약제

Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed 란 무엇입니까?

Clopidogrel Qualimed는 활성 물질 clopidogrel이 포함 된 약품입니다. 분홍색의 둥근 정제 (75 mg)로 구입할 수 있습니다.

Clopidogrel Qualimed는 "일반 의약품"으로 Clipidogrel Qualimed는 이미 유럽 연합 (EU)에서 Plavix라는 허가를받은 "참조 약"과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Clopidogrel Qualimed는 무엇을 위해 사용됩니까?

Clopidogrel Qualimed는 성인에서 혈전 용해 및 동맥 경화로 인한 문제를 예방하는 데 사용됩니다. Clopidogrel Qualimed는 다음 환자 그룹에게 제공 될 수 있습니다.

  1. 최근에 심근 경색 (심장 마비)이 있었던 환자. Clopidogrel Qualimed Treatment는 심장 발작 후 며칠에서 35 일 사이에 시작될 수 있습니다.
  2. 최근의 허혈성 뇌졸중 (뇌 영역으로의 혈액 공급 부족으로 인한 공격) 환자. Clopidogrel의 치료 Qualimed는 뇌졸중 후 7 일에서 6 개월 사이에 시작할 수 있습니다.
  3. 말초 동맥 질환 환자 (동맥의 혈액 순환 문제).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Clopidogrel Qualimed는 어떻게 사용됩니까?

Clopidogrel Qualimed의 표준 용량은 식 사용 유무와 상관없이 1 일 1 회 75mg 태블릿입니다.

Clopidogrel Qualimed는 어떻게 작동합니까?

Clopidogrel Qualimed의 활성 물질 인 clopidogrel은 혈소판 응집 억제제로서 혈병 예방에 도움이됩니다. 혈액 응고는 특수한 혈액 세포 인 응집 (응집) 된 혈소판의 작용에 따라 발생합니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 막음으로써 혈소판 응집을 차단합니다. 이렇게하면 혈소판이 끈적 거리지 않게되어 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장 발작이나 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.

Clopidogrel Qualimed는 어떻게 연구 되었습니까?

Clopidogrel Qualimed는 일반적인 약이기 때문에, 연구는 Plavix의 참조 약품과 생물학적으로 동일하다는 것을 확인하기위한 검사로 제한되어 있습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Clopidogrel Qualimed의 이점과 위험은 무엇입니까?

Clopidogrel Qualimed는 일반 의약품이며 기준 의약품과 생물학적으로 동일하므로 해당 의약품의 이점과 위험을 기준 의약품과 동일하게 간주합니다.

Clopidogrel Qualimed가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHP는 EU 요구 사항에 따라 Clopidogrel Qualimed가 Plavix와 동등한 품질 및 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 그러므로 Plavix의 경우처럼 확인 된 위험성보다 중요한 것은 CHMP의 견해입니다. 위원회는 Clopidogrel Qualimed에 대한 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다.

Clopidogrel Qualimed에 대한 추가 정보 :

2009 년 9 월 23 일 유럽 집행위원회는 Qualimed에게 Clopidogrel Qualimed에 대한 마케팅 허가서를 유럽 연합 전체에서 유효하게 발급했습니다.

Clopidogrel Qualimed의 전체 EPAR은 여기에서 찾을 수 있습니다.

참조 약의 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.

이 요약의 최종 업데이트 : 07-2009.