Mycamine - micafungin

Mycamine은 무엇입니까?

Mycamine은 주입 용액을 준비하기 위해 용해되는 분말입니다 (정맥에 떨어 뜨림). 활성 성분 미카 펑 간이 함유되어 있습니다.

Mycamine은 무엇을 위해 사용됩니까?

Mycamine은 유아, 어린이 및 성인에서 사용됩니다.

침략성 칸디다증 ( Candida 라고 불리는 효모 유사 곰팡이에 의한 곰팡이 감염 유형)을 치료합니다. "침습성"이란 용어는 곰팡이가 조직과 혈관에 퍼 졌음을 나타냅니다.
골수 이식 (골수 또는 혈액 문제 또는 일부 유형의 암 치료) 또는 호중구 감소증이 예상되는 칸디다 감염을 방지하기 위해 (즉, 호중구 수가 적 으면 백혈구 수)를 10 일 이상 투여해야합니다.

Mycamine은 정맥 치료에 적합한 16 세 이상의 환자에서 식도 칸디다증을 치료하는데도 사용됩니다.

micafungin이 쥐의 간 종양의 위험을 증가시키는 것으로 나타 났으므로 다른 항진균제가 부적절한 경우에만 Mycamine을 사용해야합니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Mycamine은 어떻게 사용됩니까?

Mycamine의 치료는 곰팡이 감염 관리 경험이있는 의사가 시작해야하며 항진균제 사용에 대한 공식 / 국가 지침에주의를 기울여야합니다.

Mycamine은 약 1 시간 지속되는 정맥 주입으로 하루 1 회 투여합니다. 복용량은 약품 사용 지표, 환자 체중 및 치료 반응에 따라 다릅니다.

침습성 칸디다증으로 치료받는 환자 Mycamine은 혈액으로부터 곰팡이의 증상과 흔적이 사라진 후 최소 2 주 동안 투여 한 다음 1 주일 동안 투여해야합니다.

식도 칸디다증으로 치료받는 환자는 증상이 사라진 후 적어도 일주일 동안 Mycamine을 계속 투여해야합니다.

칸디다 감염을 예방하기 위해 Mycamine을 사용하는 경우, 혈구 수를 정상화 한 후 1 주일간 치료를 계속해야합니다.

Mycamine은 어떻게 작용합니까?

미카 핀진 Mycamine의 유효 성분은 "echinocandin"그룹에 속한 항진균제입니다. 이것은 곰팡이가 살고 자라기 위해 필요한 1, 3-β-D- 글루칸이라 불리는 곰팡이 세포벽 구성 요소의 생성을 방해함으로써 작동합니다. Mycamine으로 치료 한 곰팡이 세포는 불완전하거나 결함이있는 세포벽을 가지고있어 성장이 어렵고 깨지기 쉽습니다. Mycamine이 활성 인 곰팡이 목록은 제품 특성 요약 (EPAR의 일부 임)에 포함되어 있습니다.

Mycamine은 어떻게 연구 되었습니까?

Mycamine의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.

Mycamine의 효능은 다른 항진균제와 비교하여 네 가지 주요 연구, 특히 세 가지 치료 연구와 예방 연구의 주제였습니다.

침습성 칸디다증의 치료에서 신생아 및 조산아를 포함한 성인 531 명과 어린이 106 명을 대상으로 암포 테리 신 B와 Mycamine을 비교했습니다.

식도 칸디다증 치료에서 Mycamine과 fluconazole을 성인 518 명과 성인 452 명을 대상으로 한 caspofungin으로 비교 하였다. 이 두 연구에 참여한 대부분의 환자는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)에 감염되었습니다. 세 가지 연구 모두에서 효과의 주된 척도는 증상의 호전과 치료 끝에 곰팡이의 사라짐을 토대로 치료가 성공한 환자의 수입니다.

칸디다증 예방을 위해 성인과 어린이 중 888 명의 플루코나졸과 Mycamine을 골수 이식에 관해 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 치료 중 또는 다음 4 주 동안 곰팡이 감염이 발생하지 않은 환자의 수입니다.

연구 기간 동안 Mycamine에 어떤 이점이 있습니까?

칸디다증 치료에서 Mycamine은 비교 의약품과 동일한 효과를 나타냅니다. 침습성 칸디다증 연구에서 Mycamine 또는 amphotericin B를 사용한 치료는 치료받은 성인의 약 90 %에서 성공적이었습니다. 비슷한 결과가 어린이 에게서도 발생했습니다.

식도 칸디다증에 관한 두 연구에서 Mycamine, fluconazole 또는 caspofungin으로 치료받은 환자의 약 90 %에서 성공을 거두었습니다.

Mycamine은 골수 이식 환자에서 곰팡이 감염 예방에 fluconazole보다 더 효과적이었습니다. Mycamine으로 치료 한 환자 중 80 % (즉, 425 명 중 340 명)가 곰팡이 감염을 일으키지 않았으며, 74 % 플루코나졸 치료 환자 (457 명 중 336 명).

Mycamine과 관련된 위험은 무엇입니까?

Mycamine과 관련된 가장 흔한 부작용은 백혈구 감소증 (백혈구의 한 종류, 백혈구 종류), 호중구 감소증 (중성구 감소, 백혈구 유형), 빈혈 ( 저 칼슘 혈증 (저 칼륨 혈중 농도), 저 마그네슘 혈증 (저 마그네슘 혈중 농도), 저 칼슘 혈증 (혈중 칼슘 농도 낮음), 두통, 정맥염 (정맥 염증), 메스꺼움 설사, 복통, 간 문제 (알칼리성 인산 가수 분해 효소, 아스파 테이트 아미노 전이 효소, 알라닌 아미노 전이 효소 또는 빌리루빈 증가), 발진, 발열 및 진전 (오한)을 나타내는 혈액 수치.

(혈소판 감소), 빈맥 (심박수 증가), 고혈압 (혈압 상승), 저혈압 (저혈압), 혈소판 감소증 ), hepatomegaly (간 확대), 급성 신부전 (갑작스러운) 및 증가 된 요소 혈액.

Mycamine으로보고 된 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 리플릿을 참조하십시오.

미 카페인은 다른 미생물에 과민증 (알레르기 성)이있는 환자에게는 사용하지 말아야합니다.

장기간 Mycamine으로 치료 한 쥐에서 간 손상과 종양이 관찰 되었기 때문에 Mycamine 치료 중 혈액 문제를 모니터하여 가능한 간 문제가 있는지 확인해야합니다. 간 효소가 오래 지속되면 처리를 중단해야합니다. Mycamine은 특히 기존의 간 문제가있는 환자의 위험과 이점을 면밀히 고려한 후에 사용해야합니다. 중증 간 문제, 만성 간 질환 또는 간이나 DNA에 손상을 줄 수있는 다른 약을 복용하는 환자에게는 Mycamine의 사용을 권장하지 않습니다.

Mycamine이 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Mycamine의 효능이 침습성 칸디다증 및 식도 칸디다증의 치료 위험과 캔디다 감염 예방에 대한 위험보다 더 크다고 결정했다. 동종 조혈 모세포 이식 또는 10 일 이상 동안 호중구 감소증을 나타낼 것으로 예상되어 다른 항진균제가 적합하지 않은 경우에만 사용되어야 함을 나타냅니다. 위원회는 Mycamine에 마케팅 허가를 권고했습니다.