자네 메트 ® - 시타 글 립틴 + 메트포르민

JANUMET®은 Sitagliptin과 Metformin에 기초한 약물입니다.

치료군 : 관련 경구 혈당 강하제

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

표시 JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ®은 제 2 형 당뇨병의 치료에 사용되며, 메트포르민 요법 만이 최고 복용량 일지라도 좋은 혈당 조절을 보장 할 수 없습니다.

중증의 대사 부전이있는 환자의 경우, JANUMET ®은 sulfonylurea를 사용한 삼중 치료에 포함될 수 있습니다.

작용 메커니즘 JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ®은 DPP-4 및 biguanide 억제제 카테고리에 속하는 활성 성분을 결합하여 얻은 경구 혈당 강하제입니다.

글루코스 대사의 통합 조절을 통해 수행되는 치료 효과는 sitagliptin에 의해 조절되며, 인크 레틴 (가역성 가수 분해에 관여하는 DPP-4의 활성화를 감소 시킴), 감작 작용을위한 호르몬 혈당 섭취를 증가시킴으로써 다양한 민감성 인슐린 조직에 작용할 수있는 메트포르민 및 글루코 네오 제네시스 및 글리코겐 분해의 과정을 억제함으로써 간세포에 작용할 수있는 췌장 베타 세포의 유효성을 평가한다.

그러므로 신진 대사의 관점에서 저혈당 효과는 한편으로는 인슐린의 분비 증가에 의해지지되고 다른 한편으로는 감소 된 내인성 포도당 생성에 의해지지된다.

약동학 적 관점에서 JANUMET®의 섭취는 두 가지 활성 성분의 특성을 개별적으로, 거의 변함없이 유지합니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 결합 된 SITAGLIPTIN / METFORMIN THERAPY의 효과

metformin과 sitagliptin의 연관성이 metformin 단독 요법이 효과적이지 않은 제 2 형 당뇨병 환자에서 좋은 혈당 조절을 보장 할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 이러한 경우에는 글리코 실화 된 헤모글로빈의 추가 감소, 기본 및 식후 모두 뛰어난 혈당 조절 및 저혈당 위험 감소가 관찰되었습니다.

2. 임상 적 실천을 넘어선 표적 후보자 / 메트포민

Metformin과 sitagliptin 사이의 연관성이 임상 실습에서 얻은 중요한 치료 성공은 본질적으로 두 가지 활성 성분의 개별적인 치료 효과와 관련이있는 것처럼 보입니다. 그러나 in vitro 연구는이 조합이 세포 생존에 관여하는 항 - 세포 사멸 유전자를 활성화시킴으로써 기능과 완전성을 보존하면서 베타 세포에서 시너지 효과를 발휘할 수 있음을 보여 주었다.

3. SITAGLIPTIN / METFORMIN 단일 제형

다양한 약물 동태 학 연구와 임상 시험을 통해 JANUMET 섭취 후 관찰 가능한 치료 효과는 메트포민과 sitagliptin의 별도의 동시 투여로 얻은 결과와 완전히 동일 할 수 있다고 결론지었습니다. 부작용.

사용 방법 및 용량

JANUMET ® 50/850 또는 50/1000 mg의 sitagliptin 및 metformin 정제 :

JANUMET ® 요법은 투여 할 수있는 최소 용량부터 시작하여 혈당 농도 측면에서 관찰 된 대사 반응을 토대로 상기 용량을 교정하거나 유효성을 검증해야합니다.

최대 용량은 sitagliptin 100 mg을 초과해서는 안되며, 위장 부작용을 줄이기 위해 식사와 함께 2 회 복용해야합니다.

설 포닐 유레아 (sulfonylureas)를 이용한 삼중 치료가 사용되는 경우, 더 낮은 투여 량이 또한 사용될 수있다.

어떤 경우 든 적절한 용량을 평가하고 공식화하는 것은 의사의 몫입니다.

경고 JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

올바른 혈당 조절을 보장하는 데있어 JANUMET®을 사용한 치료에는 혈당 수치의 정기적 모니터링과 신체 활동 및 균형 식단과 같은 비 약리학 적 조치의 병행 적용이 수반됩니다.

Metformin의 축적으로 인해 환자에서 잠재적으로 치명적인 대사 산증이 유발되는 것을 방지하기 위해 신기능을 모니터링해야합니다.

요오드화 조영제의 사용이 필요한 경우 또는 신장 기능을 손상시킬 수있는 약물이나 절차의 경우에는 JANUMET ®을 통한 치료를 중단해야합니다.

잘못된 투여 량, 유효 성분 또는 기타 원인에 따라 잠재적으로 입증 할 수있는 저혈당 상태는 환자의 지각 능력과 반응 용량을 감소시켜 기계 및 운전 차량을 위험하게 만듭니다.

임신과 방광

임신 중에 JANUMET ®을 사용하는 것은 금기 사항이며, 메트포민 치료를받은 여성에게서 태어난 신생아의 선천성 기형 위험이 증가한다는 연구 결과가 있기 때문에 금기 사항입니다.

반대로, sitagliptin 실험은 현재 통계적으로 유의 한 결과를 산출하지 못합니다.

또한, 모유 내에서 이러한 활성 성분의 가능한 분비는 유아에게 저혈당의 잠재적 위험을 노출시켜, 금기를 모유 수유 기간으로 연장시킨다.

상호 작용

또한이 경우 JANUMET®에서 관찰 된 약리학 적 상호 작용은 두 가지 활성 성분의 존재와 별도로 결정됩니다.

결과적으로, sitagliptin은 매우 반응 적이 지 않으며, 디곡신과 시클로포린 투여 후 약물 동태 학적 변화가 관찰 될 수 있지만, 메트포르민은 glucorticoids, beta agonists, cimetidine 및 이뇨제의 병용 투여에 부정적으로 반응 할 수 있습니다.

여러 연구에서 생체 내에서 겸손한 임상 관련성을 가정하는 다른 가능한 시험 관내 상호 작용의 존재를 평가했습니다.

또한 리팜피신 또는 요오드화 조영제의 병용 투여가 정상적인 신장 기능을 변화시켜 신체의 이러한 저혈당 약물에 대한 노출을 증가시킬 수 있음을 기억하는 것도 유용합니다.