약제

Veltassa - Patiromer

Veltassa - Patiromer 란 무엇이며 무엇을 위해 사용됩니까?

Veltassa는 혈중 칼륨 농도가 높은 성인 (고칼륨 혈증 치료제)입니다. 고칼륨 혈증은 심한 심장 질환과 근육 약화를 일으킬 수 있습니다.

Veltassa는 유효 성분 Patiromer를 함유하고 있습니다.

Veltassa - Patiromer는 어떻게 사용됩니까?

Veltassa는 물 또는 일부 과일 쥬스와 섞인 분말을 함유 한 파티오 머 (paromer) 8.2g (8.4, 16.8 및 25.2g)의 형태로 입에 넣을 수 있습니다. 권장 복용량은 1 일 1 회 8.4 g입니다. 그런 다음 의사는 환자의 혈액 중 칼륨 수준을 기준으로 최소 일주일 간격으로 용량을 조정합니다. 최대 용량은 1 일 1 회 25.2 g입니다. Veltassa 혼합물은 환자가 입으로 가져 오는 다른 약의 전후에 적어도 3 시간 동안 음식과 함께 섭취해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Veltassa - Patiromer는 어떻게 작동합니까?

Veltassa가 입으로 잡히면 활성 성분 인 patiromer가 장내에 남아서 칼륨에 단단히 결합하여 화합물을 형성하여 대변으로 제거됩니다. 이 방법으로 patiromer는 장내에서 칼륨을 신체에서 추출하여 혈액의 양을 줄입니다.

Veltassa - Patiromer가 연구 동안 보여준 이점은 무엇입니까?

고칼륨 혈증을 앓고있는 만성 신장 질환 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 Veltassa는 혈중 칼륨 농도를 감소 시키는데 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.

이 연구의 첫 번째 부분에서는 243 명의 고 칼륨 혈증 환자 (평균 칼륨 농도 5.6mmol / L)가 Veltassa로 치료 받았습니다. 치료 4 주 후에 칼륨 수치가 평균 1.0 mmol / L 떨어졌습니다.

이 연구의 두 번째 부분은 Veltassa를 위약 (가짜 치료)과 비교 한 것으로, 연구 초기에 Veltassa 치료를 통해 칼륨 수치가 감소한 107 명의 환자를 대상으로했다. 4 주 후 Veltassa를 4 주 동안 복용 한 환자의 평균 칼륨 수치는 변하지 않았지만 위약을 복용 한 환자의 평균 칼륨 농도는 0.7 mmol / L 상승했다.

Veltassa - Patiromer와 관련된 위험은 무엇입니까?

Veltassa (100 명 중 1 명 이상이 영향을 미칠 수 있음)의 가장 보편적 인 부작용은 소화계 (변비, 설사, 복부 통증 및 췌장암)에 영향을 미치는 것과 혈중 마그네슘 수치가 낮은 혈액 검사입니다. Veltassa에서보고 된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오.

Veltassa - Patiromer가 승인 된 이유는 무엇입니까?

유럽 ​​의약청 (European Medicines Agency)은 Veltassa의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했다. 기관은 고칼륨 혈증의 효과적인 치료가 필요하고 Veltassa가 칼륨 수치를 유의하게 감소시킬 필요가 있다고 생각했습니다. 부작용은 비교적 완만하지만 의사는 Veltassa 치료를 평가할 때 고려해야합니다

Veltassa - Patiromer의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

Veltassa가 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.

Veltassa - Patiromer에 관한 상세 정보

Veltassa EPAR의 정식 버전은기구 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Veltassa 치료에 대한 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.