Betmiga - Mirabegron이란 무엇입니까?
Betmiga는 활성 물질 인 mirabegron을 포함하는 약입니다. 이 약은 오래 출시 된 정제 (25mg, 50mg)로 제공됩니다. "장기간 방출"이란 용어는 mirabegron이 태블릿에서 몇 시간 동안 천천히 방출된다는 의미입니다.
Betmiga - Mirabegron이란 무엇입니까?
Betmiga는 과민성 방광 증후군이있는 성인에게 사용됩니다. 이 증상의 증상으로는 배뇨 긴급 (갑작스럽고 급한 배뇨), 배뇨 빈도 증가 (자주 소변 필요), 급박 성 요실금 (불규칙적 인 배뇨로 인한 방광 소실) 등이 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Betmiga - Mirabegron은 어떻게 사용됩니까?
Betmiga의 권장 용량은 1 일 1 회 50mg입니다. 신장이나 간 기능이 손상된 환자의 경우 의사는 특히 환자가 다른 약을 복용하는 경우 Betmiga의 사용을 피하거나 더 낮은 복용량을 처방 할 수 있습니다.
자세한 내용은 패키지 소책자 (EPAR에도 포함되어 있음)를 참조하십시오.
Betmiga - Mirabegron은 어떻게 작동합니까?
mirabegron 인 Betmiga의 활성 물질은 beta-3 adrenergic receptor agonist입니다. 그것은 방광 근육 세포에서 베타 3 수용체를 결합 및 활성화시킴으로써 작동합니다. 베타 3 수용체가 활성화되면 실험적인 연구 결과에 따르면 방광 근육의 이완을 유발한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이로 인해 방광의 용량이 증가하고 수축하는 방식이 변경되어 방광 수축이 감소하고 결과적으로 원하지 않는 배뇨 횟수가 줄어들게됩니다.
Betmiga - Mirabegron에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
Betmiga의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Betmiga는 과민성 방광 증후군 환자 4, 611 명을 대상으로 한 3 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 환자들은 Betmiga (25mg, 50mg 또는 100mg) 또는 위약 (신체에 효과가없는 물질)으로 3 개월 동안 매일 치료 받았다. 효과의 주요 척도는 치료 3 개월 후 배뇨 빈도와 일일 실금 에피소드의 변화였습니다.
Betmiga - Mirabegron이 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
Betmiga 50mg을 하루 1 회 처리하면 배뇨 횟수와 요실금 발생 빈도를 줄이는 데 효과적입니다. 치료 3 개월 후 Betmiga 50mg은 일일 배뇨 횟수를 1.8 회로 줄였으며 위약은 하루에 1.2 회로 감소했다.
Betmiga 50mg은 위약과 비교하여 하루에 1.5 회 요실금 증상의 감소에 기여했으며, 이는 1.1 건의 그러한 감소를 선호했다.
Betmiga - Mirabegron과 관련된 위험은 무엇입니까?
Betmiga의 가장 흔한 부작용은 빈맥 (심박동의 가속)이며 100 명 중 1 명 이상에서 관찰되며 요로 감염 (소변을 운반하는 구조물의 감염)은 3 명 미만의 환자에서 관찰됩니다 심하지 만 드물게 발생하는 부작용으로는 심방 세동 (비정상적인 심장 리듬)이 있습니다. Betmiga에보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
미라 베굴이나 다른 성분들에 과민증 (알레르기)이있는 사람들에게는 Betmiga를 사용하면 안됩니다.
Betmiga - Mirabegron이 승인 된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Betmiga에서 보았을 때 유리한 효과가 있지만, 이 상태에 대해 승인 된 다른 의약품의 이점과 비교할 만하다고 지적했다. 안전성과 관련하여, 부작용은 대부분 다른 의약품에서 관찰 된 효과와 유사합니다
과민성 방광 증후군의 치료에서 제품 정보에서 과민 반응 (알레르기 반응)의 잠재적 위험과 심장에 미치는 영향을 적절하게 고려했습니다. 그러므로 CHMP는 Betmiga의 이익이 위험보다 크고 마케팅 허가를받을 것을 권고했다.
Betmiga - Mirabegron에 관한 더 자세한 정보
2012 년 12 월 20 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 허가를 발급했습니다.
Betmiga에 대한 전체 EPAR은기구 웹 사이트를 참조하십시오 : ema.Europa.eu/Find 의학 / Human 의약 / European public assessment reports. Betmiga 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 12/2012
