Dutrebis 란 무엇입니까? - Lamivudine과 Raltegravir가 사용 되었습니까?
Dutrebis는 후천성 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하는 HIV-1 (human immunodeficiency virus type 1) 감염 환자를 치료하기위한 약물입니다. 다른 HIV 의약품과 함께 사용되며 6 세 이상이며 체중이 30kg 이상인 환자에게 사용할 수 있습니다. Dutrebis는 활성 물질 인 lamivudine과 raltegravir를 함유하고 있으며이 약제 나 특정 항 바이러스제에 감염되지 않는 환자에게만 사용할 수 있습니다.
Dutrebis는 어떻게 사용됩니까? - Lamivudine과 Raltegravir?
Dutrebis는 처방전으로 만 얻을 수 있으며 HIV 감염 관리 경험이있는 의사가 처방해야합니다. Dutrebis는 150mg의 라미부딘과 300mg의 raltegravir를 함유 한 정제로 제공됩니다. 권장 용량은 1 일 2 회 1 정입니다. Dutrebis는 다른 항 HIV 의약품과 함께 사용해야합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Dutrebis는 어떻게 작동합니까 - Lamivudine과 Raltegravir?
Dutrebis의 두 가지 활성 성분은 몸에서 HIV 바이러스 복제 과정의 여러 단계를 차단하여 작동합니다. 활성 물질 인 라미부딘은 "뉴 클레오 시드 역전사 효소 저해제"(NRTI)입니다. 일단 세포가 감염되면 HIV가 다른 바이러스의 생성을위한 유전 적 지침을 생산하는 데 필요한 효소 인 역전사 효소의 활성을 차단함으로써 작동합니다. 다른 활성 성분 인 raltegravir는 "integrase 억제제"입니다. 바이러스의 복제 단계에 필요한 인테그라 아제 (integrase)라는 효소를 차단합니다. Dutrebis는 혈액에 존재하는 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. HIV 감염이나 에이즈를 치료하지는 않지만 면역 체계의 손상과 에이즈와 관련된 질병 및 감염의 발병을 지연시킬 수 있습니다. Dutrebis의 활성 성분은 유럽 연합 (EU)에서 단일 성분 의약품으로 이미 입수 가능하다 : 1996 년부터 Epivir의 라미부딘과 2007 년부터 Isentress의 raltegravir.
연구 기간 동안 Dutrebis - Lamivudine과 Raltegravir의 이점은 무엇입니까?
라미부딘 (lamivudine)과 랄 테그 라빌 (raltegravir)은 이미 HIV 감염 치료를 위해 개별적으로 승인 되었기 때문에 라미부딘 (lalivradine)을 투여받은 160 명의 환자를 대상으로 한 연구 또 다른 항 HIV 약물 인 테 노포 비어)를 총 240 주 동안 투여했다. 유효성의 주요 척도는 혈중 바이러스 농도 (바이러스 부하)가 ml 당 HIV RNA 50 copies (68.8 %) 미만으로 감소한 환자의 비율입니다. 회사는 또한 Dutrebis가 lamivudine과 raltegravir를 함유 한 2 개의 분리 된 정제에 비해 체내로 흡수 된 방법을 조사했다. 연구 결과에 따르면 Dutrebis는 별도로 투여 된 라미부딘 (lamivudine)과 비슷한 체내에서 라미부딘 (lamivudine) 수치를 산출합니다. raltegravir 수치가 약간 다르긴하지만, Dutrebis는 raltegravir 농도를 동등하게 생성하여 바이러스를 통제하는 것으로 나타났습니다.
Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir와 관련된 위험은 무엇입니까?
lamivudine 또는 raltegravir (10 명 중 1 명까지 영향을 미칠 수 있음)의 가장 흔한 부작용은 두통과 메스꺼움입니다. lamivudine의 다른 일반적인 부작용은 불쾌감, 피로, 코 증상 및 증상, 설사 및 기침입니다. Dutrebis의 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 소책자를 참조하십시오.
Dutrebis - Lamivudine과 Raltegravir가 승인 된 이유는 무엇입니까?
기구의 의약품 사용위원회 (CHMP)는 Dutrebis의 이익이 위험보다 크며 EU에서의 사용 승인을 권고했습니다. 위원회는 Dutrebis의 2 가지 유효 성분이 임상 실습에서 함께 투여되는 경우가 많다고 지적했다. Dutrebis는 HIV 감염을 치료하기 위해 하루 두 번 복용해야하고 다른 약과 병용 할 경우에도 이러한 활성 성분을 단일 타블렛으로 섭취하도록 허용합니다. 효능 및 안전성은 두 가지 활성 성분으로 개별적으로 관찰되는 것과 동일하다고 믿어 지는데, 이는 두드러진 특징이 있으며 특별한 우려는 없습니다.
Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 취하는 조치는 무엇입니까?
Dutrebis가 가능한 한 안전하게 사용되도록하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 근거하여 Dutrebis의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되어 있으며 여기에는 의료 전문가 및 환자가 따라야 할 적절한주의 사항이 포함됩니다. 더 자세한 정보는 위험 관리 계획의 요약에서 얻을 수 있습니다.
Dutrebis - Lamivudine 및 Raltegravir에 관한 기타 정보
2015 년 3 월 26 일 유럽 집행위원회 (European Commission)는 유럽 연합 전체에서 유효한 Dutrebis의 마케팅 허가서를 발급했습니다. Dutrebis 치료에 대한 더 자세한 정보는 소책자 (EPAR의 일부 임)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오. 이 요약의 최종 업데이트 : 03-2015
