Cinryze - C1- 억제제 (인간)

Cinryze-C1 억제제 (사람)는 무엇입니까?

Cinryze는 활성 물질 C1 억제제 (인체)가 포함 된 분말과 용제로 구성된 주사제입니다.

Cinryze - C1 억제제 (인체)는 무엇에 사용됩니까?

Cinryze는 유전성 혈관 부종이있는 성인과 청소년에서 "b b 거림"을 치료하는 데 사용됩니다. 유전성 혈관 부종 환자는 신체의 모든 부분 (얼굴, 손발, 복부)에 영향을 미쳐 불편 함과 통증을 유발할 수있는 부기가 발생합니다.

Cinryze는 또한 의료, 치과 또는 외과 수술로 인해 발생할 수있는 혈관 부종의 발병을 예방하기 위해 시행됩니다.

Cinryze는 구강 예방 치료에 적절히 반응하지 않거나 공격이 적절하게 치료되지 않는 환자의 중증 및 반복적 인 공격 예방에도 사용됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Cinryze-C1 억제제 (인간)는 어떻게 사용됩니까?

Cinryze 치료는 유전성 혈관 부종이있는 의사의 감독하에 시작해야합니다. Cinryze는 정맥 주사로 투여해야합니다.

혈관 부종 발작의 첫 증상에서 환자에게 1, 000 단위의 약이 주어집니다. 환자가 1 시간 이내에 적절히 반응하지 않거나 심한 경우에는 적게 치료를 시작하거나 적시에 치료를 시작하지 않으면 두 번째로 1, 000 회 투여 할 수 있습니다.

일상적인 예방을 위해 3, 4 일마다 1, 000 Cinryze 단위가 주어집니다. 의사는 일상적인 예방의 필요성을 정기적으로 재평가하고 치료에 대한 환자의 반응에 따라 주사 횟수를 변경할 수 있어야합니다. 의료, 치과 또는 외과 수술 전에 예방하기 위해 1, 000 Cinryze 단위는 절차 시행 24 시간 이내에 관리됩니다.

의사는 사안이 적절하게 훈련 된 경우 간병인이나 환자 자신이 주사를 할 수 있음을 입증 할 수 있습니다.

Cinryze-C1 억제제 (인간)는 어떻게 작동합니까?

Cinryze의 활성 물질, 인간 C1 억제제는 사람의 혈액에서 추출 된 단백질입니다.

C1 억제 단백질은 감염과 싸우고 염증을 일으키는 혈액에서 일련의 단백질 인 "보완 (complement)"및 "접촉 (contact)"시스템을 제어합니다. 이 단백질의 수치가 감소 된 환자에서 두 시스템의 과도한 활동은 혈관 부종의 증상을 유발합니다. Cinryze는 결핍 된 C1 억제제를 대체하고 결핍증을 채우고 혈관 수종 발작을 예방하거나 치료하는 데 사용됩니다.

Cinryze-C1 억제제 (사람)에 대해 어떤 연구가 수행 되었습니까?

Cinryze의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

중추적 인 연구에서 유전성 혈관 부종 환자 71 명에서 Cinryze와 위약 (무해 물질)을 사용하여 혈관 부종 발작을 치료했습니다. 효과의 주된 증거는 증상 개선 이전의 시간 간격에 근거합니다.

첫 번째 연구의 24 명의 환자를 대상으로 진행된 두 번째 중추적 인 연구에서는 Cinryze 또는 위약을 예방 치료제로 투여하여 12 주 동안의 공격 횟수를 분석했습니다. 두 번째 연구에서 선별 된 환자는 빈번한 공격이 있었고 평균 한달에 적어도 두 차례의 공격이있었습니다.

이 회사는 또한 의료, 치과 또는 외과 수술 전에 공격을 예방하기 위해 91 명의 환자에게 Cinryze 관리에 대한 데이터를 제공했습니다.

Cinryze-C1 저해제 (인체)가 연구 중에 표시되는 이점은 무엇입니까?

Cinryze는 혈관 주위 피부 질환의 치료 및 예방에있어 위약보다 효과적이었다. 첫 번째 연구에서, Cinryze를 투여받은 환자의 50 % 이상이 위약을 투여받은 환자의 33 %와 비교하여 치료 시작 2 시간 후에 개선되기 시작했습니다. 두 번째 연구에서 위약으로 치료받은 환자의 경우 12 주에 비해 Cinryze로 치료 된 환자에서 발견 된 평균 공격 건수는 12 주에 걸쳐 6.1이었습니다.

Cinryze는 의학적, 치과 적 또는 수술 적 절차에 의해 유발 된 공격을 예방하는 데에도 효과적이었습니다. 절차의 98 %는 치료 후 72 시간 이내에 공격을 유발하지 않았습니다.