Cinqaero - Reslizumab이란 무엇이며 그 용도는 무엇입니까?
Cinqaero는 호산 구성 천식으로 알려진 성인 천식의 특정 유형에 사용되는 천식 치료제입니다. 이 약물은 흡입에 의해 투여되는 고용량의 코티코 스테로이드에 의해 적절하게 조절되지 않고 천식 예방에 사용되는 다른 약제와 연관된 중증 천식 환자의 보조 치료제로 사용됩니다. 약물에는 활성 물질 reslizumab이 포함되어 있습니다.
Cinqaero - Reslizumab은 어떻게 사용됩니까?
Cinqaero는 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 호산 구성 천식 치료 경험이있는 의사가 처방해야합니다. 그것은 정맥에 주입 (물방울)을위한 용액 준비를위한 농축 물로서 이용 가능합니다. 권장 용량은 체중 kg 당 3mg입니다. 주입은 환자가 유익하다고 간주 될 때까지 4 주마다 한 번 실시해야하며 의사는 치료를 계속할 것인지 여부를 적어도 일 년에 한 번 평가해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cinqaero-Reslizumab은 어떻게 작동합니까?
호산 구성 기관지 천식의 증상은 혈액 및 폐 점액에 백혈구의 일종 인 호산구가 과도하게 존재하는 것과 관련이 있습니다. reslizumab 인 Cinqaero의 활성 물질은 인터루킨 -5라는 물질에 결합하도록 고안된 단일 클론 항체로, 호산구의 성장과 활동을 자극합니다. interleukin-5에 결합하고 그 활성을 차단함으로써, Cinquaero는 혈액과 폐의 호산구 수를 감소시킵니다. 이것은 염증을 줄여 천식 발작을 줄이고 증상을 개선시키는 데 도움이됩니다.
연구 중에 Cinqaero-Reslizumab이 얻은 이점은 무엇입니까?
Cinqaero의 이점은 호르몬 대체 요법으로 적절히 통제되지 않는 호산 구성 천식 환자 953 명과 질병 예방에 사용되는 천식 약품 2 가지 주요 연구에서 입증되었습니다. Cinqaero는 위약 (가짜 주입)과 비교되었으며, 둘 다 매 4 주마다 1 년 동안 투여되었습니다. 효과의 주요 척도는 치료 중 천식 발작 (악화)의 수에 근거합니다. 천식 발작은 Cinqaero로 치료 한 환자의 32 % (477 명 중 151 명)가 위약으로 치료 한 환자의 50 % (477 명 중 237 명)에 비해 발생했다. Cinqaero로 치료받은 환자에서 폐 기능 및 천식 증상의 개선 및 혈액 내 호산구 수 감소의 증거가 나타났습니다. 다른 보조 자료에 따르면 최대 2 년간 혜택을 유지했다.
Cinqaero - Reslizumab과 관련된 위험은 무엇입니까?
Cinqaero (100 명 중 약 2 명에 영향을 미칠 수 있음)의 가장 보편적 인 부작용은 혈액 내 효소 크레아틴 포스 포 키나아제 (근육 손상 가능성을 나타내는 지표)의 증가입니다. 아나필락시 반응 (심한 알레르기)은 100 명 중 1 명 미만에 영향을 줄 수 있습니다.
Cinqaero에서보고 한 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Cinqaero-Reslizumab이 왜 승인 되었습니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Cinqaero의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. Cinqaero로 관찰 된 천식 발작의 감소와 폐 기능의 개선은 특히 고용량 코르티코 스테로이드 투여로는 적절히 조절할 수없는 환자 및 '천식. 전반적으로 약은 잘 견디며 위험을 관리하고 관리하기위한 조치가 취해졌습니다.
Cinqaero-Reslizumab의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Cinqaero를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 예방 조치가 제품 특성 요약 및 패키지 전단에 포함되었습니다.
Cinqaero - Reslizumab에 대한 추가 정보
Cinqaero의 전체 EPAR 버전은기구의 웹 사이트 : ema.europa.eu / 의학 / 인간 의약품 / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Cinqaero 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
