약제

TAUXIB® Etoricoxib

TAUXIB ®는 Etoricoxib에 기초한 약물입니다.

치료군 : 비 스테로이드 성 항염증제 및 항 류마티스 약물

표시 작용 메커니즘 연구 및 임상 효과 사용법 및 복용량 지침 경고 임신 및 lactation 상호 작용주의 사항 바람직하지 않은 영향

적응증 TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB®는 류마티스 성 관절염, 강직성 척추 관절염, 골관절염 및 급성 통풍 성 발작과 같은 류마티스 관절염에서 관절 수준에 존재하는 염증성 질환의 통증 상태에 대한 증상 치료에 유용한 약물입니다.

수많은 연구에서 수술 후 통증에서의 etoricoxib의 통증 완화 효능을 평가하고 있습니다.

작용 기작 TAUXIB® Etoricoxib

강력한 항염증제 활성을 갖는 약물 인 TAUXIB®는 피라 졸에서 합성되어 선택적 비 스테로이드 항염증제 COX2에 포함 된 분자 인에 토리 콕 시브 (etoricoxib)를 유효 성분으로 제공합니다.

실제로 경구로 취하면 약 1 시간 내에 최대 혈장 농도에 도달하는 위장 수준에서 흡수되고 다양한 조직 사이의 혈장 단백질에 결합되어 분포됩니다.

여기에서 염증 자극에 의해 유도 된 효소 인 cyclooxygenases 2를 선택적으로 억제 할 수 있습니다.이 효소는 아라키돈 산과 같은 막 인지질의 프로스타글란딘으로의 프로 염증성, 에드 미기 네나 및 알칼리성 활성으로의 전환에 관여합니다.

다른 NSAID에 비해에 토리 콕 시브는 COX1의 활성을 변화시키지 않고 다양한 조직, 특히 위장 장 점막의 수준에서 위산성의 조절, 점액의 생성, 조절의 조절에 개입한다 혈소판 응집 및 혈관 수축의 조절에 유용하다.

따라서에 토리 콕 시브의 선택적 활성은 염증 과정을 조절하는 동시에 프로스타글란딘 합성의 비특이적 억제에 의해 유발 된 손상으로부터 위장 장 점막을 보호하면서 소량의 환자에서 심혈관 사건의 위험을 증가시킨다.

그것의 활동 후에, 대략 22 시간의 반감기 후에, 그것은 간 수준에 물질 대사로 변하고 신장을 통해 활동이없는 catabolites의 모양으로 연속적으로 배설된다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 수술후 통증 조절시 ETHORICOXIB의 효과

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18; 4 : CD004309.

성인의 급성 수술 후 통증에 대한 단일 용량 경구 etoricoxib.

에 올리 콕 시브 단일 120mg 용량의 투여가 진통제로서 특히 효과적 일 수있는 것으로 밝혀진 이중 맹검 임상 시험으로, 주요 수술 후에도 수술 후 통증을 유의하게 감소시켰다.

2. RHEUMATIC 질병에있는 ETHORICOXIB : 비용 / 이득보고

Int J Rheumatol. 2011, 2011 : 160326. Epub 2011 년 6 월 24 일

노르웨이의 강직성 척추염 치료에서의 Etoricoxib 대 Celecoxib 및 비 선택적 NSAIDs의 비용 효과 평가.

흥미 진진한 연구는 강직성 척추염으로 고통받는 노르웨이 인구를 대상으로 실시되었는데, etoricoxib 치료가 celecoxib보다 비용 효과면에서 더 효과적이고 편리하다는 것을 보여줍니다.

3. ETORICOXIB 및 심장 혈관 위험

류마티즘 (옥스포드). 2009 Apr; 48 (4) : 425-32. Epub 2009 Feb 17.

무작위 통제 임상 시험에서 etoricoxibvs diclofenac의 심혈 관계 안전성 및 위장 내약성 (MEDAL 연구).

etoricoxib의 장기간 사용이 diclofenac에 의해 유도 된 것보다 유의하게 높은 심혈관 위험과 연관 될 수 있음을 입증하는 장기간의 연구는 위장 장 기기에 의해 더 용인된다.

사용 방법 및 용량

TAUXIB ®

etoricoxib의 30, 60, 90 및 120 mg의 입히는 정제.

류마티스 질환 중에 나타나는 통증이있는 ​​염증성 관절 상태를 극복하는 데 유용한 투약 일정은 매일 30 ~ 120mg의 에토리 콕십 치료제를 사용합니다.

복용량은 환자의 전반적인 건강, 임상 사진의 심각성 및 치료 목표에 따라 의사가 정의해야합니다.

노인 환자 또는 신장 및 간 질환 환자의 경우 표준 용량의 변화를 의사가 고려해야합니다.

TAUXIB ® Etoricoxib 경고

TAUXIB®의 사용은 약물의 특성과 etoricoxib 복용과 관련된 잠재적 인 부작용을 고려하여 엄격한 의학 감독하에 실시되어야합니다.

잠재적 인 부작용의 발생률과 심각성을 최소화하기 위해 TAUXIB ®를 가능한 한 가장 짧은 시간과 최소한의 유효 용량으로 복용하는 것이 바람직합니다. 이는 급성 통증 에피소드를 극복하는 데 유용한 단기 치료법으로이 치료법을 의미합니다.

위장관, 심혈관 질환, 간 및 신장 질환을 앓고있는 환자는 지속적인 의학적 감독이 필요한 에테 리 콕 시브 (etoricoxib)에 부작용을 일으킬 가능성이 높기 때문에 특히주의를 기울여야합니다.

가능한 부작용의 출현은 환자에게 경각심을 주어야하며, 의사와상의 한 후 진행중인 치료를 중지 할 수 있습니다.

TAUXIB ®에는 유당이 포함되어 있으므로 유당 내약성, 락타아제 효소 결핍증 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애 증후군 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

환자의 주의력과 집중력을 일시적으로 손상시키는 etoricoxib의 능력을 고려할 때 TAUXIB®를 복용 한 후에는 자동차 운전이나 기계 사용을 피하는 것이 좋습니다.

임신과 방광

태아 건강에 대한 etoricoxib의 안전성을 특성화 할 수있는 임상 시험이 없으며, 이 활성 성분의 잠재적 태아 독성을 입증하는 많은 실험 연구의 문헌에 존재한다면, TAUXIB ®의 섭취는 금기이다 임신 중.

금기는 모유를 집중시키는 경향을 고려할 때 이후의 모유 수유 기간에도 적용됩니다.

상호 작용

또한 TAUXIB의 활성 성분 인에 토리 콕 시브는 약물 동력 학적, 약력학 적 특성 및 관련 안전성 프로파일을 수정할 수있는 다양한 약리학 적 상호 작용을 할 수 있습니다.

이런 이유로 환자는 다음과 같은 동시 가정에 특별한주의를 기울여야합니다.

  • 경구 용 항응고제, 정상적인 응고 과정으로 인한 변화 가능성
  • ACE 억제제, 안지오텐신 II 길항제, 사이클로스포린 및 타크로리무스는에 토리 콕 시브의 신장 및 간독성을 향상시키는 능력을 가지고있다;
  • Fluconazole 및 기타 활성 성분 유도제 또는 CYP2C9 억제제. 에토리 콕 시브의 약동학 적 특성을 변화시키는 능력이 주어진다.

그러나, CYP2C9 억제제 인에 토리 콕 시브는 항우울제, 항 경련제 및 항 경련제를 포함하는 수많은 약물의 약물 동력 학적 특징을 변화시킬 수있다.

금기증 TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB®의 사용은 활성 성분이나 그의 부형제 중 하나, 간장 및 신장 부전, 장의 만성 염증성 질환, 소화성 궤양, 울혈 성 심부전, 허혈성 심장 질환 및 동맥 병증 및 혈관 병증 모두에 대해 과민성 인 경우에는 금기입니다 주변.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

다른 임상 실험과 신중한 시판 후 모니터링은 선택적 COX 2 비 스테로이드 성 소염 진통제가 수많은 부작용의 출현과 연관 될 수 있음을 보여줍니다.

현기증, 두통, 심계항진, 메스꺼움, 자만심 및 복통과 같은 위장 장애, 간 독성, 신 독성, 무력증 및 독감 유사 증상, 고혈압, 시각 및 청각 장애, 심장 및 혈관 병리학 및 과민 반응, 피부 및 혈관, etoricoxib의 섭취 후 기술 된 주요 부작용을 나타낸다.

그러나 위 반응의 발생률과 심각도는 치료 기간 및 사용 약물 용량과 관련이 있습니다.

주의 사항

TAUXIB ®는 처방전 전용 약물입니다.