Zoledronic Acid Accord는 무엇이며 용도는 무엇입니까?
Zoledronic acid Accord는 활성 물질 인 zoledronic acid 가 들어있는 약입니다. 이것은 골절 (골절), 척추 압박 (척수가 뼈에 의해 압축 될 때), 방사선 요법을 필요로하는 골 질환 (골다공증)을 포함하는 진행된 골암을 가진 성인의 골 합병증을 예방하는 데 사용됩니다 (방사선 치료) 또는 수술 및 고칼슘 혈증 (혈액 중 칼슘 농도가 높음). Zoledronic acid Accord는 또한 종양에 의한 고칼슘 혈증 치료에도 사용될 수 있습니다. Zoledronic Acid Accord는 "일반 의약품"입니다. 즉, Zoledronic Acid Accord는 Zometa라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Zoledronic Acid Accord는 어떻게 사용됩니까?
Zoledronic acid 협약은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며, 정맥 투여와 함께이 유형의 약을 사용한 경험이있는 의료 전문가 만 처방하고 관리해야합니다. 이 약은 정맥에 주입 (물방울)하기위한 용액 준비를위한 농축액 (4mg / 5ml)으로 제공됩니다. Zoledronic Acid Accord의 정상 용량은 최소 15 분 동안 4mg을 주입하는 것입니다. 뼈 합병증을 예방하기 위해 사용되는 경우, 주입은 3 주마다 반복 될 수 있으며 환자는 칼슘과 비타민 D 보충제도 복용해야합니다. 뼈 전이 환자 (종양이 뼈에 퍼짐) 신장 기능이 경미한 형태에서 중간 정도의 형태로 감소하는 경우. 신장 기능이 심각하게 감소 된 환자에게는 권장하지 않습니다.
Zoledronic Acid Accord는 어떻게 작동합니까?
Zoledronic Acid Accord의 활성 성분 인 zoledronic acid는 골 유착을 감소시키는 뼈 조직의 파괴에 기여하는 신체의 세포 인 파골 세포의 작용을 차단하는 비스포스포네이트입니다. 이 감소는 뼈 전이가있는 암 환자의 골절 예방 측면에서 뼈의 파손을 줄이는 데 도움이됩니다. 종양이있는 환자는 혈중 칼슘 함량이 높을 수 있으며 이는 뼈에서 배출됩니다. Zoledronic Acid Accord는 뼈의 파괴를 억제함으로써 혈액으로 방출되는 칼슘의 양을 줄이는데도 도움이됩니다.
Zoledronic Acid Accord는 어떤 연구가 수행 되었습니까?
이 회사는 과학 문헌에서 취한 졸 레드로 닉 산에 대한 데이터를 발표했습니다. Zoledronic acid Accord는 주입으로 투여되고 참조 약제 인 Zometa와 동일한 활성 물질을 포함하는 일반 의약품이므로 더 이상의 연구가 필요하지 않았습니다.
Zoledronic Acid Accord와 관련된 위험은 무엇입니까?
Zoledronic acid Accord는 주입으로 주어지며 참조 약제와 동일한 활성 물질을 포함하므로 그 이점과 위험은 참조 약제와 동일하다고 가정합니다.
Zoledronic Acid Accord가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기관의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Zoledronic Acid Accord가 Zometa에 필적 할만한 품질을 보여주고 있다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Zometa의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 이점이 있으며 Zoledronic Acid Accord 사용을 EU에서 승인 할 것을 권장한다고 생각했습니다.
Zoledronic Acid Accord의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Zoledronic Acid Accord가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여 Zoledronic Acid Accord의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.
Zoledronic Acid Accord에 대한 추가 정보
2014 년 1 월 16 일 유럽 집행위원회는 유럽 연합 전체에서 유효한 Zoledronic Acid Accord에 대한 마케팅 허가서를 발급했습니다. Zoledronic Acid Accord를 사용한 치료에 대한 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 최종 업데이트 : 01-2014.
