Sivextro-tedizolid는 무엇을 위해 사용되고 무엇을 위해 사용됩니까?
Sivextro는 감염성 셀룰 라이트 (피부 조직의 염증), 피부 농양 및 감염된 상처를 포함하여 피부 및 피부 구조 (피부 아래 조직)의 급성 (단기) 박테리아 감염을 치료하기 위해 성인에게 사용되는 항생제입니다. . 그것은 활성 물질 tedizolid를 포함합니다. Sivextro를 사용하기 전에 의사는 항생제의 올바른 사용에 대한 공식 지침을 고려해야합니다.
Sivextro-tedizolid는 어떻게 사용됩니까?
Sivextro는 정맥 내 및 정제 (200 mg)로 주입 (드립)하기위한 용액으로 만들어지는 분말로서 이용 가능합니다. 권장 용량은 1 일 1 회 200mg으로 6 일 동안 복용하십시오. 임상 적으로 명시된 경우, 주입으로 치료를 시작한 환자는 정제로 전환 할 수 있습니다. Sivextro는 처방전으로 만 구할 수 있습니다.
Sivextro - tedizolid는 어떻게 작동합니까?
티 브제 리드 (Tedizolid) 인 Sivextro의 활성 물질은 옥사 졸리 디논 (oxazolidinone)이라고 부르는 항생제의 한 종류입니다. 그것은 특정 박테리아가 단백질을 생산하는 것을 막아서 그들의 성장을 막음으로써 작동합니다. Sivextro는 표준 항생제가 효과적이지 않은 박테리아 (예 : methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA))에 대해 작용하는 것으로 나타났습니다. 제품 특성 요약 (EPAR에 포함되어 있음)에는 Sivextro가 활성 인 박테리아 목록이 포함됩니다.
연구 중에 Sivextro-tedizolid가 얻은 이점은 무엇입니까?
Sivextro는 전염성 백선염, 피부 농양 및 감염된 상처를 포함한 피부 및 피부 구조의 급성 세균 감염 환자 총 1 333 명의 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 리네 졸리 드 (다른 옥사 졸리 디 논)과 비교되었습니다. MRSA로 인한 상태는 또한 조사 된 감염 중 하나이다. 두 연구에서 환자는 Sivextro로 6 일간 치료 받았다. 이 치료법을 10 일간의 리네 졸리 드 치료법과 비교 하였다. 모든 연구에서 효과의 주된 지표는 치료 종료 시점에서 감염으로부터 회복 된 환자의 수입니다. Sivextro는 감염 치료에 리네 졸리 드만큼 효과적임이 입증되었습니다. Sivextro로 치료 한 환자의 85.5 % (첫 번째 연구)와 88.0 % (두 번째 연구)는 각각 86.0 %와 87.7 % 리놀 솔 리드로 치료받은 피험자.
Sivextro-tedizolid와 관련된 위험은 무엇입니까?
Sivextro (100 명 중 2 ~ 7 명에 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 두통, 설사 및 구토입니다. 이러한 부작용은 일반적으로 경도가 온화하거나 완만했습니다. Sivextro의 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Sivextro-tedizolid가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Sivextro의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 조사한 감염은 심각하지 않았지만 CHMP는이 결과가이 유형의 감염에도 적용된다고 생각했습니다. CHMP는 다중 저항 세균에 대한 새로운 효과적인 항생제가 필요함을 감안할 때 특히 구강 (구강) 제형으로 입수 할 수 있다면 Sivextro는 피부와 피부 구조의 세균 감염 치료에 유효한 대체 치료법이 될 수 있다고 결론지었습니다. Sivextro의 보안 프로파일은 linezolid의 보안 프로파일과 유사하며 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
Sivextro-tedizolid의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Sivextro가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 Sivextro의 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 안전 정보가 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함되어 있습니다. 자세한 내용은 위험 관리 계획 요약
Sivextro - tedizolid에 대한 자세한 정보
2015 년 3 월 23 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 전역에서 유효한 Sivextro의 마케팅 허가서를 발급했습니다. EPAR의 전체 버전과 Sivextro 위험 관리 계획의 요약은 기관의 웹 사이트 (ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Sivextro therapy에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 03-2015
