Victrelis - 보스 프리 비어

Victrelis는 무엇입니까 - boceprevir?

Victrelis는 활성 물질 boceprevir를 함유하고 있으며 캡슐 (200mg)으로 구입할 수 있습니다.

빅트 렐리스 (Victrelis) 란 무엇입니까?

Victrelis는 페그 인터페론 알파 (peginterferon alfa)와 리바비린 (ribavirin)이라는 두 가지 의약품과 함께 유전자형 1 (C 형 간염 바이러스로 인한 간염)에서 만성 (장기) C 형 간염 치료제로 사용됩니다.

Victrelis는 이전에 치료하지 않았거나 이전 치료에 반응이없는 보상 간 질환 환자에게 사용해야합니다. 보상 된 간 질환은 간이 손상되었지만 정상적으로 기능 할 때 발생합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Victrelis - boceprevir는 어떻게 사용 되었습니까?

Victrelis 치료는 만성 C 형 간염 치료 경험이있는 의사가 시작하고 모니터링해야합니다.

권장 용량은 1 일 3 회 4 캡슐입니다 (총 12 캡슐). 약은 식사 (가벼운 간식)와 함께 섭취해야합니다. 음식을 섭취하지 않고 투여하면 약의 효능이 상실 될 수 있습니다.

환자는 4 주 동안 peginterferon alfa와 ribavirin을 복용 한 후 Victreis 치료를 44 주 이상 보충하지 않아야합니다. 치료 기간은 이전 요법의 투여 및 치료 중 혈액 검사의 결과와 같은 여러 요인에 달려 있습니다. peginterferon alfa와 ribavirin과의 병합 요법과 치료 기간을 포함한 Victrelis의 사용에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR의 일부)을 참조하십시오.

Victrelis - boceprevir는 어떻게 작동합니까?

빅트 렐리스 (Victrelis)의 활성 성분 (boceprevir)은 프로테아제 억제제입니다. 이 바이러스는 HCV NS3 프로테아제라는 효소를 차단합니다.이 효소는 유전자형 1의 C 형 간염 바이러스에서 발견되며 바이러스의 복제에 관여합니다. 효소가 차단되면 바이러스는 정상적으로 복제되지 않으며 복제 속도가 느려지므로 바이러스 제거에 유리합니다.

Victrelis - boceprevir는 어떻게 연구 되었습니까?

Victrelis의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

만성 유전자형 1 형 C 형 간염 및 보상 간 질환으로 치료받지 않은 1, 099 명의 과거 환자와 404 명의 환자를 대상으로 두 가지 중요한 연구가 수행되었습니다. 두 연구에서 Victrelis는 위약 (신체에 영향을 미치지 않는 물질)과 비교되었습니다. 모든 환자는 peginterferon alfa와 ribavirin을 병용 투여 받았다. 유효성의 주요 척도는 치료 종료 후 24 주 후에 혈액 검사에서 바이러스 감염의 흔적이 남지 않았으므로 완치 된 것으로 간주 될 수있는 대상자의 수입니다.

Victrelis는 어떤 효과가 있습니까?

Victrelis는 peginterferon alfa와 ribavirin 요법과 함께 만성 유전자형 1 형 간염 환자를 치료하는데 효과적임이 밝혀졌습니다. 이전에 치료받은 환자의 연구에서 Victreis를 44 주 동안 투여 한 환자의 66 % (366 명 중 242 명)가 위약으로 치료받은 환자의 38 % (363 명 중 137 명)와 비교하여 치유가 관찰되었습니다.

이전의 치료법에 반응이 없었던 환자들에 대한 두 번째 연구에서 Victreis 치료 환자의 치료율은 67 % (161 명 중 107 명)가 44주의 21 % (80 명 중 17 명) 그는 위약을 투여 받았다.

Victrelis는 혈액 검사로 감염된 결과 초기에 치료가 중단 된 일부 환자에게도 효과적이었습니다.

Victrelis와 관련된 위험은 무엇입니까 - boceprevir?

Victrelis는 peginterferon과 ribavirin 단독 치료에 비해 빈혈 (혈액의 적혈구 수 감소)이 더 많이 유발 될 수 있습니다. Victrelis의 다른 가장 일반적인 부작용은 피로, 메스꺼움, 두통 및 이상 행동 (맛 감각 장애)입니다. Victrelis에서보고 한 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Victrelis는 boceprevir 나 다른 성분에 과민 반응을 일으킬 수있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 자가 면역 간염 (면역 체계 장애로 인한 간염)이나 임산부의 경우에는 사용할 수 없습니다. Victrelis는 간에서 일부 의약품의 신진 대사를 늦출 수 있습니다. 이 약들은 혈액 내에 높은 비율로 존재하면 유해 할 수 있습니다. 그러므로 Victrelis와 함께 이러한 약제를 함께 복용하는 것을 피하는 것이 중요합니다. 이들 의약품의 전체 목록은 EPAR에 포함 된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

Victrelis - boceprevir가 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 peginterferon alfa와 ribavirin과 함께 복용 한 Victrelis가 만성 C 형 간염 환자의 회복 횟수를 크게 증가 시킨다는 사실을 지적했다. 이 결과는 peginterferon alfa와 ribavirin 요법 단독으로 얻은 결과보다 유의 한 향상을 나타냅니다. 치료에 Victrelis를 추가했을 때 부작용이 크게 증가한 것은 빈혈이었다. 그럼에도 불구하고, 위원회는 의약품의 효능이 위험을 능가한다고 결정하고 Victrelis에게 마케팅 허가를 권고했다.