광도 - 펄프 트렌 가스

주의 사항 : 이 의약품의 사용은 현재 유럽 연합에서 중지되었습니다.

광도 란 무엇입니까?

광도는 펄프 트렌 가스의 미세 구 (작은 기포)를 유효 성분으로 포함하는 주사 또는 주입 (정맥에 물방울)을위한 솔루션입니다.

광도는 무엇을 위해 사용됩니까?

휘도는 진단 용도로만 사용됩니다. 이것은 조영제 (진단 이미징 검사에서 신체의 내부 구조를 볼 수있게하는 약)입니다.

광도는 심 초음파 (심장의 이미지가 초음파에 의해 얻어지는 진단 검사) 중 심실, 특히 좌심실의 더 명확한 이미지를 얻기 위해 성인에서 사용됩니다. 휘도는 조영제없이 심 초음파로 얻은 이미지가 최적이 아닌 경우 관상 동맥 심장 질환 (심장 근육을 공급하는 혈관 막힘)이 의심되거나 확인 된 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

휘도는 어떻게 사용됩니까?

휘도는 심장이나 폐에 문제가 있거나 알레르기 반응이있는 경우 적절한 인공 호흡 장비가있는 병원이나 진료소에서 대조 심장 초음파 검사로 얻은 이미지의 수행과 해석에 경험이있는 의사 만 관리해야합니다.

사용하기 전에 약의 준비를 위해 의사에게 제공되는 Vialmix라는 기계 장치로 흔들어서 광도를 활성화해야합니다. 이것은 양호한 화질을 보장하기 위해 적절한 농도의 기체 성 펄프 럼 미세 구의 "분산액"을 얻기 위해 약물이 적절하게 그리고 충분히 오랜 기간 동안 교반되도록한다. 그런 다음 약을 "정맥 주사 (bolus)"주사 (한 번에) 또는 정맥 주사로 희석 한 후 정맥에 투여합니다. Luminity의 투여 방식과 상대 복용량은 심 초음파에 사용되는 기술에 따라 다릅니다.

자세한 정보는 제품 특성 요약 ( EPAR에 포함되어 있음 )을 참조하십시오.

Luminity는 어떻게 작동합니까?

활성화 전에 휘도는 가스, 펄프 톨렌 및 인지질이라고 불리는 지방 물질의 용액을 포함합니다. 활성화 후, 의약품은 인지질의 지방층에 펄프 트렌 가스의 미세 구를 포함합니다. 심 초음파 검사에서 perflutren microspheres는 조영제로 사용됩니다. 초음파를 사용하면 주변 조직에 따라 매우 다른 반향을 생성하기 때문입니다. 주사 후, 광속은 정맥에서 심장까지 흐릅니다. 심 초음파의 과정에서 이것은 기포가 존재하는 영역 (심장 구멍과 같은)과 주위 조직 사이의 더 나은 대조를 얻는 데 기여합니다. 그런 다음 가스는 폐를 통해 배출됩니다.

광도는 어떻게 연구 되었습니까?

Luminity의 효과에 관한 5 가지 주요 연구가 총 401 명의 환자에게 수행되었습니다. 3 개의 연구는 Luminity 투여 전후의 심 초음파 심전도와 비교하여 좌심실의 이미지를 향상시키는 약의 효과를 조사했다. 이 연구들 중 2 가지에서, 광도는 위약 (가짜 치료)과 비교되었습니다. 마지막 두 연구는 먼저 구혈률 측정의 정확도를 향상시키는 데있어 Luminity의 효과를 조사하기 위해 실시되었습니다 (각 박동에서 심장에서 펌핑 된 혈액의 양의 백분율). 이 연구는 또한 좌심실의 이미지 개선을 검사했습니다.

연구 기간 동안 Luminity의 이점은 무엇입니까?

Luminity가 좌심실의 이미지를 향상시키는 데있어 Luminity의 효과가 밝혀졌으며 Luminity가 위약과 비교 된 연구에서 더 효과적이었다. 5 가지 초기 연구가 모두 "기본"초음파 이미징으로 알려진 기술로 수행 되었기 때문에이 회사는 또한 기본적인 이미징으로 얻은 결과를 다음과 같은 방법으로 얻을 수 있다는 연구 결과를 제시했습니다. "고조파 (harmonics)"및 "비선형 (non-linear)"이라고 알려진 이미징.