FEDRA ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

FEDRA ®는 ethinyl estradiol + gestodene을 기본으로하는 약물입니다.

치료 그룹 : 전신 호르몬 피임약 - 프로게스틴 및 에스트로겐, 고정 된 조합

적응증 FEDRA ® - 피임약

FEDRA ®는 경구 피임약으로 사용됩니다.

액션 메커니즘 FEDRA ® - 피임약

Gestodene과 같은 합성 프로게스테론의 존재를 특징으로하는 FEDRA®와 같은 3 세대 경구 피임약의 출현은 체중 증가, 수분 유지, 고혈압 및 경구 피임약과 같은 경구 피임약을 섭취하는 환자가 가장 많이 부작용을 호소하는 것을 가능하게했습니다. 여드름과 같은 피부 질환.

이러한 현상의 감소에도 불구하고, FEDRA®와 같은 약물의 피임약 작용 메커니즘은 전임자와 비교하여 거의 변하지 않고 생식샘 자극 호르몬의 방출에 대한 억제 작용을하고, 이후 배란 과정에서 화학적 특성의 변화 - 자궁 점액과 자궁 내막의 물리학으로, 살핀기와 궁극적 인 배아의 둥지로 향하는 정자를 방해합니다.

경구 복용했을 때 두 활성 성분은 약 2 시간 만에 최대 혈장 농도에 도달하고 SHBG 및 알부민과 같은 혈장 단백질과 결합하여 생물학적 효과를 발휘하는 표적 조직에 도달합니다.

약 24 시간의 예상 반감기 및 중요한 간 대사에 이어에 티닐 에스트라 디올과 제네 돈은 대변과 소변을 통해 활성 대사 물로서 제거됩니다.

연구 수행 및 임상 효능

1. 제 3 세대 및 심장 주행 계좌

구강 피임약의 사용과 관련된 색전증 및 심혈관 혈전증 발병의 위험을 감안할 때, 에티 닐 에스트라 디올 / 제스 토딘의 심장 박동에 미치는 영향을 26 년 이내에 55 명의 여성에서 평가했습니다. 이 연구는 심장 박동수의 변화가 없음을 보여주었습니다.

2. GESTODENE 및 TROMBOEMBOLISMO

시판 후 10 년 이상 경과 한 후, 색소 혈전증 발생 위험에 대한 제네젠 (gestodene)의 영향을 평가하는 역류 연구. 이 연구는 방광 투여가 색전 혈전 위험의 유의 한 증가와 어떻게 관련이 없는지를 보여 주며, 다른 연구에서 얻은 이전 결과를 등록 된 개체군의 선택에 의해 결정된 정상적인 가변성으로 정당화합니다.

3. 제 3 세대 계약 및 C 반응성 단백질

C 반응성 단백질은 심혈관 질환의 발병률과 매우 밀접한 독립적 인 심혈관 위험 인자입니다. 3 세대 경구 피임약의 투여로이 단백질의 농도를 증가시켜 심장 및 혈관 사건 발생 위험을 높일 수 있음이 입증되었습니다.

사용 방법 및 용량

에 티닐 에스트라 디올 (ethinyl estradiol) 및 실어스터 (mestodene) 75 mcg의 FEDRA ® 20 mcg 코팅 정제 :

복합 경구 피임약의 피임 행동은 언제나 동시에 태블릿을 매일 섭취함으로써 보장됩니다.

이러한 경우의 모집 계획은 생리 첫날에 처음으로 시작되는 21 일주기를 포함하며 7 일간의 철수 기간이 산재 해있어 자궁 내막 박리를 보장하는 데 유용하므로 생리 생리.

의료 감독은 치료의 초기 단계에서 필수적이며, 이전 또는 임박한 임신의 경우, 사용 된 피임약의 변형의 경우 및 모든 병리학 적 상태의 경우에 1 일 이상 동안 1 정을 복용하는 것을 잊어 버린 후에 필수적입니다 또는 다음 단락에서 설명하는 경향이있다.

마지막 피임약 복용 후 36 시간이 지나면 최대 피임약 피로도가 정상 호르몬 조절이 재개 될 때까지 감소하는 경향이 있음을 기억하는 것이 좋습니다. 이는 정상적으로 7 일간의 정학 후 달성됩니다.

FEDRA ® 경고 - 피임약

복합 경구 피임약의 작용의 생물학적 복잡성과 혈전 색전증과 같은 심각한 부작용이있는 경우 조심스럽게 건강 검진이 필요하며 치료를 시작하기 전에 치료 적 타당성 및 가능성있는 요소의 존재 가능성을 평가해야합니다. 이 마약 복용.

기존 또는 이전의 심혈관 및 신 생물 질환, 간 및 신장 질환, 신경 및 정신 질환, 당뇨병과 같은 대사성 병리학 및 비만이나 흡연과 같은 심혈관 질환의 위험 요인의 존재는 의사를 밀어야합니다 지속적인 치료에 대한 주기적 점검의 필요성을 고려하여 비용 / 혜택 비율을보다 정확하게 평가할 수 있습니다.

임상 적으로 관련된 부작용의 출현을 더 줄이려면 환자가 치료와 관련된 병적 상태의 첫 징후를 어떻게 인식해야하는지 알기 때문에 의사의지도하에 신속하게 유용한 치료법을 이용할 수 있습니다.

FEDRA®에는 락토오스가 함유되어있어 락타아제 효소 결핍, 포도당 / 갈락토오스 흡수 장애 또는 락토오스 불내성 환자의 섭취가 심각한 위장 장애와 관련 될 수 있습니다.

임신과 방광

과학적 문헌이 우연히 에스트로겐 - 프로게스틴에 노출 된 태아에 대한 부작용을 발견하지 못했지만, FEDRA ® 섭취는 임신 기간 전체에서 금기입니다.

또한 에티 닐 에스트라 디올과 제스 토딘이 유방 필터를 통과하여 모유에 집중하는 능력을 고려할 때 앞서 말한 금기 사항은 이후의 모유 수유 단계에도 적용됩니다.

상호 작용

FEDRA®에 존재하는 ethinylestradiol과 gestodene이받는 간 대사를 고려할 때, cytochromial 효소의 활성을 조절하는 활성 성분은 약물 동태 학적 특성을 크게 변화시켜 약물의 피임 능력을 감소시킬 수 있음을 기억하는 것이 중요합니다.

Rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretrovirals, 항생제, St. John 's wort와 같은 약초 요법은 약물을 유도하는 사이토 크롬 p450의 일부입니다.

동시에, FEDRA®를 복용하면 수많은 약물의 치료 활성을 바꿀 수 있으므로 다른 활성 성분의 동시 투여에는 의학적 조언이 선행되어야합니다.

Contraindications FEDRA ® - 피임약

뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 고혈압 및 이상 지질 혈증과 같은 대사 장애, 간 및 신장 기능 변화, 악성 병리, 신경 정신 장애, 운동 장애, 진단되지 않은 부인과 질환 활성 성분 또는 그의 부형제 중 하나에 과민증이있는 경우.

바람직하지 않은 영향 - 부작용

3 세대 경구 피임약이 여드름, 체중 증가 및 수분 유지와 같은 고전적인 피임약의 부작용 발병률을 현저하게 감소 시켰지만, 연구 결과 10 만 명당 20/30 건 정도의 혈전 색전증 발병 발생률이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다 .

다행히 FEDRA ®는 두통, 우울증, 메스꺼움, 구토, 복통, 발진, 두드러기, 증가 된 유방 긴장과 관련이있는 반면, 방금 전에 말한 것과 같은 심각한 부작용은 특히 소질이있는 개인에서 발생하는 경향이 있습니다 및 관련된 고통.

그러나 위의 모든 반응은 일시적인 성격을 나타내며 일단 치료가 중단되면 자연적으로 퇴행하는 경향이 있습니다.

주의 사항

FEDRA ®는 의료 처방에 의해서만 판매 될 수 있습니다.