팔로 노세 트론 협약

Palonosetron Accord는 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?

Palonosetron Accord는 화학 요법 (항암 요법)과 관련된 구역 및 구토를 예방하기 위해 사용되는 약품입니다. 이것은 메스꺼움과 구토를 유발할 가능성이 높은 약 (예 : 시스플라틴) 또는 중등도 (예 : cyclophosphamide, doxorubicin 또는 carboplatin)로 화학 요법을받는 성인 및 1 세 이상의 어린이에게 사용됩니다.

Palonosetron 협약 활성 물질 palonosetron가 포함되어 있습니다. 그것은 "일반 약"입니다. 이는 Palonosetron Accord가 Aloxi라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Palonosetron Accord는 어떻게 사용됩니까?

Palonosetron 협약은 화학 요법 전에 만 주어져야합니다. 정맥 (주사위)에 주입 또는 주입하기위한 솔루션으로 사용 가능하며 화학 요법 시작 30 분전에 의료 전문가가 제공해야합니다. 성인의 권장 용량은 250 마이크로 그램이며 30 초 이상 정맥에 주입됩니다. 코르티코 스테로이드 (메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용할 수있는 또 다른 유형의 약물)를 사용하면 효과를 높일 수 있습니다. 소아에서는 용액을 체중 1 킬로그램 당 20 마이크로 그램의 용량으로 15 분에 걸쳐 정맥에 주입해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Palonosetron Accord는 어떻게 작동합니까?

Palonosetron Accord의 활성 성분 Palonosetron은 "5HT3의 길항제"즉 5-hydroxytryptamine (5HT, 세로토닌으로도 알려져 있음)이 장의 5HT3 수용체에 결합하지 못하도록 신체의 화학 물질을 예방합니다. 5HT가 이들 수용체에 결합하면 보통 메스꺼움과 구토가 유발됩니다. 이러한 수용체를 차단함으로써, Palonosetron Accord는 화학 요법 후에 종종 발생하는 메스꺼움과 구토를 예방합니다.

Palonosetron Accord가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

이 회사는 과학 문헌에서 파론 노세 트론에 대한 데이터를 발표했습니다. Palonosetron Accord는 주사제로 투여되는 일반 의약품이며 참조 약 Aloxi와 동일한 활성 물질을 함유하고 있으므로 더 이상의 연구는 필요하지 않습니다.

Palonosetron Accord와 관련된 위험은 무엇입니까?

팔로 노세 트론 협약은 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Palonosetron Accord가 승인 된 이유는 무엇입니까?

유럽의 요구 사항에 따라, Palonosetron Accord는 Aloxi와 비교할 수있는 것으로 나타났습니다. 그러므로 CHMP는 Aloxi의 경우에서와 같이 확인 된 위험보다 이익이 중요하며 EU에서 Palonosetron Accord의 사용을 승인 할 것을 권고했다.

Palonosetron Accord의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

Palonosetron Accord가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Palonosetron Accord 패키지 소책자에 포함되었으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다.