Corbilta는 무엇이고 그것을 위해 무엇이 사용됩니까? - levodopa, carbidopa, entacapone?
코 빌타 (Corbilta)는 레보도파 (levodopa), 카비 도파 (carbidopa) 및 엔카 카폰 (entacapone)의 세 가지 활성 물질을 함유 한 의약품입니다. 이것은 파킨슨 병 환자의 진성 장애, 진전, 운동 지연 및 근육 강직을 유발하는 진행성 정신 장애의 치료에 적용됩니다. Corbilta는 levodopa와 dopa decarboxylase 억제제 (파킨슨 병에 대한 두 가지 표준 치료법)를 병용 투여 한 환자에게 2 회 투여 간격 사이에 "요동"을 나타내는 환자에게 사용됩니다. 치료 효과가 없어지면 증상이 재발합니다. 그들은 레보도파의 영향 감소와 관련이 있으며, 환자는 갑자기 운동이 곤란한 "오프"단계에서 움직일 수있는 "온"단계에서 벗어납니다. Corbilta는 이러한 변동을 표준 조합으로 만 처리 할 수없는 경우에 사용됩니다. 이 약은 유럽 연합 (EU)에서 이미 승인 된 Stalevo와 동일합니다. Stalevo를 만드는 회사는 과학적 데이터가 Corbilta ( "정보에 입각 한 동의")에 사용될 수 있다는 데 동의했습니다.
Corbilta는 어떻게 사용됩니까? levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta는 levodopa 50 ~ 200mg과 carbidopa 12.5 ~ 50mg을 함유 한 7 가지 용량의 정제로 제공됩니다. 모든 정제에는 엔카 카핀 200mg이 들어 있습니다. 환자가 복용해야하는 코빌 타의 복용량은 증상을 조절하는 데 필요한 레보도파의 양에 따라 다릅니다. Corbilta 치료법으로 전환하고 치료 중 복용량을 조정하는 방법에 대한 모든 지침은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Corbilta의 최대 일일 복용량은 175mg의 레보도파와 43.75mg의 카비 도파를 함유하는 정제를 제외하고 레보도파 200mg과 카비 도파 50mg을 함유 한 정제를 제외하고는 최대 10 회분입니다 매일 8 개 및 7 개의 정제입니다. 약은 처방전으로 만 얻을 수 있습니다.
Corbilta는 어떻게 작동합니까? levodopa, carbidopa, entacapone?
파킨슨 병 환자에서 도파민 신경 전달 물질을 생산하는 뇌 세포가 죽기 시작하고 뇌의 도파민 양이 감소합니다. 따라서 환자는 자신의 움직임을 안정적으로 제어 할 능력을 상실합니다. 코 빌타의 모든 활성 성분은 운동과 조정을 제어하는 뇌 영역에서 도파민 수치를 회복시키는 데 도움이됩니다. 레보도파는 뇌에서 도파민으로 변합니다. carbidopa와 entacapone은 체내에서 levodopa의 분해에 관여하는 효소의 일부를 차단합니다 : carbidopa는 효소 dopa decarboxylase를 차단하고 entacapone은 효소 catechol-O-methyltransferase (COMT)를 차단합니다. 결과적으로, 레보도파는 활동성이 오래 유지되어 근육의 강성 및 운동의 지연과 같은 파킨슨 병의 증상을 개선하는 데 도움이됩니다. Entacapone은 1998 년부터 유럽 연합 (EU)에서 Comtess / Comtan의 허가를 받았습니다. 1970 년대 중반 이후 레보도파와 카비 도파의 병용이 잘 확립되었습니다. 하나의 정제에 3 가지 활성 성분이 모두 결합되어 복용하는 정제의 수가 적어 환자가 치료 요법에 충실 할 수 있습니다.
연구 중에 Corbilta가 보여준 어떤 이점 - levodopa, carbidopa, entacapone?
이 회사는 Corbilta의 사용을 지원하기 위해 Comtess / Comtan (entacapone)을 언급 한 일부 데이터를 사용했으며 levodopa와 carbidopa의 조합에 관한 출판 된 문헌에서 가져온 데이터를 제시했습니다. 이 회사는 또한 "생물학적 동등성"연구를 수행하여 Corbilta를 섭취하면 entacapone과 levodopa와 carbidopa의 혼합물을 함유 한 별도의 정제를 복용하여 얻은 혈액에서 levodopa, carbidopa 및 entacapone의 동일한 수준을 생산한다는 사실을 보여줍니다.
Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone과 관련된 위험은 무엇입니까?
코빌 타 (Corbilta)의 가장 흔한 부작용은 운동 장애 (비자발적 운동), 악화 된 파킨슨증 (파킨슨 병의 악화), 메스꺼움 및 무해한 소변 변색입니다. 심각한 부작용으로는 위장관 출혈 (장내 출혈)과 혈관 부종 (얼굴이나 팔다리 피부 아래에서의 부종)이 드물게보고됩니다. Corbilta와 함께보고 된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 소책자를 참조하십시오. 코빌 타는 다음과 같은 환자에게 주어서는 안됩니다 :
- 심하게 간 기능 감소;
- 좁은 각도의 녹내장 (증가 된 안압);
- 갈색 세포종 (부신의 종양);
- 악성 신경 이완 증후군 (항 정신병 약에 의해 정상적으로 야기되는 위험한 신경계 장애) 또는 횡문근 융해증 (근육 섬유의 파열)의 병력.
코 빌타는 "모노 아민 산화 효소 억제제"(항우울제의 한 유형)에 속하는 다른 의약품과 함께 사용하면 안됩니다. 자세한 내용은 제품 특성 요약 (EPAR에 포함)을 참조하십시오. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
왜 Corbilta가 승인되었습니다 - 레보도파, 카비 도파, 엔카 카폰?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Corbilta의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다.
Corbilia - levodopa, carbidopa, entacapone의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Corbilta가 가능한 한 안전하게 사용되도록 위험 관리 계획이 수립되었습니다. 이 계획에 근거하여, 건강 정보 전문가와 환자가 따라야 할 적절한주의 사항을 포함하여 안전 정보가 제품 특성 요약 및 Corbilta 패키지 전단에 포함되었습니다.
다른 정보에 대한 Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone
2013 년 11 월 13 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전역에서 유효한 Corbilta의 마케팅 허가서를 발급했습니다. 코빌 타 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 10-2014.
