Daxas - roflumilast

Daxas 란 무엇입니까?

Daxas는 활성 물질 인 roflumilast를 함유 한 약입니다. 약은 노란색 D 형 정제 (500 마이크로 그램)로 구입할 수 있습니다.

Daxas는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Daxas는 만성 기관지염 (만성기도 염증)이 있고 COPD가 악화되는 성인의 만성 폐색 성 폐 질환 (COPD) 치료에 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐 질환은기도와 폐의 폐포가 손상되거나 막히는 폐렴으로 폐를 흡입하거나 호흡하는 데 어려움을 겪는 만성 질환입니다.

Daxas는 단독으로 사용되는 것이 아니라 기관지 확장제 (폐의기도를 넓히는 약) 이외에 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Daxas는 어떻게 사용됩니까?

Daxas의 권장 복용량은 1 일 1 회 1 정입니다. 태블릿은 매일 작은 물로 동시에 복용해야합니다. 환자는 Daxas를 복용하기 전에 수 주간 복용해야 할 수도 있습니다.

Daxas는 어떻게 작동합니까?

Daxas의 활성 물질 인 roflumilast는 'phosphodiesterase type 4 inhibitors (PDE4)'라고 불리는 약물 그룹에 속합니다. 그것은 COPD로 이끄는 염증 과정에 참여하는 PDE4 효소의 작용을 차단합니다. 로플 루 미래 스트는 PDE4의 작용을 차단함으로써 폐의 염증을 줄여 환자의 증상을 완화 시키거나 환자의 증상을 악화시키는 것을 방지합니다.

Daxas에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Daxas의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Daxas는 지난 해에 적어도 1 건의 악화를 겪은 중증의 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 환자 3000 명을 포함한 두 가지 주요 연구에서 위약 (위약 치료)과 비교되었습니다. 연구 기간 동안 환자들은 지속적으로 기관지 확장제 치료를받을 수있었습니다. 유효성 측정의 주요 척도는 치료 1 년 동안 강제 호기량 (FEV1)의 개선과 중등도 또는 중증의 COPD 악화 수의 감소였다. FEV1은 사람이 1 초 이내에 숨을 쉴 수있는 최대 공기입니다.

Daxas가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Daxas는 COPD의 치료에서 위약보다 효과적이었다. 연구 시작 당시, 두 그룹의 환자는 약 1 리터 (1, 000 ml)의 FEV1을 보였다. 1 년 후 Daxas를 복용 한 환자는 평균 40 ml의 증가를 보였으 나 위약을 투여받은 환자는 평균 9 ml의 감소를 보였다. 또한, Daxas를 복용 한 환자는 위약을 복용 한 환자의 1.4 악화와 비교하여 평균 1.1의 중등도 또는 중증의 악화를 보였다.

Daxas와 관련된 위험은 무엇입니까?

Daxas의 가장 흔한 부작용은 체중과 식욕 감소, 불면증, 두통, 설사, 메스꺼움과 복통 (복통)입니다. Daxas를 복용하는 환자는 체중 감량이 가능하기 때문에 정기적으로 체중을 확인하는 것이 좋습니다. 환자가 너무 많은 체중을 잃으면 의사는 Daxas 치료를 중단 할 수 있습니다. Daxas에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Daxas는 roflumilast 나 다른 성분들에 과민 반응을 일으키는 (알레르기가있는) 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 중등도 또는 중증 간 문제가있는 환자에게 사용해서는 안됩니다. Daxas는 면역계를 심하게 약화시키는 질환을 가진 환자 (신체의 자연 방어)에게 권장되지 않습니다. Daxas를 복용 한 환자 중 자살 충동을 가진 환자가 드물기 때문에 자살 충동으로 우울증을 앓은 환자에게도 권장하지 않습니다.

Daxas가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 COPD를위한 새로운 치료가 필요하다는 것과 주요 연구는 중증의 COPD 환자에게 Daxas의 겸손한 이점을 보여준다고 언급했다. 이 혜택은 환자가 이미 처치 한 치료 효과에 추가하여 평가되었습니다. 의약품의 효과에 대한 이용 가능한 모든 자료를 평가 한 후, 위원회는 Daxas의 이익이 위험을 상회하고 마케팅 승인을받을 것을 권고했다.