레파 글리 니드 어코드

Repaglinide 협정은 무엇입니까?

레파 글리 나이드 약효는 레파 글리 나이드 활성 물질을 함유하고 둥근 정제 (0.5 mg, 1 mg 및 2 mg)로 제공됩니다.

Repaglinide 협약은 "일반 의약품"입니다. 이것은 Repaglinide가 NovoNorm이라고하는 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 '참고 약'과 유사하다는 것을 의미합니다. 일반 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 대답을 참조하십시오.

Repaglinide 협정은 무엇을 위해 사용됩니까?

레파 글리 나이드 협약은 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병) 환자에게 사용됩니다. 이 약은식이 요법, 체중 감소 및 혈당 조절을 통해 더 이상 고혈당증 (고혈당)을 조절할 수없는 환자의 혈당 (설탕) 수치를 줄이기 위해 특정식이 요법과 운동 요법과 함께 제공됩니다. 육체적 인 운동. 레파 글리 나이드 협약은 또한 메트포르민 단독으로도 혈당 수치가 만족스럽게 통제되지 않는 2 형 당뇨병 환자의 메트포르민 (다른 당뇨병 치료제)과 함께 사용할 수 있습니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Repaglinide 협정은 어떻게 사용됩니까?

레파 글리 나이드 (Repaglinide) 협약은 식사 전, 일반적으로 매 식사 전 최대 15 분 전에 섭취해야합니다. 복용량은 가능한 최상의 제어를 얻기 위해 조정되어야합니다. 치료 의사는 정기적으로 환자의 혈당치를 측정하여 가장 낮은 유효 선량을 찾아야합니다. Repaglinide 협약은 또한 혈당치가 보통식이 요법에서 잘 조절되지만 혈당 조절이 일시적으로 감소하는 2 형 당뇨병 환자에게 적용될 수 있습니다.

권장되는 시작 용량은 0.5 mg입니다. 이 복용량은 1 ~ 2 주 후에 증가 할 수 있습니다.

환자가 다른 항 당뇨병 약을 사용하는 경우 권장되는 시작 용량은 1mg입니다.

레파 글리 니드 협약은이 연령대의 제품 안전성 및 유효성에 대한 정보가없는 18 세 미만의 환자에게는 권장되지 않습니다.

Repaglinide 협정은 어떻게 작동합니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장이 혈액 내의 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생산하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수없는 경우입니다. 레파 글리 나이드 협약은 췌장이 식사 중에 더 많은 인슐린을 생산하도록 돕고 2 형 당뇨병을 조절하는 데 사용됩니다.

Repaglinide Accord는 어떻게 연구 되었습니까?

Repaglinide 협약은 일반적인 약이기 때문에, 연구는 참조 약과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주는 시험으로 제한되었습니다. 두 가지 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생산할 때 생동성이 있습니다.

Repaglinide 협약의 이점과 위험은 무엇입니까?

Repaglinide 협약은 일반 의약품이며 참조 약제와 생물학적으로 동일하기 때문에 그 이점과 위험성은 참조 약제와 동일하다고 간주됩니다.

Repaglinide 협약이 승인 된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 EU 요구 사항에 따라 레파 글리 나이드 협약이 비교 의약품과 비교할만한 품질을 지니 며 생물학적 동등성 / 비교 의약품과 비슷하다는 결론을 얻었습니다. NovoNorm의 경우처럼 확인 된 위험보다 중요한 것은 CHMP의 의견입니다. 위원회는 레파 글리 나이드 협약에 마케팅 허가를 권고했다.