MicardisPlus 란 무엇입니까?
미카 디스 플러스는 텔미 사르 탄 (Telmisartan)과 하이드로 클로로 티아 지드 (hydrochlorothiazide)의 두 가지 활성 물질을 함유 한 약입니다. 그것은 타원형 정제 (적색과 백색 : 텔미 사르 탄 40mg 또는 80mg과 하이드로 클로로 티아 지드 12.5mg, 노란색과 흰색 : 텔미 사르 탄 80mg과 하이드로 클로로 티아 지드 25mg)의 형태입니다.
MicardisPlus는 무엇을 위해 사용됩니까?
MicardisPlus는 필수 동맥 고혈압 (고혈압)을 치료하는데 사용되며 텔미 사르 탄 단독으로는 적절히 조절할 수 없습니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 나타냅니다. 이 연령대에서 제품의 안전성과 효능에 대한 정보가 없으므로 18 세 미만의 환자에게는 MicardisPlus를 사용하지 않는 것이 좋습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
MicardisPlus는 어떻게 사용됩니까?
MicardisPlus는 하루에 한 번 음식을 먹거나 마시지 않은 음료수로 입에 가져 가야합니다. MicardisPlus의 복용량은 이전에 복용했던 텔미 사르 탄의 복용량에 달려 있습니다. 텔미 사르 탄 40mg을 복용하는 환자는 40 / 12.5mg의 정제를, 80mg의 텔미 사르 탄을 복용하는 환자는 정제를 복용해야합니다 80 / 12.5mg부터. MicardisPlus로 전환하기 전에 80 / 12.5mg 정제 또는 두 활성 물질을 사용하여 안정화 된 환자를 사용하여 혈압을 조절하지 않는 환자에게 80/25 mg 정제를 투여해야합니다.
MicardisPlus는 어떻게 작동합니까?
MicardisPlus는 telmisartan과 hydrochlorothiazide의 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다.
텔미 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 억제합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축 물질 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 텔미 사르 탄은 안지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단함으로써 혈관 확장을 통해 호르몬 효과를 예방합니다.
Hydrochlorothiazide는 고혈압에 대한 또 다른 유형의 이뇨제입니다. 소변 분비를 늘리고 혈액 내의 체액을 줄이고 혈압을 낮춤으로써 작동합니다. 두 가지 활성 성분의 조합은 개별적으로 복용 한 두 가지 약제보다 더 큰 정도로 혈압을 감소시키는 추가적인 효과가 있습니다. 혈압이 감소함에 따라 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.
MicardisPlus는 어떻게 연구 되었습니까?
MicardisPlus는 경증부터 중등도의 고혈압 환자 2, 985 명을 대상으로 한 5 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 이 연구들 중 4 건에서 MicardisPlus는 위약 (모조 치료)과 비교되었고 2, 72 명의 환자에서 텔미 사르 탄 (telmisartan)이 전체적으로 사용되었습니다. 다섯 번째 연구에서, 80 / 12.5mg 정제의 연속 효과는 80 / 12.5mg 정제에 반응하지 않은 713 명의 환자에서 80/25mg 정제로의 전환 효과와 비교되었다. 모든 연구에서 유효성의 주요 척도는 확장기 혈압 (혈압은 두 번의 심장 박동 사이에서 측정 됨)의 감소였다.
연구 중에 MicardisPlus가 얻은 이점은 무엇입니까?
MicardisPlus는 위약과 telmisartan보다 효과적이었으며 이완기 혈압을 낮추었습니다. 80 / 12.5mg 정제로 통제되지 않은 환자의 경우, 이완기 혈압을 낮추는 데 더 낮은 복용량을 계속 사용하는 것보다 80/25mg 정제로 전환하는 것이 더 효과적이었습니다.
MicardisPlus와 관련된 위험은 무엇입니까?
미카 디스 플러스 (MicardisPlus)의 가장 흔한 부작용 (100 명 중 1 ~ 10 명)은 어지럼증입니다. MicardisPlus에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
미 카르 디스 플러스는 텔미 사르 탄, 하이드로 클로로 티아 지드, 술폰 아미드 또는 기타 성분 (소르비톨 포함)에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 환자에게는 사용하지 않아야합니다. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 임신 첫 3 개월 동안은 사용하지 않는 것이 좋습니다. MicardisPlus는 간, 신장 또는 담즙에 심각한 문제가있는 환자, 혈중 칼륨 농도가 너무 낮거나 혈중 칼슘 농도가 너무 높은 환자에게는 사용하지 않아야합니다.
MicardisPlus가 혈액 중 칼륨 수준에 영향을 미치는 다른 약물과 동시에 복용되는 경우 특별한주의를 기울여야합니다. 이 약들의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
미카 디스 플러스가 왜 승인 되었습니까?
CHMP (정신 건강 제품)위원회는 텔미 사르 탄 단독으로 혈압을 적절하게 조절하지 못하는 환자의 경우 MicardisPlus의 이점이 본 태성 고혈압 치료의 위험보다 더 크다는 결론에 도달했습니다. 위원회는 MicardisPlus에 마케팅 허가를 권고했습니다.
MicardisPlus에 대한 추가 정보 :
2002 년 4 월 19 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Boehringer Ingelheim International GmbH (유럽 연합)에서 MicardisPlus에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. 마케팅 허가는 2007 년 4 월 19 일에 갱신되었습니다.
MicardisPlus의 전체 EPAR을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2009.
