Twinsta는 무엇입니까?
Twynsta는 텔미 사르 탄과 암로디핀의 두 가지 활성 물질을 함유 한 약품입니다. 그것은 파란색과 흰색의 타원형 모양의 2 층 정제 (40mg 텔미 사르 탄 / 10mg 암로디핀, 40mg 텔미 사르 탄 / 5mg 암로디핀, 80mg 텔미 사르 탄 / 10mg 암로디핀 및 80mg 텔미 사르 탄 / 5mg 암로디핀)로 이용할 수 있습니다.
Twinsta는 무엇을 위해 사용됩니까?
Twynsta는 본 태성 고혈압 (고혈압)의 치료를 위해 성인 (18 세 이상)에게 표시됩니다. "필수적"이라는 용어는 고혈압에는 분명한 원인이 없음을 의미합니다.
Twynsta는 암로디핀만으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 사용되며, Twynsta는 두 약제를 별도의 정제로 복용하는 환자에게 텔미 사르 탄 및 암로디핀으로 치료하는 대신 사용할 수도 있습니다.
약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Twinsta는 어떻게 사용됩니까?
Twynsta는 1 일 1 정의 비율로 경구 투여되며 장기간 치료에 사용됩니다. 최대 복용량은 최고 복용량 (80/10 mg)에서 1 일 1 정입니다. 암로디핀으로 적절하게 조절되지 않는 혈압 환자의 경우 Twynsta로 전환하기 전에 별도의 암로디핀 및 텔미 사르 탄 정제를 사용하여 복용량을 조정하는 것이 좋습니다. 적절한 경우, Twynsta 로의 직접 전송이 고려 될 수 있습니다.
텔미 사르 탄과 암로디핀을 별개의 정제로 복용하는 환자의 경우, 트윈 스타의 복용량은 이전에 복용했던 텔미 사르 탄과 암로디핀의 복용량에 달려 있습니다.
Twinsta는 어떻게 작동합니까?
Twynsta에는 텔미 사르 탄과 암로디핀의 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다. 둘 다 혈압을 낮추는 약으로 1990 년대부터 유럽 연합 (EU)에서 이용 가능하다. 그들은 혈압의 감소와 유사하게 작용하여 혈관을 이완시킵니다. 혈압이 감소하면 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 감소합니다.
텔미 사르 탄은 "안지오텐신 II 수용체 길항제"로서 안지오텐신 II라고 불리는 신체 호르몬 작용을 억제합니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수 축제 (혈관을 좁히는 물질)입니다. 텔미 사르 탄은 안지오텐신 II가 정상적으로 부착하는 수용체를 차단함으로써 혈관 확장을 허용함으로써 호르몬 효과를 예방합니다.
암로디핀은 칼슘 채널 차단제로서 칼슘 채널이라고 불리는 세포 표면의 특정 채널을 차단하여 보통 칼슘 이온이 세포로 들어가도록합니다. 칼슘 이온이 혈관 벽의 근육 조직의 세포를 통과 할 때 수축을 일으 킵니다. 세포에서 칼슘의 흐름을 줄임으로써, 암로디핀은 세포의 수축을 억제하여 혈관의 이완에 유리합니다.
Twinsta에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?
텔미 사르 탄과 암로디핀은 수년간 사용되어 왔기 때문에이 회사는 과학 연구 자료와 회사가 수행 한 새로운 연구 결과를 발표했습니다.
한 주요 연구에서 고혈압 성인 1, 461 명을 텔미 사르 탄과 암로디핀, 텔미 사르 탄 또는 암로디핀을 단독 요법으로, 위약 (가짜 치료)으로 치료했다. 다른 2 건의 주요 연구에서, 고혈압이 암로디핀에 적절하게 반응하지 않은 9778 명의 성인은 Twynsta를 복용하거나 동일 복용량 또는 높은 용량으로 암로디핀을 계속 복용했습니다. 3 가지 연구에서 효과의 주된 측정 방법은 8 주 후에 최저 혈압 (두 번의 심장 박동 간격으로 측정 한 혈압)을 감소시키는 것이 었습니다.
또한, Twynsta 정제가 amlodipine과 telmisartan 정제가 단독으로 복용 된 것과 같은 방식으로 체내에 흡수되었음을 보여주는 연구가 수행되었습니다.
Twinsta는 연구 기간 동안 어떤 혜택을 보았습니까?
첫 번째 연구에서 telmisartan과 amlodipine의 병용 투여 환자에서 관찰 된 이완기 혈압의 감소는 활성 성분 또는 위약 중 하나만 복용 한 환자에서 관찰 된 것보다 높았다.
다른 두 연구에서 Twynsta는 amlodipine 단일 요법으로 지속적인 치료보다 이완기 혈압을 감소시키는 데 더 효과적이었습니다 : Twynsta와 amlodipine의 용량에 따라 Twynsta를 1로 복용하는 환자의 경우 확장기 혈압의 감소가 더 컸고, 4 mmHg 및 4.9 mmHg.
Twinsta와 관련된 위험은 무엇입니까?
Twynsta와 관련된 가장 흔한 부작용 (10 명 중 1 명 이상 환자에게서 나타남)은 어지러움과 말초 부종 (부종, 특히 발목과 발의 부종)입니다. Twynsta로보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
Twynsta는 텔미 사르 탄, 암로디핀 또는 "디 하이드로 피리딘 유도체"부류의 다른 의약품 또는 다른 성분에 대해 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게 사용되어서는 안됩니다. 3 개월 이상 임신 한 여성에게 사용해서는 안됩니다. 또한 심한 간이나 담즙의 문제, 심한 충격 (심한 혈압 강하), 심한 저혈압 (저혈압), 심실 경색 후 심부전 환자 또는 좌심실 유출로의 폐색 환자에서 Twynsta를 사용해서는 안됩니다 심장 마비).
Twinsta가 왜 승인 되었습니까?
CHMP는 Twynsta를 처방 한 경우 이미 두 가지 활성 물질을 별도의 정제로 복용하는 환자가 치료를 더 잘 수행 할 수 있다고 언급했다. 연구에 따르면이 약물은 암로디핀만으로는 혈압이 적절히 조절되지 않는 환자에게 효과적이라는 연구 결과가 나왔습니다. 위원회는 Twynsta의 이익이 위험보다 크며 마케팅 허가를받을 것을 권고했습니다.
Twinsta에 대한 추가 정보
2010 년 10 월 7 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 Boehringer Ingelheim International GmbH에 대한 Twynsta의 마케팅 허가서를 유럽 연합 전역에서 유효하게 발급했습니다. 마케팅 허가는 5 년 동안 유효하며 그 후에 갱신 될 수 있습니다. Twynsta 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 최종 업데이트 : 08-2010.
