트루 바다

Truvada 란 무엇입니까?

Truvada는 emtricitabine (200mg)과 tenofovir disoproxil (245mg)의 두 가지 활성 물질을 함유 한 약물입니다. 파란색 캡슐 모양의 정제로 제공됩니다.

Truvada는 무엇을 위해 사용 되었습니까?

Truvada는 항 바이러스 약품입니다. 이것은 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 일으키는 바이러스 인 HIV 1 (human immunodeficiency virus type 1)에 감염된 성인의 치료를위한 적어도 하나의 다른 항 바이러스 약물과 함께 표시됩니다.

약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.

Truvada는 어떻게 사용됩니까?

Truvada 치료는 HIV 감염 분야의 경험이있는 의사가 시작해야합니다. Truvada의 권장 복용량은 음식과 함께 섭취되는 하루에 한 번씩의 정제입니다. 신장 문제가있는 환자는 태블릿을 자주 가져갈 필요가 있습니다. Truvada는 신장 질환이 심한 환자 또는 혈액 투석이 필요한 환자 (혈액 제거 기술)에는 권장되지 않습니다. 예외적 인 경우, 삼키는 데 어려움을 겪는 환자는 약 100ml의 물, 오렌지 주스 또는 포도 쥬스에 타블렛을 분쇄하고 용해시켜 즉시 액체를 마 십니다. 환자가 엠 트리 사이 타인 또는 테 노포 비어 복용을 중단하거나 복용량을 변경해야하는 경우 엠 트리시 타빈 또는 테노 포 비어 디 스포 프로 실을 함유 한 의약품을 별도로 섭취해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Truvada는 어떻게 작동합니까?

Truvada는 엠 트리시 타빈 (emtricitabine), 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제, 테 노포 비어 (tenofovir) 디스 프로 록 실 (tenofovir disoproxil)이라는 두 가지 활성 성분을 함유하고 있습니다. Tenofovir는 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제입니다. 두 약물 그룹 모두 NRTI로 알려져 있습니다. 엠 트리시 타빈과 테 노포 비르는 같은 방식으로 작용하여 바이러스가 세포를 감염시키고 번식시키는 HIV에 의해 생성 된 효소 인 역전사 효소의 활성을 차단합니다. Truvada는 적어도 하나의 다른 항 바이러스제와 함께 복용하면 혈액 내의 HIV 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Truvada는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS와 관련된 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.

Emtricitabine은 2003 년 Emtriva라는 이름으로 마케팅 허가를 얻었으며 tenofovir disoproxil은 허가를 받아 2000 년 초부터 유럽 연합 (EU)에서 입수 할 수있다. 2002 년에는 Viread라는 이름으로 상거래 중이다.

Truvada에서 어떤 연구가 수행 되었습니까?

주요 연구는 683 명의 치료 - 순진한 HIV-1 감염 환자 (전에는 HIV 감염 치료를 한 적이 없었 음)에서 Truvada, emtricitabine 및 tenofovir disoproxil의 활성 성분의 효과를 평가했습니다. 첫 번째 연구는 emtricitabine과 tenofovir disoproxil의 조합을 487 명의 환자에서 efavirenz (다른 항 바이러스제)와 함께 복용 한 lamivudine과 zidovudine (다른 항 바이러스제)의 병용 요법과 비교했다. 두 번째 연구에서, 엠 트리시 타빈과 테 노포 비어 디스 프로 솔일의 효과는로 피나 비르와 리토 나비 어 (다른 항 바이러스제)로 복용 한 환자 196 명을 대상으로 조사되었습니다. 유효성 측정의 주요 척도는 혈액 (바이러스 부하량)의 HIV 수준이 400 또는 50 copies / ml 미만으로 감소한 환자의 비율로 치료 후 48 주까지는이 기준치를 밑돌았습니다. 회사는 또한 별도의 의약품과 비교하여 단일 타블렛이 신체에 흡수 된 방법을 살펴 보았습니다.

Truvada는 연구 중에 어떤 이점이 있습니까?

다른 항 바이러스제와 함께 복용 한 Truvada의 활성 성분은 대부분의 환자에서 바이러스 부하를 감소 시켰으며 비교 의약품보다 효과적입니다. 첫 번째 연구에서 Truvada로 치료받은 244 명의 환자 중 84 %는 치료 시작 후 48 주 이내에 400 copies / ml 미만의 바이러스 부하를 달성하고 유지했으며 비교기 약으로 치료받은 환자 243 명 중 73 % . 두 번째 연구에 참여한 환자의 약 2/3는 치료 48 주 후에 50 copies / ml 미만의 바이러스 부하를 달성하고 유지했다. 독특한 타블렛은 별도의 마약처럼 몸에 흡수되었습니다.

Truvada와 관련된 위험은 무엇입니까?

Truvada 복용시 발생할 수있는 가장 흔한 부작용은 저 인산구 혈증 (낮은 인산염 수치), 두통, 현기증, 설사, 구토, 메스꺼움과 크레아틴 키나아제 수치 증가입니다. 혈액 (근육에서 발견되는 효소). Truvada에서보고 된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 리플릿을 참조하십시오.

Truvada는 emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate 또는 기타 물질에 과민 반응 (알레르기 성)이있는 사람들에게는 사용하지 말아야합니다.

다른 항 HIV 약물과 마찬가지로 Truvada를받는 환자는 지방 이상증 (체지방 분포의 변화), 골 괴사 (뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재 활성화 증후군 (면역 체계의 재 활성화로 인한 감염 증상 ). 간 질환 (B 형 간염 또는 C 형 간염을 포함)이있는 환자는 Truvada로 치료하면 간 손상이 발생할 위험이 더 커집니다. 다른 모든 NRTI와 마찬가지로 Truvada는 젖산 산증 (몸에 젖산이 축적 됨)과 임신 중에 치료받는 산모의 어린이에게 미토콘드리아 장애 (혈액 문제를 유발할 수있는 에너지를 생산하는 세포 성분에 손상)를 일으킬 수 있습니다.

Truvada가 승인 된 이유는 무엇입니까?

인체 사용 의약품위원회 (CHMP)는 Truvada의 이점이 HIV-1 감염 성인 치료를위한 항 레트로 바이러스 요법의 병용 위험보다 더 크다고 결론 내렸다. 그는 Truvada의 이점은 이전에 HIV 감염 치료를받지 않은 환자들에게만 보여졌지만, 1 일 1 회 타블렛에 의해 제공되는 단순화 된 투약 요법은 환자들이 치료에 집중하도록 도울 수 있다고 지적했다. 따라서위원회는 마케팅 허가를 권고했다.