의약품의 특성
Rapilysin은 주입 용 용액에 녹여야 할 백색 분말이 들어있는 약병의 형태로 제공됩니다.
Rapilysin은 활성 물질 reteplase를 함유하고 있습니다.
치료 징후
Rapilysin은 심장 발작을 일으킨 혈전 용해를 돕기 위해 심장 마비 (급성 심근 경색이 의심되는) 환자에게 사용됩니다. 경색 후 12 시간 이내에 투여합니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
사용 방법
Rapilysin은 혈전 형성에 영향을 미치는 의약품 사용 경험이있는 의사가 처방해야합니다. Rapilysin으로 치료하는 것은 심장 발작이 발병 한 후 가능한 한 빨리 시작되어야합니다. Rapilysin은 30 분 간격으로 정맥 내 (정맥 내), 천천히 2 분 이내에 2 회 주사로 투여합니다. Rapilysin은 응고 (아스피린, 헤파린)의 형성을 막아 혈전 형성을 방지하는 다른 의약품과 함께 제공됩니다. 그러나 용액이 흐려지기 때문에 Raplilysin과 헤파린을 같은 주사기에 넣으면 안됩니다.
행동 메커니즘
Rapilysin은 혈전 용해제 (혈병 용해)입니다. reteplase 인 Rapilysin의 활성 성분은 천연 효소 t-PA의 사본이지만 더 빠르고 지속적인 효력을 갖도록 수정되었습니다. 그것은 "재조합 DNA 기술"로 알려진 방법으로 생산됩니다 : 즉, 그것을 생산할 수있는 유전자 (DNA)가 도입 된 박테리아로부터 얻어집니다.
Reteplase는 응고를 저하시키는 효소 인 plasmin의 생산을 유도합니다. 심근 경색에서는 응고가 동맥에 형성되어 심장에 도달합니다. Rapilysin은 혈전을 녹이고 심장으로 정상적인 혈류를 회복시킵니다.
수행 된 연구
Rapilysin의 효능은 21, 000 명 이상의 환자를 대상으로 한 4 건의 연구에서 평가되었습니다. Rapilysin은 혈전 용해제 인 streptokinase (6, 000 명) 또는 alteplase (약 15, 000 명)와 비교되었습니다. 이 연구는 치료 후 (1 회 연구 30 일) 35 일 사망률, 심장 마비 및 뇌졸중을 조사했습니다.
연구 결과에 따른 이점
Rapilysin은 스트렙토 키나아제보다 심부전 발생을 줄이는 데 더 효과적이었으며 사망률을 줄이는 데에도 효과적이었으며 사망과 뇌졸중을 예방하는 데있어 alteplase만큼 효과적이었습니다.
관련 위험
Rapilysin의 주요 부작용은 출혈입니다 (예 : 주사 부위의 출산). 뇌에 출혈이 생기면 사망 위험이있는 뇌졸중을 일으킬 수 있습니다. 기타 덜 일반적인 부작용은 흉통, 저혈압 및 호흡 곤란입니다. Rapilysin으로보고 된 부작용의 전체 목록을 보려면
패키지 전단지를 말합니다.
Rapilysin은 reteplase 또는 다른 부형제에 대한 과민 반응 (알레르기 성), 고혈압, 출혈 등으로 인해 출혈 위험이있는 사람들, 간이나 신장 질환이 심한 사람들 또는 사람에게 사용해서는 안됩니다 누가 경구 항응고제를 먹는가. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
승인을위한 근거
인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Rapilysin의 이점이 급성 심근 경색의 혈전 용해 치료를 필요로하는 환자의 위험보다 더 크고 마케팅 허가를 받도록 결정했다. 의료 인력의).
추가 정보
2001 년 11 월 9 일 유럽위원회는 Rapilysin에 대한 마케팅 허가를 부여했습니다. 마케팅 허가 보유자는 Roche Registration Limited입니다.
Rapilysin 용 EPAR 정식 버전은 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 2006 년 2 월
