약제

Pemetrexed Hospira

Pemetrexed Hospira 란 무엇이며 그 용도는 무엇입니까?

Pemetrexed Hospira는 두 종류의 폐암 치료에 사용되는 항암제입니다.

  • 이전에는 화학 요법을받지 않았고 종양이 될 수없는 환자에서 시스플라틴과 병용하여 사용되는 악성 흉막의 중피종 (폐의 안감, 보통 석면에 노출 됨으로써 발생하는 암) 수술로 제거;
  • 이전에 치료받지 않은 환자에서 시스플라틴과 병용하거나 이전에 암 치료를받은 환자에서 단독 요법으로 사용되는 "비 편평형"으로 알려진 고급 비소 세포 폐암 . 백금 기반 화학 요법을받은 환자의 유지 요법으로 사용할 수도 있습니다.

Pemetrexed Hospira는 "일반 약"입니다. 즉, Pemetrexed Hospira는 Alimta라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참조 약'과 유사합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오. Pemetrexed Hospira는 활성 물질 pemetrexed를 함유하고 있습니다.

Pemetrexed Hospira는 어떻게 사용됩니까?

Pemetrexed Hospira는 주입 용액 (정맥에 물방울)으로 사용할 수 있습니다. 이 약은 처방전으로 만 얻을 수 있으며 화학 요법 사용 경험이있는 의사의 감독하에 관리해야합니다.

권장 용량은 신체 표면적 1 평방 미터 당 500mg (환자의 체중과 신장을 기준으로 계산)입니다. 3 주에 1 번 10 분 주입으로 제공됩니다. 부작용을 줄이려면 환자는 염증을 줄이는 약제 인 코르티코 스테로이드와 비타민의 일종 인 엽산을 섭취하고 Pemetrexed Hospira 치료시 비타민 B12 주사를 맞아야합니다. 호르몬 분비 호르몬이 시스플라틴과 함께 투여 될 때, 환자는 시스플라틴 복용량을 복용하기 전후에 "구토 방지"약물 (탈수 방지)을 사용해야합니다.

혈구 수 또는 기타 부작용의 변화가있는 환자에서 치료를 연기하거나 중단하거나 용량을 줄여야합니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.

호 스피라 Pemetrexed는 어떻게 작동합니까?

Pemetrexed Hospira의 활성 물질, pemetrexed는 "antimetabolites"그룹에 속하는 세포 독성 약물 (암세포와 같이 활성 분열을 일으키는 약물)입니다. 몸에서 페메 트렉 스는 "뉴클레오타이드"(DNA와 RNA의 빌딩 블록, 세포의 유전 물질) 생성에 관여하는 효소의 활성을 차단하는 활성 형태로 변환됩니다. 결과적으로, 활성 형태의 페메 트렉 스는 DNA와 RNA의 형성을 늦추고 세포 분열과 증식을 피한다. pemetrexed의 활성 형태로의 전환은 정상적인 것보다 종양 세포에서 더 빠르게 일어난다. 이런 이유로, 종양 세포에서 활성 형태의 약제보다 더 높은 농도와 더 장기간의 작용이 있습니다. 따라서 정상 세포는 부분적으로 만 영향을받는 반면 암 세포 분열은 감소합니다.

호 스피라 Pemetrexed는 어떻게 연구 되었습니까?

이 회사는 과학 문헌에서 페메 트렉 스 (pemetrexed)에 관한 자료를 발표했다. Pemetrexed Hospira는 주입으로 투여되는 일반 약제이며 참조 약 Alimta와 동일한 활성 물질을 함유하고 있기 때문에 더 이상의 연구가 필요하지 않습니다.

Pemetrexed Hospira의 이점과 위험은 무엇입니까?

Pemetrexed Hospira는 일반 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성은 참고 약제와 동일하다고 간주됩니다.

호 스피라 Pemetrexed가 승인 된 이유는 무엇입니까?

WHO의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 유럽 연합 (EU)의 요구 사항에 따라 페 페트 렉스 Hospira가 알리 타 (Alimta)와 비교 될 수 있다고 결론 지었다. 그러므로 CHMP는 Alimta의 경우와 마찬가지로 확인 된 위험보다 더 많은 혜택이 있으며 EU에서 Pemetrexed Hospira의 사용을 승인 할 것을 권고했습니다.

Pemetrexed Hospira의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?

위험 관리 계획은 Pemetrexed Hospira가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Pemetrexed Hospira 패키지 소책자에 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.

Pemetrexed Hospira에 대한 추가 정보

Pemetrexed Hospira 치료에 대한 자세한 내용은 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 참조 약에 대한 전체 EPAR은 EPA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.