 에르고 타민, dihydroergotamine, 편두통)
•시 롤리 무스 (이식 환자용)
• efavirenz (HIV 치료 용)
• 리토 나비 어 (HIV 치료 용)를 하루에 두 번 400mg 이상 복용
VFEND를 다른 의약품과 동시에 복용 할 때는주의를 기울이는 것이 좋습니다. 자세한 내용은 설명 리플렛을 참조하십시오.
VFEND가 승인 된 이유는 무엇입니까?
(CHMP)는 VFEND의 이익이 CHMP의 치료 위험보다 더 크다고 판단하여 VFEND의 마케팅 허가를 권고했다.
VFEND에 대한 추가 정보 :
2002 년 3 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 화이자 (VfEND)의 마케팅 허가서를 화이자 (Pfizer Limited)에게 발급했습니다.
VFEND의 전체 평가판 (EPAR)은 여기를 클릭하십시오.
요약 요약 : 09-2006.
