잘 비소 - 수펜 타닐

Zalviso는 무엇입니까 - Sufentanil이 (가) 사용 했습니까?

Zalviso는 수술 후 통증 관리를 위해 지시 된 아편 제 (강력한 통증 완화제)입니다. 활성 물질 sufentanil을 함유하고 있습니다. Zalviso는 "잡종"약입니다.

이것은 Zalviso가 동일한 활성 성분을 함유하고 있지만 다른 공식을 가진 "참고 약"과 유사하다는 것을 의미합니다. Zalviso의 참조 약은 Sufenta Forte이며 주사 용 솔루션으로 제공되며 Zalviso는 설하 용 정제 (혀 아래에서 용해되는 정제)로 제공됩니다.

Zalviso - Sufentanil은 어떻게 사용됩니까?

Zalviso는 수 펜타닐 15 마이크로 그램을 함유 한 설하 정제로 입수 할 수 있습니다. 정제는 병원에서만 사용해야하며 오피오이드 환자 치료 경험이있는 의사의 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

필요한 경우 특수 장치를 사용하여 환자는 혀 아래에 잘 비소 정제를 놓습니다. 복용량을 복용 한 후 장치는 20 분 동안 두 번째 복용량을 차단하고 환자가 한 시간에 3 회 이상 복용하지 못하게합니다. 이 장치는 또한 식별 시스템을 사용하기 때문에 엄지에 적용 할 특수 접착 라벨을받은 환자 만 태블릿을 복용 할 수 있습니다. 정제는 혀 밑으로 용해되므로 씹거나 삼켜서는 안됩니다. 치료는 최대 72 시간 동안 계속됩니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

잘 비소 - 수펜 타닐은 어떻게 일합니까?

졸비 오 (Zalviso)의 활성 성분 인 수 펜타닐 (sufentanil)은 오피오이드입니다. 통증 조절을 위해 오랜 세월 동안 잘 알려진 물질입니다. 환자가 설탕 정제를 혀 아래에 놓으면 구강 점막의 혈관을 통해 혈류로 급속하게 스 텐타닐이 흡수됩니다. 이런 식으로 약은 뇌와 척수의 수용체로 옮겨져 수퍼 파닐이 통증을 완화시키는 작용을합니다.

Zalviso - Sufentanil이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

이것이 일반적인 잡종이기 때문에, 독자적으로 수행 된 연구 결과에 더하여, 신청자는 대조 약물에 대한 자료를 제출했다.

주된 연구는 복부 수술을받은 178 명의 환자에 대해 수행되었으며, 두 번째 연구는 무릎이나 엉덩이 수술을받은 426 명의 환자에 대해 수행되었습니다. 두 경우 모두 Zalviso는 위약 (모조 치료)과 비교되었습니다. 효과의 주요 척도는 환자가 48 시간의 치료 기간 동안 통증 강도를 측정 한 점수입니다. 복부 수술의 경우 통증 강도가 위약보다 (평균 56 점) 졸 비소보다 평균 50 점 감소했습니다. 무릎 및 엉덩이 수술에서 통증 강도는 위약보다 팔레소보다 약 88 포인트 (-11 포인트에서 76 포인트) 감소했습니다.

세 번째 주요 연구는 졸비 오 (Zalviso)와 모르핀 (morphine), 또 다른 오피오이드 (opioid)를 사용하는 환자 조절 통증 완화 시스템을 비교했다. 이 연구에는 복부, 무릎 또는 엉덩이 수술을받은 359 명의 환자가 참석했습니다. Zalviso로 치료받은 177 명의 환자 중 139 명 (79 %)이 통증 조절 시스템이 우수하거나 우수하다고 판단했으며, 180 명 중 118 명 (66 %)이 모르핀을 사용했다.

Zalviso - Sufentanil과 관련된 위험은 무엇입니까?

Zalviso (10 명 중 1 명 이상에게 영향을 미칠 수있는)의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 구토입니다. 가장 심각한 부작용은 호흡 곤란 (호흡 곤란)으로 환자의 호흡 장애를 유발할 수 있습니다. Zalviso는 이미 심한 호흡 부전으로 고통받는 환자에게 사용되어서는 안됩니다.

Zalviso의 부작용 및 제한 사항 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

왜 Zalviso - Sufentanil이 승인 되었습니까?

기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Zalviso의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 위원회는 외과 수술 직후, 즉 통증이 특히 심할 때 환자가 조절하는 통증 완화를위한 추가 옵션, 특히 정맥 주사로 투여하지 않는다는 사실을 고려하여 추가 옵션을 고려했습니다. 안전성 측면에서, 부작용은 오피오이드와 함께 자주 발생하며 관리가 가능한 것으로 여겨져 왔습니다. 그러나 수술 후 통증이 시간이 지남에 따라 자발적으로 향상된다는 사실을 고려할 때, 더 많은 용량을 요구하는 것과 같이 오피오이드 물질에 중독성 또는 중독성이있는 잠재성에 덧붙여 의약품 및 관련 관리 장치는 병원 환경에서만 최대 72 시간 동안 사용됩니다.