Pregabalin Zentiva ks는 무엇이며 그 용도는 무엇입니까?
Pregabalin Zentiva ks는 다음과 같은 조건으로 성인을 치료하는 약입니다 :
- 대상 포진 (대상 포진) 환자 또는 당뇨병 및 중추 신경 병증 통증에 의해 유발 된 신경 장애와 같은 말초 신경 병증 성 통증을 포함하는 신경 병증 성 통증 (신경계 손상에 의해 야기 됨) 예를 들어, 척수 손상을 입은 환자가 겪는 고통;
- 간질은 약물이 지속적인 요법으로 통제 될 수없는 부분 발작 (뇌의 특정 영역에서 시작되는 발작) 환자의 기존 치료법에 대한 보조 요법으로 투여되는 것.
- 일반화 된 불안 장애 (일상 생활에서의 만성 불안 또는 긴장)
Pregabalin Zentiva ks는 활성 물질 인 pregabalin을 함유하고 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 즉, Pregabalin Zentiva ks에는 동일한 활성 물질이 포함되어 있으며 Lyrica라는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 동일한 방식으로 작동합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.
Pregabalin Zentiva ks는 어떻게 사용됩니까?
Pregabalin Zentiva ks는 캡슐 (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 및 300mg)으로 구입할 수 있으며 처방전으로 만 구할 수 있습니다. 권장되는 시작 용량은 1 일 150mg으로 2 회 또는 3 회 투여로 나누어집니다. 3 일에서 7 일 후에 복용량을 하루 300mg까지 늘릴 수 있습니다. 가장 효과적인 용량에 도달 할 때까지 복용량을 최대 2 배로 늘릴 수 있습니다. 최대 용량은 하루 600mg입니다. 신장 질환이있는 환자의 경우 의사는 더 낮은 용량을 처방 할 수 있습니다. Pregabalin Zentiva ks를 사용한 치료는 적어도 일주일에 걸쳐 복용량을 서서히 줄여서 중단해야합니다.
Pregabalin Zentiva는 어떻게 작동합니까?
Pregabalin Zentiva ks, pregabalin의 활성 성분은 신체의 "신경 전달 물질"인 감마 - 아미노 부티르산 (GABA)과 구조가 비슷하지만 생물학적 효과가 매우 다릅니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 이웃 세포와 통신하기 위해 사용하는 물질입니다. 프리가 발린의 정확한 작용 기전은 완전히 알려져 있지 않지만, 프리가 발린은 칼슘이 신경 세포에 침투하는 방식에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다. 이것은 통증, 간질 및 불안과 관련된 뇌 및 척수의 신경 세포의 활동을 감소시킵니다.
Pregabalin Zentiva ks가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?
참고 문헌 Lyrica의 경우 승인 된 용도에 대한 활성 물질의 효과와 위험에 대한 연구가 이미 수행되었으므로 Pregabalin Zentiva ks에 대해 반복해서는 안됩니다.
어떤 의약품과 마찬가지로이 회사는 Pregabalin Zentiva ks의 품질에 대해 연구했습니다. 또한, 그는 Pregabalin Zentiva ks가 대조 약과 "생물학적으로 동등"하다는 것을 보여준 연구를 수행했습니다. 2 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생물학적으로 동일하므로 동일한 효과를 기대합니다
Pregabalin Zentiva ks는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Pregabalin Zentiva ks와 관련된 위험은 무엇입니까?
Pregabalin Zentiva ks는 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.
Pregabalin Zentiva ks가 승인 된 이유는 무엇입니까?
유럽의 요구 사항에 따라, Pregabalin Zentiva ks는 Lyrica와 동등한 품질과 생체 적합성을 보인다고 CHMP는 결론 지었다. 그러므로 Lyrica의 경우에서와 마찬가지로 CHMP는 확인 된 위험보다 이익이 더 중요하며 EU에서 Pregabalin Zentiva ks의 사용을 승인하도록 권장한다고 생각했습니다.
Pregabalin Zentiva ks의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Pregabalin Zentiva를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Pregabalin Zentiva ks에 대한 상세 정보
Pregabalin Zentiva ks의 전체 EPAR의 경우 기관의 웹 사이트 (ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports)를 참조하십시오. Pregabalin Zentiva ks의 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
