수트 - 수니 티닙

수트 란 무엇입니까?

Sutent는 활성 물질 인 sunitinib을 함유 한 약품입니다. 그것은 캡슐 (오렌지 12.5 mg, 캐러멜과 오렌지 25 mg, 노란색 37.5 mg 캐러멜 50 mg)으로 이용할 수 있습니다.

Sutent는 무엇을 위해 사용됩니까?

Sutent는 다음과 같은 형태의 종양을 앓고있는 성인의 치료를 위해 사용됩니다 :

위장관의 간질 종양 (GIST) : 위와 장에 영향을 미치는 암 형태로, 이러한 기관을지지하는 조직에서 세포의 통제되지 않는 성장을 특징으로합니다. Sutent는 외과 적으로 제거 할 수 없거나 "전이성"(즉, 다른 장기로 전염 된) 종양 환자에게 표시되며, 이마티닙 (다른 항암제)을 사용한 치료가 결과를 나타내지 않았거나 환자;
다른 장기로 전이 된 신장 암의 한 형태 인 전이성 신 세포 암종 (RCC).

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Sutent는 어떻게 사용됩니까?

적절한 치료는 GIST 또는 전이성 RCC의 치료 경험이있는 의사에 의해 시작되어야합니다.

Sutent는 6 주 주기로 주어지며, 50 mg을 4 주간 매일 복용하고 2 주 후에 치료하지 않습니다. Sutent의 권장 용량은 50mg이지만 환자의 반응에 따라 적절할 수도 있습니다 (증가 또는 감소). 단, 25mg 이상 또는 87.5mg 이상이어야합니다.

수트 트는 어떻게 일합니까?

Sutent의 활성 물질 인 sunitinib은 단백질 키나아제 억제제입니다. 즉, 단백질 키나아제라고 알려진 특정 효소를 차단합니다. 이러한 효소는 GIST 세포의 표면에있는 "KIT"수용체와 RCC 세포의 표면에있는 유사한 수용체와 같은 종양 세포의 표면에있는 일부 수용체에서 발견되며 암세포의 성장과 확산에 관여합니다. 이러한 효소를 차단함으로써 Sutent는 종양의 성장과 퍼짐을 줄일 수 있습니다.

Sutent는 어떻게 공부 되었습니까?

Sutent의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

이전의 이마티닙 치료가 실패했거나 용인되지 않은 312 명의 환자에서 GIST의 Sutent가 연구되었습니다. Sutent는 위약 (모조 치료)과 비교되었습니다. 전이성 RCC에서 Sutent는 전에 치료받지 않은 750 명의 환자에서 검사되었다. 이 연구는 Sutent와 interferon-alpha (이 유형의 종양에 대한 표준 1 차 치료법)의 효과를 비교했습니다. 효과의 주된 측정은 종양을 악화시키지 않고 환자의 생존 기간이었다.

Sutent는 연구 기간 동안 어떤 혜택을 보았습니까?

Sutent는 GIST에서 위약보다 효과적이었다. Sutent로 치료받은 환자는 위약으로 치료받은 환자의 경우 6.4 주에 비해 병이 악화되지 않은 상태에서 평균 27.3 주를 살았다. 연구가 끝나기 전에 계산 된 중간 결과는 미리 연구를 방해 할만큼 충분히 좋았으며 위약으로 치료받은 환자는 Sutent 치료로 전환 할 수있었습니다.

RCC에서 Sutent로 치료받은 환자는 평균 47.3 주를 보였으며, 인터페론 알파로 치료 한 환자의 경우 22.0 주에 비해 악화되었다.

Sutent와 관련된 위험은 무엇입니까?

Sutent의 가장 흔한 부작용은 피로, 위장 장애 (설사, 메스꺼움, 입의 상피 내 층의 염증, 소화 불량과 구토와 같은), 피부 변색, 부작용 (의사의 변경)입니다. 맛)과 식욕의 부족. Sutent에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Sutent는 sunitinib이나 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다.

Sutent가 왜 승인 되었습니까?

인체 사용을위한 의약품위원회 (CHMP)는 Sutent의 이점이 내성 또는 불내성 때문에 imatinib mesylate 치료 실패 후 수술 불가능 및 / 또는 전이성 악성 GIST 치료의 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 전이성 RCC 치료. 위원회는 Sutent에게 마케팅 허가를 권고했다.

Sutent는 처음에 "조건부 승인"을 획득했습니다. 이것은 특히 신장 세포 암종의 치료와 관련하여 의학에 다른 증거가 제공되었을 것임을 의미합니다. 제약 회사가 필요한 보완 정보를 제공 한 이래로 2007 년 1 월 11 일에 허가는 "조건부"에서 "정상"으로 변경되었습니다 .