Nimenrix는 무엇입니까?
Nimenrix는 백신입니다. 주 사용 용액을 얻기 위해 혼합되는 분말과 용매로 구성됩니다. 파우더는 바이알에서 구입할 수 있으며 솔벤트는 미리 채워진 주사기 또는 바이알 (밀폐 된 용기)에서 사용할 수 있습니다. 박테리아 Neisseria meningitidis (N.meningitidis)의 일부를 포함합니다.
Nimenrix는 무엇을 위해 사용됩니까?
Nimenrix는 N. meningitidis 박테리아 (A, C, W135 및 Y)의 네 그룹에 의해 유발 된 침입 성 수막 구균 성 질환으로부터 12 개월 된 성인, 청소년 및 어린이를 보호하기 위해 사용됩니다. 침습성 질환은 박테리아가 몸 전체로 퍼져 수막염 (뇌와 척수를 둘러싸고있는 막의 감염)과 패혈증 (혈액 감염)과 같은 심각한 감염을 유발할 때 발생합니다.
백신은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Nimenrix는 어떻게 사용됩니까?
Nimenrix는 공식적인 권장 사항에 따라 사용해야합니다.
그것은 바람직하게 어깨 근육에서 한 번의 주사로 주어집니다. 2 세 미만의 어린이는 허벅지 근육에 주사 할 수 있습니다. Nimenrix는 이전에 일반적인 비공 액 폴리 사카 라이드 백신으로 치료되어 보호 수준을 강화한 대상에서 부스터 용량으로 사용할 수 있습니다.
Nimenrix는 어떻게 작동합니까?
백신은 질병으로부터 자신을 방어하기 위해 면역계 (신체의 자연 방어 시스템)를 "가르쳐"행동합니다. 한 사람이 백신 접종을 받으면 면역계는 백신에 들어있는 세균의 일부를 "외래종"으로 인식하고 싸우는 항체를 생산합니다. 사람이 박테리아에 노출되면 면역 체계의 다른 구성 요소와 함께 이들 항체가 박테리아를 파괴하고 질병으로부터 보호 할 수 있습니다.
Nimenrix는 A, C, W135 및 Y 세균의 네 그룹에서 추출한 소량의 폴리 사카 라이드 (당류)를 함유하고 있습니다. 이들은 정화 된 후 파상풍 톡소이드 캐리어 단백질 (약화 된 파상풍 독소)에 "접합"(결합) 이는 파상풍 백신에도 사용되는 질병을 유발하지 않음) 백신에 대한 면역 반응을 향상시키기 때문에.
Nimenrix는 어떻게 연구 되었습니까?
Nimenrix의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Nimenrix가 항체 생산 (면역 원성)을 유발하는 능력은 4, 000 명 이상의 참가자가 참여한 5 가지 주요 연구에서 평가되었습니다. Nimenrix는 12 개월부터 시작하여 여러 연령대의 대상에서 N. meningitidis에 대한 몇 가지 다른 유사한 백신과 비교되었습니다. 효과의 주된 측정 기준으로 Nimenrix가 N. meningitidis의 4 가지 다당류에 대한 면역 반응을 자극하여 박테리아를 죽이는 능력이 비교 백신의 면역 반응과 동일한 지 여부를 평가했습니다.
Nimenrix가 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?
학문은 Nimenrix가 다른 연령 집단에 속한 주제에있는 N. meningitidis 다당류의 모든 4 가지의 유형에 대하여 면역 반응을 자극하기에있는 비교 백신처럼 효과적 이었다는 것을 보여 주었다. Nimenrix가있는 다당류에 대한 면역 반응을 보인 피험자의 숫자는 비교 백신의 경우와 비슷했다. 연구에 의하면 이전에 일반 비공 액 폴리 사카 라이드 백신으로 치료받은 피험자에게 투여 할 때 Nimenrix는 이전에 백신을 접종하지 않은 피험자보다 적게는 항체 생산을 증가 시킨다는 사실도 밝혀졌습니다.
Nimenrix와 관련된 위험은 무엇입니까?
Nimenrix의 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상에서 보임)은 주사 부위의 식욕, 과민 반응, 졸음, 두통, 발열, 부기, 통증 및 발적의 상실과 피로감입니다. Nimenrix에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Nimenrix는 활성 물질 또는 기타 성분에 대해 과민 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.
Nimenrix가 왜 승인 되었습니까?
CHMP에 따르면, Nimenrix는 다른 연령대의 피험자에서 N. meningitidis 박테리아의 4 개 그룹에 대한 면역 반응을 자극 할 때 비교 백신만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 위원회는 Nimenrix가 기존 백신에 비해 복합 백신의 이점을 제공하여 어린 아이들에게 강한 면역 반응을 일으키는 것을 발견했습니다. Nimenrix는 잘 견디며 CHMP는 다른 연령대에서 일반적으로 사용되는 다른 백신과 함께 안전하게 투여 될 수 있다고 생각합니다. 따라서 CHMP는 Nimenrix의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.
Nimenrix는 아직 어떤 정보를 기다리고 있습니까?
Nimenrix를 만드는 회사는 Nimenrix가 2 세 이하의 아동과 노인에서 허용하는 방어 면역 반응의 지속 기간을 평가하기 위해 연구를 수행 할 것이며, 특히 부스터 복용량 투여로 인한 영향을 고려합니다.
Nimenrix에 대한 추가 정보
2012 년 4 월 20 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Nimenrix에 대한 마케팅 허가서를 발급했으며 유럽 연합 전체에서 유효합니다.
Nimenrix 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 03-2012.
