아데 닌 (Adenuric) - febuxostat

Adenuric이란 무엇입니까?

Adenuric은 활성 물질 인 febuxostat를 함유 한 약품입니다. 약은 캡슐 모양의 황색 정제 (80 mg 및 120 mg)로 제공됩니다.

Adenuric은 무엇을 위해 사용됩니까?

아데 누릭 (adenuric)은 고 요산 혈증 (고농도 요산 또는 혈액 내 '요산염')의 장기 치료에 사용됩니다. 고요 산혈증은 관절과 신장에 침착 된 요붕 결정의 형성으로 이어질 수 있습니다. 통증을 유발하는 관절에서이 상태가 발생할 때이를 통풍이라고합니다.

아데 누리아는 관절염 (관절의 통증과 염증)이나 tophi (관절과 뼈에 손상을 줄 수있는 큰 응축 물의 응집체)를 포함하여 이미 결정이 축적되어있는 환자에게 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Adenuric은 어떻게 사용됩니까?

Adenuric의 권장 용량은 1 일 1 회 80mg입니다. 약은 식사에서 가깝거나 멀리 떨어져있을 수 있습니다. Adenuric은 일반적으로 2 주 안에 혈액 내의 요산의 비율을 줄이지 만, 2-4 주 후에 혈액 내 요산의 농도가 6mg / dl 이상으로 유지되면 하루에 120mg까지 용량을 증가시킬 수 있습니다. 통풍 공격은 치료의 처음 몇 개월 동안 계속 발생할 수 있습니다. 따라서 아데 누리 크 치료를 시작한 지 적어도 6 개월 동안은 통풍을 예방하기 위해 다른 약을 복용하는 것이 좋습니다. 공격이 발생하면 Adenuric 치료가 중단되어서는 안됩니다.

Adenuric은 어떻게 작동합니까?

febuxostat 인 Adenuric의 활성 성분은 요산 생성을 감소시킵니다. 그것은 신체가 요산을 생산할 필요가있는 '크 산틴 산화 효소 (xanthine oxidase)'라는 효소를 차단함으로써 작동합니다. 요산의 생성을 줄임으로써 아데 닌은 혈액 내의 요산의 비율을 낮추고 결정을 축적하지 못하게 막을 수 있습니다. 결과적으로 통풍 증상을 줄일 수 있습니다. 충분한 시간 동안 낮은 수준의 요산을 유지하면 tophi가 감소 할 수도 있습니다.

아데 누릭은 어떻게 연구 되었습니까?

Adenuric의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Adenuric의 효능은 고 요산 혈증 및 통풍 환자 1, 834 명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 테스트되었습니다.

1, 072 명의 환자를 대상으로 실시 된 첫 번째 연구에서는 위약 (가짜 치료)과 알로 푸리놀 (하루에 한 번, 80, 120 및 240mg의 3 가지 용량의 아데 닌 투여)의 효능을 비교했다. hyperuricemia의 치료). 연구는 6 개월 동안 지속되었다.

두 번째 연구는 762 명의 환자에서 1 년 동안 AllenPolinol과 2 회의 Adenuric 용량 (1 일 1 회 80mg 및 120mg)을 비교했다.

두 가지 연구에서 allopurinol은 신장 문제가있는 환자의 경우를 제외하고 하루에 한 번 300mg의 용량으로 사용되었습니다. 유효성의 주요 척도는 세 종말점이 6mg / dl 미만인 환자의 수였다. 혈액 요산 수치는 매월 측정되었습니다.

Adenuric이 연구 중에 얻은 이점은 무엇입니까?

Adenuric은 allopurinol 및 위약보다 혈액 내 요산의 비율을 줄이는 데 더 효과적이었습니다.

첫 번째 연구에서 하루에 80mg 아데 닌을 복용 한 환자의 48 % (262 명 중 126 명)와 하루에 120mg을 복용하는 환자의 65 % (269 명 중 175 명)는 요산 수치가 세 가지 최종 측정에서 6mg / dl. allopurinol을 복용 한 환자의 22 % (268 명 중 60 명)와 위약을 복용 한 134 명 중 아무 환자도 같은 결과를 보였다.

비슷한 결과가 1 년 후에 두 번째 연구에서 관찰되었다.

Adenuric과 관련된 위험은 무엇입니까?

Adenuric의 가장 흔한 부작용은 두통, 설사, 메스꺼움, 발진 및 비정상적인 간 값입니다. 특히 이전의 심장 질환이있는 환자의 경우 심장 및 혈관에 영향을 미치는 특정 부작용의 위험이 증가 할 수 있습니다. Adenuric에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Adenuric은 febuxostat 또는 다른 물질에 과민 반응 (알레르기 반응)이있는 사람들에게 사용하면 안됩니다.

아데 누리 크가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 유래 의약품위원회 (Committee for Human Use, CHMP)는 아데 닌이 알로 푸리 놀보다 혈액 내 요산의 비율을 낮추는데 더 효과적이지만 심장 및 혈관에 부작용이 발생할 위험이 더 높다고 결론 지었다. 분과위원회는 요르겐 침착이 이미 발생한 상태에서 만성 고반 백혈병의 치료에 대한 위험보다 Adenuric의 편익이 더 크다고 결론 내렸다. 위원회는 Adenuric에 마케팅 허가를 권고했습니다.