레보도파 / 카비 도파 / 엔카 카폰 오리온

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 무엇입니까?

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 levodopa, carbidopa 및 entacapone의 세 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 레보도파 50 ~ 200mg과 카비 도파 12.5 ~ 50mg을 함유하는 여섯 가지 제형의 다양한 정제에서 사용할 수 있습니다. 모든 정제에는 엔카 카핀 200mg이 들어 있습니다.

이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Stalevo와 동일합니다. Stalevo를 만드는 회사는 과학적 데이터가 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ( "정보에 입각 한 동의")에 사용될 수 있음에 동의했습니다.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion이란 무엇입니까?

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 파킨슨 병 환자의 치료를 위해 사용됩니다. 파킨슨 병은 진전, 정신 분열증 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애입니다. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 레바도파 및 도파 디카 르 복실 라 아제 억제제 (파킨슨 병에 대한 두 가지 표준 치료법)로 치료받는 환자에게 사용되며, 2 회 투여 사이의 시간. 약물의 효과가 감소되고 증상이 다시 나타날 때 변동이 발생합니다. 요동은 레보도파의 영향 감소와 관련이 있습니다. 레보도파는 환자가 움직일 수있는 "온"상태와 운동에 어려움이있는 "오프"상태 사이에서 급격한 변화를 겪습니다. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 이러한 요동을 표준 조합만으로는 치료할 수없는 경우에 사용됩니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 어떻게 사용됩니까?

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion의 각 정제에는 levodopa의 전량이 포함되어 있으며 6 가지 제제에 해당 양의 carbidopa와 entacapone이 포함되어 있습니다. 환자가 복용해야하는 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion의 제형은 증상을 조절하는 데 필요한 levodopa의 양에 달려 있습니다. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion 치료법으로 전환하는 방법에 대한 자세한 정보와 치료 중 올바른 복용량 조정은 제품 특성 요약 (EPAR의 일부 임)에 포함되어 있습니다.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion의 최대 용량은 levodopa 200mg과 carbidopa 50mg을 함유 한 정제를 제외하고 하루에 10 정입니다.이 경우 최대 용량은 하루 7 정입니다. 레보도파 (Levodopa) / 카비 도파 (Entropapone) / 오리온 (Entacapone) 오리온 (Orion) 정제는 전체적으로 주어져야하며 식량 유무에 관계없이 복용 할 수 있습니다. 간 또는 심각한 신장 문제의 경증 또는 중등도 문제가있는 환자에게는 약을 조심해서 사용해야합니다. 또한 심각한 간 문제가있는 환자에게 투여하지 않아야합니다.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 어떻게 작동합니까?

파킨슨 병 환자에서 도파민 신경 전달 물질을 생성하는 뇌 세포가 죽기 시작하여 뇌에서이 물질의 농도가 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion에있는 모든 활성 성분은 운동과 조정을 제어하는 뇌 부위의 도파민 수치를 회복시킵니다.

레보도파는 뇌에서 도파민으로 변합니다. Carbidopa와 entacapone은 신체의 levodopa 분해에 관여하는 일부 효소를 차단합니다 : carbidopa는 효소 dopa decarboxylase를 차단하고 entacapone은 catechol-O-methyltransferase (COMT) 효소를 차단합니다. 결과적으로, 레보도파는 활동성이 오래 유지되어 근육의 강성 및 운동의 지연과 같은 파킨슨 병의 증상을 호전시킵니다. Entacapone은 1998 년부터 유럽 연합 (EU)에서 Comtess / Comtan의 허가를 받았습니다. levodopa와 carbidopa의 조합은 1970 년대 중반에 설립되었습니다. 3 가지 활성 성분을 하나의 정제에 혼합함으로써 복용하는 정제의 수가 줄어들고 환자가 치료법을 준수하는 데 도움이 될 수 있습니다.

레보도파 / 카비 도파 / 엔카 카폰 오리온은 어떻게 연구 되었습니까?

회사는 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion의 사용을 지원하기 위해 Comtess / Comtan과 관련된 몇 가지 데이터를 사용했으며 levodopa 및 carbidopa에 관한 출판 된 문헌의 데이터를 제시했습니다.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion을 복용 한 결과 levodopa, carbidopa 및 entacapone이 혈액 내에서 동일한 농도로 생성된다는 것을 보여주기 위해 "생물학적 동등성"연구를 수행했습니다. 이는 entacapone과 levodopa 및 카비.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 연구 중에 어떤 이점이 있습니까?

연구에 따르면 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 정제를 분리하는 데있어 생물학적으로 동등한 것으로 나타났습니다.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion과 관련된 위험은 무엇입니까?

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion의 가장 흔한 부작용은 운동 장애 (비자발적 운동), 악화 된 파킨슨증 (파킨슨 병의 악화), 메스꺼움 및 무해한 소변 변색입니다. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion으로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone 레비도파, 카비 도파, 엔카 카폰 또는 기타 성분에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 오리온을 사용하면 안됩니다. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 환자에게 주어서는 안됩니다 :

중증 간 질환으로 고통받는;
좁은 각도의 녹내장으로 고통받는 (안압 상승);
갈색 세포종으로 고통받는 (부신의 종양);
신경 이완제 악성 증후군 (항 정신병 약에 의해 일반적으로 유발되는 심각한 신경 장애) 또는 횡문근 융해증 (근육 섬유의 파열)의 병력이있는 환자.

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion은 "monoamine oxidase inhibitors"(항우울제의 한 유형) 그룹에 속한 다른 의약품과 동시에 사용해서는 안됩니다. 자세한 내용은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.