약제

BELARA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinone

벨라 ® (BELARA ®)는에 티닐 에스트라 디올 (ethinyl estradiol) + 클로르 마디 논 아세테이트 (Clormadinone acetate)

치료 그룹 : 전신 호르몬 피임약 - 프로게스틴 및 에스트로겐, 고정 된 조합

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

약도 BELARA ® - 피임약

BELARA ®는 경구 피임약으로 사용됩니다.

액션 메카니즘 BELARA ® - 피임약

BELARA ®는 경구 피임약으로서 저용량 에스트로겐 (ethinyl estradiol)과 프로제스테론 (chlormadinone)으로 구성되어 피임의 특성을 보호하고 경구 피임약의 불쾌한 영향을 줄이는 데 유용합니다.

항 피임 효과는 시상 하부 뇌하수체 축을 억제하고, 모낭 성숙과 후속 배란을 담당하는 생식선 자극 호르몬의 내인성 분비를 감소시키고 자궁 내막 및 자궁 경부 점액의 변화를 보장하는 데 유용한 두 가지 호르몬의 상승 작용에 의해 보장됩니다. 여성 생식기 및 궁극적 인 배아 둥지에서 정자를 복잡하게합니다.

Chloradinone은 또한 여드름, 다모증, 탈모증과 같은 특히 성가신 알약 관련 반응을 피하는 데 유용한 강력한 항 안드로겐 작용 때문인 것으로 알려져 있습니다.

두 가지 활성 성분을 구두로 복용하면 약 2 시간 안에 최대 혈장 농도에 도달하는 장 레벨에서 흡수되고 하루에 한 번 약물을 투여 할 수 있도록 20 시간 이상 지속됩니다.

일단 행동이 끝나면 BELARA ®에 함유 된 두 호르몬은 먼저 간장 신진 대사를 거쳐 소변과 대변을 통해 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 구강 계약과 골칫거리

경구 피임약의 장기간 사용이 사이클과 관련된 통증 증상을 줄이는데 유용 할 수 있음을 입증하는 연구. 경구 피임약의 치료 유용성을 입증하는 중요한 속성.

2. 벨라와 아누

클로르 마디 논 아세테이트의 항 안드로겐 작용은 피임 치료를받는 환자의 적당 여드름 개선에 유용함이 입증되었습니다. 이 작품은 BELARA와 같은 피임약 피부에 유익한 효과를 보여줍니다.

3. 벨라 및 메타 볼 프로필

BELARA의 투여는 대사 건강 유지에 대한 다른 경구 피임약보다 안전합니다. 사실, 이 연구는 앞서 언급 한 피임약을 복용하는 것이 다른 경구 피임약 대신에 시행되는 것처럼 죽상 경화성 위험의 증가에 기여하지 않음으로써 환자의 지질 프로필을 보존 할 수 있음을 보여주었습니다.

사용 방법 및 용량

BELARA ® 0.03 mg ethnyl estradiol의 코팅 정제 및 2 mg의 chlormadinone acetate :

경구 피임약을 복용하기 전에 부인과 의사와상의하고 신중한 검진을 받아야합니다.

BELARA ® 투여가 지시 된 경우에는 1 일 1 정을 21 일간 복용해야하며 생리주기와 유사한 현탁 출혈이 발생해야하는 7 일간 정학해야합니다.

두 활성 성분의 반감기는 매일 한 태블릿을 섭취함으로써 최대 피임 활동을 유지할 수있게합니다.

그러므로 피임약 복용은 마지막 태블릿 복용 후 36 시간에 감소하는 경향이 있으며 시상 하부 뇌하수체 축은 약 7 일간의 중단 후 생리적 활동을 회복합니다.

태블릿을 복용 한 후 3-4 시간 내에 구토되면 새로운 관리를 받아야합니다.

건망증, 최근의 임신 또는 다른 피임 치료에서 전환하는 경우에는 산부인과 의사와 상담하고 지침을주의 깊게 따르는 것이 좋습니다.

경고 BELARA ® - 피임약

경구 피임법의 생물학적 복잡성, 수많은 부작용 및 신 생물 및 혈전 색전증과 같은 심각한 병리의 발병 위험 증가는 신중한 예비 관리 방문을 필요로하며 치료 적 적합성 및 양립 할 수없는 상태의 부재를 확인하는 데 유용합니다 .

실제로 응고 장애, 심혈관 병리, 신 생물 병리, 간 및 신장 질환, 신경 및 정신 영역의 장애 및 당뇨병과 같은 대사성 병리학, 비만 또는 흡연과 같은 질환의 상태에 영향을 미칠 수 있다는 사실을 고려해야한다. 특히 복합 경구 피임약의 투여와 관련하여 혈전 색전증 발병의 발병.

따라서 이러한 경우에는 신중한 의료 감독과 주기적 점검이 필요합니다.

BELARA ®에는 락토오스 효소 결핍, 포도당 / 갈락토오스 또는 락토오스 불내성 환자의 섭취가 심각한 위장병과 관련 될 수 있도록 락토오스가 포함되어 있습니다.

임신과 방광

임신 중에 BELARA ®를 사용하는 것은 금기이지만 과학 문헌은 태아에 대한 기형 유발 효과와 복합 경구 피임약의 투여를 연관시킬 수있는 임상 적 상관 관계를 아직 발견하지 못했습니다.

반대로 약물 동태 학 연구에 따르면 두 가지 활성 성분 모두 유방 필터를 쉽게 통과하여 모유에 집중할 수있어 모유 수유 기간에 대한 금기 사항도 연장됩니다.

상호 작용

Chlormadinone이 1 차 통과 신진 대사를 겪지는 않는다는 사실에도 불구하고, 두 활성 성분 모두는 수명이 다할 때 간 효소에 의해 대사되며 특히 시토크롬 계열에 의해 대사됩니다.

이러한 신진 대사는 두 가지 호르몬을 외인성 조절제에 대한 상기 효소의 높은 감수성을 감안할 때 특정 약물 동태 학적 변형으로 노출시킨다.

실제로 rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretrovirals, 항생제, St. John 's wort와 같은 약초 치료법은 cytochromial 효소의 활성을 조절할 수있는 활성 성분의 일부만을 대표하므로 약물 동태 학적 특성과 피임약 효능을 변화시킵니다. 벨라 ®

동시에에 티닐 에스트라 디올이 다른 활성 성분의 생물학적 활성을 변형시킬 수 있다고 생각해야합니다

가능한 상호 작용의 복잡성을 감안할 때, 더 많은 약물을 병용 투여 할 경우 담당 의사와 상담하고 패키지 전단을주의 깊게 읽는 것이 유용 할 것입니다.

금기 사항 BELARA ® - 피임약

BELARA ®는 현재 또는 이전의 정맥 혈전증, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 고혈압 및 이상 지질 혈증과 같은 대사 병리, 간 및 신장 기능의 변화, 악성 병리, 신경 정신 장애, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환 활성 성분 또는 그의 부형제 중 하나에 과민증이있는 경우.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

BELARA®의 가정은 무엇보다도 피임주기의 초기 단계에서 부작용에 의해 동반됩니다 :

  • 두통, 현기증, 편두통 및 행동 상태 변화와 같은 신경계;
  • 메스꺼움, 구토 및 복통과 함께 위장 시스템;
  • 심혈관 계통에서 혈압이 유의하게 증가한다.
  • 출혈, 질 분비물 및 골반 통증이있는 ​​생식기기구;
  • 증가 된 유방 부드러움과 고통을 가진 유방.

드문 경우 임상 적으로 관련된 부작용이 관찰되었지만 경구 피임약과 혈전 색전증 및 신생 물성 질병의 위험성 증가 사이의 연관성은 아직 밝혀지지 않았습니다.

주의 사항

BELARA ®는 처방약으로 만 팔릴 수 있습니다.